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【中文期刊】 张露远 李翀  等 《中国医学伦理学》 2024年37卷2期 219-223页 ISTICPKU

【摘要】 随着社会进步,科技研发活动全球化发展,医疗机构伦理委员会审查项目日益增多,电子信息化的建设及管理显得异常重要.在机构伦理审查电子信息化建设的过程中应基于科技伦理治理的新政策,考虑机构伦理委员会的制度和标准操作规程,并结合工作实际制定合理的流...

【关键词】 机构伦理委员会； 伦理审查； 信息化；

【中文期刊】 周吉银  《医学与哲学》 2023年44卷20期 9-13页 ISTICPKU

【摘要】 我国非医疗卫生机构正处于建立健全伦理委员会的阶段,其伦理委员会常见问题包括无针对性的伦理审查规范,审查能力无法匹配需求,伦理监管难以护航创新,可参考的指南和标准操作规程有限,研究者伦理知识有待提高,跟踪审查落实困难.鉴于此,建议落实法规基本...

【关键词】 非医疗卫生机构； 高等院校； 科研院所；

【中文期刊】 蒋海洪 弓志军  《医学与哲学》 2018年39卷23期 7-10页 ISTICPKU

【摘要】 建立区域伦理委员会是完善伦理委员会机制的重要内容和手段,为此应该厘清其与机构伦理委员会的关系,进而促进伦理审查提高效率、发挥统一协调服务作用和推动伦理审查结果互认.在总结我国区域伦理委员会建设经验的基础上,应该通过立法明确区域伦理委员会的法...

【关键词】 区域伦理委员会； 机构伦理委员会； 伦理审查；

【中文期刊】 温珠明 舒芳  等 《中国药房》 2018年29卷13期 1738-1742页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:探索临床试验伦理委员会现阶段的运行模式,讨论其建设和发展方向.方法:通过分析机构伦理委员会与区域伦理委员会在审查效率、审查标准和质量、对项目具体实施情况的了解和利益冲突层面存在的优势与不足,提出两者建设与发展的方向和建议.结果与结论:...

【关键词】 区域伦理委员会； 机构伦理委员会； 伦理审查；

【中文期刊】 黄娟 孙昌林  等 《中国医学伦理学》 2017年30卷1期 25-28页 ISTICPKU

【摘要】 通过对武汉市25家医疗机构伦理委员会进行问卷调查,分析当前伦理委员会的组织与管理现状,从中发现其管理与运行中存在的问题,提出改进意见.结果表明,武汉市级医疗机构伦理委员会的管理低层次、低效率,建议武汉市级医疗机构管理者重视伦理委员会的发展,...

【关键词】 伦理委员会； 医疗机构； 伦理审查；

【中文期刊】 王艳桥 乔洁  等 《医学与哲学》 2016年37卷5期 28-31,35页 ISTICPKU

【摘要】 随着现代生物医学的快速发展,多中心合作开展临床试验已成为国际主流趋势.由于我国相关法规欠缺,伦理委员会注册管理制度缺位,监督管理力度薄弱,多中心临床试验的伦理审查面临诸多问题:审查效率低下,审查质量无法评估,各临床试验机构受试者的安全及权益...

【关键词】 多中心临床试验； 伦理审查； 中心伦理委员会；

【中文期刊】 李红英 陈旻  等 《医学与哲学》 2016年37卷21期 22-25页 ISTICPKU

【摘要】 我国机构伦理委员会相继成立并发挥职能,但受多种因素影响,当前机构伦理委员会审查能力还很薄弱,伦理委员专业素养仍不足,伦理审查还未能满足基本需求.从伦理审查认识缺陷,缺乏合格且稳定的专业人才队伍,机构设置运行中的问题,缺乏规范的伦理审查程序和...

【关键词】 机构伦理委员会； 能力建设； 伦理审查；

【中文期刊】 杨阳 刘宇峰  《医学与哲学》 2016年37卷10期 94-96,封3页 ISTICPKU

【摘要】 在我国取消第三类医疗技术临床应用准入审批的背景下,通过对医疗技术管理新政的解析,从医疗技术伦理审查与监管的视角,提出医疗机构责任主体要切实履行医疗技术临床准入与应用管理责任,务必完善和扩大现有机构伦理委员会在医疗技术伦理评估及监管中的职能与...

【关键词】 医疗技术管理； 伦理审查； 机构伦理委员会；

【中文期刊】 梁伟雄  《中国医学伦理学》 2014年27卷3期 330-332页 ISTICPKU

【摘要】 分析讨论了机构伦理委员会方便跟踪审查的优势及审批速度迟滞,审批工作不够规范、专业化,难以避免的利益冲突等不足之处;指出了区域伦理委员会审批速度加快,伦理审查水平提高,有利于统一标准的优势及其对研究实施环境不够熟悉,跟踪审查不够方便和及时的不...

【关键词】 区域伦理委员会； 机构伦理委员会； 伦理审查；

【中文期刊】 邱仁宗 翟晓梅  《中国医学伦理学》 2013年26卷5期 545-550页 ISTICPKU

【摘要】 首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训:亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理.其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则.最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问题发表了意见,并提出...

【关键词】 机构伦理审查委员会； 伦理审查； 研究伦理；