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【中文期刊】 刘慧颖 李尚颖 等 《药学前沿》 2025年29卷5期 756-763页ISTICCA
【摘要】 目的 对国家药品标准中盐酸盐类药物醋酸汞非水滴定法进行方法替代研究和探讨,以期解决汞盐使用所带来的环境污染问题,推动绿色药品检验的发展.方法 以盐酸金刚乙胺、盐酸倍他司汀、盐酸可乐定、盐酸赖氨酸和盐酸小檗胺为对象,采用多种滴定法和色谱法进行...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨宇希 裴宇盛 等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 847-851页ISTIC
【摘要】 目的 通过研究检验用鲎试剂及重组试剂的使用及管理现状,为细菌内毒素检测和鲎试剂使用的科学有序发展提供参考.方法 结合日常医疗产品检测和管理工作实践,梳理检测用鲎试剂的相关历史沿革和国内外监管现状,分析在鲎资源短缺情况下,细菌内毒素检测主要替...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 程宾 苏雯 等 《中国药业》 2024年33卷15期 73-76页ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定样品中细菌内毒素的微量凝胶法.方法 按 2020 年版《中国药典(四部)》1143 细菌内毒素检查法进行试验,通过预试验确定适合试验的试管内径(4,8 mm)及加样量(10,20,30,40,50,60,70μL)后,再进行完...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张一帜 任小侠 等 《中国动物检疫》 2024年41卷8期 112-120页
【摘要】 为解决羊败血性链球菌病灭活疫苗现行规程中效力检验采用靶动物免疫攻毒法所存在的动物筛选困难、动物质量不稳定、经济花费高等问题,开展了实验动物免疫攻毒替代方法研究.以靶动物免疫攻毒法为基础,确定该疫苗的最小保护剂量和不保护临界剂量,并在确认小鼠...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭龙静 杨泽岸 等 《中国药理学通报》 2023年39卷4期 794-799页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对生物来源缩宫素注射液的升压物质检查进行大鼠血压法和HPLC法的替代研究.方法 建立体外升压物质检查的HPLC法并进行方法验证,分别使用HPLC法和大鼠血压法对生物来源的缩宫素注射液样品和模拟样品进行升压物质检查.结果 在该文HPLC...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 裴宇盛 陈晨 等 《中国药理学通报》 2022年38卷7期 1107-1110页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价微量动态显色法与动态显色法的等效性,为替代方法的使用提供数据支持.方法 检测条件:采用微量动态显色法和动态显色法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量25μL(动态显色法100μL),检测波长405 nm,预设OD值0.03,使用半孔酶标...
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【中文期刊】 陈君豪 郑小玲 等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 585-590页CA
【摘要】 目的:验证荧光染色技术替代中国药典制药用水微生物检验的可行性.方法:根据微生物检验替代方法验证国内外相关法规的要求,以纯化水为对象,开展准确度、精密度(重复性和中间精密度)、专属性、定量限、线性、范围、耐用性等参数的验证研究,并采用统计学方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄静怡 李培宁 等 《实验动物与比较医学》 2022年42卷4期 313-321页ISTICCA
【摘要】 过敏性接触性皮炎是皮肤反复接触某种物质后所引起的Ⅳ型超敏反应,也是常见的公共健康问题.传统皮肤致敏性测试以豚鼠最大值试验、封闭斑贴等动物实验为主.近年来,随着动物伦理不断被人们重视以及科学技术的发展,皮肤致敏试验替代方法相继出现.根据原理不...
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- 结论：
【中文期刊】 陈健 柯逸晖 等 《中国比较医学杂志》 2018年28卷5期 114-118页ISTICPKUCA
【摘要】 接触性过敏性皮炎是由外源化合物引起的多种细胞共同参与的IV型迟发变态反应,传统动物实验选用豚鼠或小鼠.随着皮肤致敏有害结局通路(AOP)研究的深入,为基于分子起始事件和关键事件的替代方法开发提供了思路.树突状细胞(DC)激活在AOP通路中起...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李震 张媛 等 《中国新药杂志》 2018年27卷24期 2883-2887页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 生物活性测定法是测定成分复杂药品活性的一种生物方法,由于其检测体系复杂,影响因素众多,对其进行理化方法替代研究已成为一种趋势.本文在参考国外药典基础上结合本实验室所做研究,对生物活性测定法的替代研究进行了探讨,并提出了替代方法建立与验证以及...
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