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【中文期刊】 王志远 吴璠 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷1期 15-17,59页
【摘要】 医疗器械注册申请人应保证医疗器械产品在使用期限内安全有效,并在注册申报时提交使用期限研究资料.文章汇总自2020年4月～2022年1月安徽审评中心受理的有源医疗器械注册申请件,梳理和分析使用期限研究资料的共性问题,总结使用期限研究的重难点....
【中文期刊】 孙恩惠 于庆洁 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷15期 26-29页
【摘要】 目的:确定血糖仪使用期限分析评价方法,为提高注册申报质量和监管效能提供技术指导.方法:查阅该类产品国内外公开资料,查阅国家药监局技术审评中心发布的技术审查指导原则相关文件,总结使用稳定性研究审评经验.结果:研究基于《有源医疗器械使用期限注册...
【中文期刊】 马秋娟 杨倩 等 《中国新药杂志》 2018年27卷24期 2855-2860页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品的研发和申报周期较长,基于鼓励创新主体研发积极性的目的,应当对因为满足行政审批需要而浪费的专利保护期予以补偿.近期,我国政府官方宣布设立药品专利期限补偿制度并进行试点,表明该制度在我国将很快走向具体实施层面.本文结合具体案例,对美国、日...
【中文期刊】 董薪 刘春艳 等 《中华医院感染学杂志》 2003年13卷7期 651-652页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的研究高压灭菌凡士林纱布的存放时间、环境与细菌污染之间的关系. 方法将经手提式压力蒸汽灭菌器灭菌后凡士林纱布随机分成2份,分别存放于正常环境和潮湿环境的无菌物品柜内,进行实验检测,调查存放时间、温度与贮存期的关系. 结果在正常环境的凡士林...
【中文期刊】 刘青焱 先会 等 《西南医科大学学报》 2019年42卷5期 479-482页
【摘要】 目的:研究安尔碘皮肤消毒剂在手术室开启后的有效期限,为其科学使用提供理论依据.方法:在万级手术间内,将32瓶安尔碘皮肤消毒剂随机分为A、B、C组各10瓶,空白对照组2瓶.A组使用频次为11次/d,B组使用频次为19次/d,C组使用频次为27...
【中文期刊】 朱巧云 吴艳玲 等 《现代医药卫生》 2006年22卷21期 3259-3261页
【摘要】 目的:研讨为临床护理工作提供使用方便,成本减少的安全可靠的无菌物品.方法:对临床使用量较大的口腔护理包采用3份叠包和5份叠包方法,对其与日常使用的带侧底孔盛装8只弯盘的不锈钢贮槽、无菌持物钳各10份无菌物品,在Ⅲ类环境使用中的0小时、第4小...
【中文期刊】 张露凡 刘伟民 等 《天津护理》 2003年11卷1期 4-5,13页
【摘要】 目的:对金黄膏纱条、生肌象皮膏纱条的有效使用期限、保存期限进行研究.方法:将经过灭菌的中药纱条在治疗室无菌柜内放置和将经过灭菌的中药纱条在临床常规使用,定期进行细菌学定性、定量分析.结果:金黄膏纱条、生肌象皮膏纱条的无菌使用期限、保存期限均...
【中文期刊】 李勇勇 翟晓梅 《医学与哲学》 2018年39卷11期 26-29页 ISTICPKU
【摘要】 “14天期限”原则是指开展人类胚胎体外研究在体外培养人类胚胎的时间不得超过14天(自受精之日起),这是一项公认的伦理原则.围绕国际社会新近对研究使用人类胚胎的体外培养时间限制的“14天期限”原则是否需要重新修订的讨论进行了梳理,分析了引发“...
【中文期刊】 肖桂芝 唐莹 等 《护理研究》 2011年25卷11期 1016-1017页 ISTICPKU
【摘要】 <篇首> 国家卫生部2002年版<消毒供应中心管理规范>规定,对棉布包装材料一般建议在温度＜25℃、湿度＜60%的存放条件下保存10d～14d,潮湿多雨季节应缩短保存时间.有研究指出,布类包装预真空压力蒸汽灭菌物品放在13℃～32℃、湿度44%...
【中文期刊】 余北平 欧阳合意 等 《护理学杂志》 2009年24卷4期 4-6页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 观察环氧乙烷气体灭菌及保存环境对无菌包保存期限的影响.方法 将960个无菌包.根据其大小、性质、轻重分别用不同规格的纸塑胶袋包装密封用环氧乙烷气体灭菌,出炉后立即送检128个包做细菌培养,其余832个包随机分为四组每组208个,分别存...
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