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【中文期刊】 梁淑英 张月华 等 《医药论坛杂志》 2024年45卷22期 2404-2409页ISTIC
【摘要】 目的 了解河南省医疗机构伦理委员会建设情况,针对当前存在问题提出相应对策,为推进河南省医疗机构伦理委员会规范化建设提供政策参考.方法 2022年9月-12月,通过医学研究登记备案信息系统面向河南省医疗机构调查其伦理委员会建设情况、伦理审查情...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钟绍金 杨莹 等 《中国新药与临床杂志》 2022年41卷9期 529-534页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 调研海南省药物临床试验机构建设现状,为主管部门决策提供参考.方法 研究对象为海南省所有具备药物临床研究资质的医疗机构,以正式公文形式发送124份问卷至10家医疗机构.问卷内容涉及药物临床试验机构、机构专业组、Ⅰ期临床研究室、机构伦理委...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 严晋 刘瑜 等 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷10期 586-592页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着近年来国内医疗机构承担的多中心临床药物试验项目不断增加,开展这些项目必须的伦理审查出现的质量不一致、效率低下的问题愈发显得突出.为解决上述问题,本文对作者所在机构伦理委员会委员、研究者及试验申办方进行调查;对国内及美国开展多中心临床试验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李芊 高敬书 等 《中华中医药杂志》 2017年32卷10期 4547-4551页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文章以一项多中心随机双盲中医临床试验伦理审批工作为背景,介绍医院的机构伦理委员会(IRB)和项目的数据与安全监察委员会(DSMB)的组成和职能;阐述本项目的伦理审批方式;推行动态伦理,在不同时期对项目的不同侧重点进行审查,初期审查侧重试验设...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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