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【中文期刊】 陈垂雄 王陵 等 《中国卫生统计》 2024年41卷3期 322-330,338页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 评估希望区域法应用于适应性设计样本量再估计的准确性及稳健性,为该方法的适用条件提供理论参考.方法 以二分类资料为例,以包含期中分析的两阶段适应性试验为框架,采用 Monte Carlo方法,在相同的组间响应率率差、同合并率等参数的模拟...
- 概要：
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【中文期刊】 佟亮 蒋志伟 等 《中国新药杂志》 2020年29卷8期 903-907页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨以条件检验效能作为无效指标的两阶段成组序贯设计应用于疫苗临床试验的可行性,并为确定合适的无效界值γ提供依据.方法:以评价某轮状病毒灭活疫苗保护效力的Ⅲ期临床试验为背景,采用Monte Carlo模拟方法,比较两阶段成组序贯设计在不...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 虞成凯 王陵 等 《中国卫生统计》 2016年33卷1期 20-23页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探索采用合理的调整后检验水准α’作为国际多中心临床试验(MRCT)在目标区的决策依据的可行性,为MRCT在目标区通过审批提供参考.方法 利用Monte Carlo模拟构建二分类资料、优效性设计、包含目标区的MRCT数据模型,比较不同规...
- 概要：
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【中文期刊】 戚洋洋 王陵 等 《中国卫生统计》 2016年33卷2期 198-200页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 通过构建生存资料优效性设计包含目标区的国际多中心临床试验数据模型,探讨国际多中心临床试验下目标区生存资料合适的检验标准.方法 采用蒙特卡罗模拟方法,利用Log-rank非参数检验方法在总的优效的前提下做目标区优效性检验,根据模拟产生的...
- 概要：
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【中文期刊】 尚峰 虞成凯 等 《中国临床药理学与治疗学》 2018年23卷1期 59-64页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨新药在国际多中心临床试验(MRCT)中,以正态资料为主要疗效终点、目标区采用调整后的检验水准α作为决策依据方法的可行性和α的合理取值,确定目标区样本量的比例,为MRCT在目标区通过审批提供参考.方法:利用Monte Cado法模拟...
- 概要：
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【学位论文】 作者： 虞成凯 导师：夏结来 第四军医大学 中国人民解放军空军军医大学 公共卫生与预防医学 公共卫生与预防医学（硕士） 2016年
【摘要】 当一个地区已经获批上市的新药想在新地区注册上市，传统情况下，新地区的药物监管部门将强制申办者重复整个药物研发过程，以重新评价新药对于新地区人群的有效性和安全性。然而，这种做法不仅需要耗费大量资源，同时也使新地区有需求的患者不能及时得到有效药...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 邹碧清 徐利珊 等 《南方医科大学学报》 2024年44卷6期 1182-1187页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探究针对长期生存数据的Cox比例风险模型的Taylor拓展调整(Cox-TEL)方法在含治愈患者的生存数据下的适用条件与适用范围.方法 基于Weibull分布模拟生存数据方法,模拟生成不同治愈率、删失率和治愈率差值的生存数据.然后基于...
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【中文期刊】 任嘉翘 黑子健 等 《中国卫生统计》 2024年41卷5期 682-685,690页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 当竞争风险存在时,基于限制平均损失时间(restricted mean time lost,RMTL)的方法具有较少的模型假设条件和更直观的解释性.组间效应量为RMTL差值(RMTL difference,RMTLd),对应假设检验基...
- 概要：
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【中文期刊】 胡良平 鲍晓蕾 等 《中西医结合学报》 2012年10卷4期 380-383页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 所谓两因素析因设计,是指试验中涉及两个试验因素,不同的试验条件数等于两个试验因素的水平数的乘积,即由试验因素的水平全面组合而成.全部受试对象被完全随机地分配到各试验条件组中去.做试验时,全部试验因素同时施加(即无先后顺序之分)；对资料进行统...
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【中文期刊】 胡良平 鲍晓蕾 等 《中西医结合学报》 2011年09卷10期 1070-1074页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 本文概述了样本量估计与检验效能分析的基本概念、前提条件和方法的分类,重点介绍了参数估计样本量的估计方法,包括估计总体均数时样本量的估计和估计总体概率时样本量的估计,不仅给出了计算公式,而且通过实例介绍了如何用手工和SAS软件实现计算样本量的...
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