检索历史 清除

【中文期刊】 姚尚辰 冯艳春  等 《中国抗生素杂志》 2022年47卷2期 122-127页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 杂质研究是药品质量控制的热点,也是当前药品注册审评审批中所关注的重点.随着药物分析、检测技术的提高,药品质量标准中对杂质的控制水平也不断提高,进而对杂质分析中特定杂质的定位、定量以及复杂分析方法的转移、评价提出了新的挑战.采用适宜的杂质对照...

【关键词】 杂质谱； 标准物质； 杂质对照品；

【中文期刊】 钟仁清 欧阳汝霖  等 《广东化工》 2023年50卷11期 9-10,46页

【摘要】 目的:为了控制抗逆转录病毒药物富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的质量标准,根据现行的合成工艺,设计并合成 4 个有关物质.方法:腺嘌呤(TAF-SM6)和(R)-环氧丙烷发生N烷基化反应得到有关物质A,6-氯嘌呤先和(R)-1-氨基-2-丙醇发...

【关键词】 富马酸丙酚替诺福韦； 有关物质； 杂质对照品；

【中文期刊】 姚尚辰 刘颖  等 《中国新药杂志》 2020年29卷13期 1540-1544页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:介绍残留溶剂检测在杂质对照品赋值中的应用.方法:以3-甲酰利福霉素SV和利福霉素S 2种杂质对照品的赋值为例,探讨使用《中华人民共和国药典》2015年版四部通则“残留溶剂检查法”的双柱定性系统,对杂质对照品中的未知残留溶剂进行定性和定...

【关键词】 杂质对照品； 残留溶剂检测； 赋值；

【中文期刊】 魏勇翔 欧阳汝霖  等 《江西化工》 2022年38卷2期 79-82页

【摘要】 目的 探索一条简洁可行的拉科酰胺原料药主要酰胺类杂质对照品的合成路线.方法 利用拉科酰胺起始物料为原料,先合成中间体B内的杂质1,再经过脱Boc得到杂质2,最后控制醋酸酐的当量分别得到杂质1和杂质3,因此探索出了其中四个杂质的高效合成方法....

【关键词】 拉科酰胺； 抗癫痫药； 杂质对照品；

【中文期刊】 王华萍 廖清宏  等 《山东化工》 2022年51卷4期 7-10,14页

【摘要】 报道了一种雷替曲塞相关杂质的制备方法,并研究了相关杂质对于血液系统的影响.结果表明,本方法条件温和,收率较高,所制得的杂质A、B和C质量稳定,可用于制备雷替曲塞有关杂质分析的对照品.本文还研究了杂质A、B和C对于血液细胞的影响,结果表明,杂...

【关键词】 雷替曲塞； 相关杂质； 制备方法；

【中文期刊】 魏勇翔 欧阳汝霖  等 《广东化工》 2022年49卷6期 55-57,44页

【摘要】 目的:设计并合成阿哌沙班原料药中5个关键杂质.方法:以阿哌沙班中间体B为起始原料,经过水解反应得到ZZ1,ZZ1经酯化得到ZZ3,再经过一系列的水解、酰化反应得到相应的ZZ2和ZZ4,ZZ5则是由阿哌沙班中间体D与化合物[(4-氯苯基)肼基...

【关键词】 阿哌沙班； 杂质对照品； 合成；

【中文期刊】 闻宏亮 蒋孟虹  等 《中国抗生素杂志》 2017年42卷1期 46-51页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 研究盐酸表柔比星的杂质谱并制备混合杂质对照品.方法 通过对盐酸表柔比星杂质谱的研究,选择合适的目标杂质;采用控速降解条件结合添加工艺杂质,优化制备工艺,研制了混合杂质对照品;以质谱法和单体对照品对照法,鉴定了混合杂质对照品中各主要杂质...

【关键词】 盐酸表柔比星； 杂质谱； 混合杂质对照品；

【中文期刊】 李娅萍 胡昌勤  等 《中国抗生素杂志》 2014年39卷10期 738-744页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 探讨对1.2类新药盐酸博宁霉素研发过程中有关物质分析中杂质峰确认的最佳方法.方法 通过对各国药典中常用的5种杂质峰确认方法的比较,证明系统适用性对照品(混合杂质对照品)法具有明显的优势.通过对盐酸博宁霉素杂质谱的深入研究,建立了系统适...

【关键词】 峰确认； 有机杂质； 系统适用性对照品；

【中文期刊】 李维思 陈华荣  等 《广州化工》 2020年48卷17期 26-27页

【摘要】 杂质对于药物质量及其安全性至关重要.利伐沙班异丙叉杂质是抗凝药物利伐沙班中一种潜在的工艺杂质.本工作主要报道合成该杂质一种简洁高效的合成方法.以利伐沙班RVXB-3作为起始原料,首先与丙酮异丙叉发生迈克尔加成反应,然后再与5-氯噻吩酰氯发生...

【关键词】 杂质对照品； 利伐沙班； 利伐沙班异丙叉杂质；

【中文期刊】 徐强 曹亚运  等 《广州化工》 2019年47卷17期 68-69,143页

【摘要】 以2-氯甲基-3-甲基-4-(3-甲氧丙氧基)吡啶盐酸盐为起始原料通过在二氯甲烷溶剂中用m-CPBA氧化得到2-氯甲基-3-甲基-4-(3-甲氧丙氧基)吡啶氮氧化物,不分离直接在二氯甲烷-水双溶剂体系中与巯基苯并咪唑钠盐反应,反应结束直接分...

【关键词】 杂质对照品； 雷贝拉唑杂质B； 双溶剂法；