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【中文期刊】 李增鑫 周晓力 等 《中国新药杂志》 2024年33卷13期 1390-1395页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对富马酸喹硫平杂质B、杂质G、杂质H、杂质I等的对照品进行标定研制,用于该品种相关国家标准中有关物质检查.方法:采用LC-MS法及核磁共振波谱(NMR)法等对杂质B、杂质G、杂质H、杂质I进行结构确证.采用HPLC法进行纯度分析,采用...
【中文期刊】 康娟 朱晋升 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷5期 922-926,980页 ISTICCA
【摘要】 目的 拟对胰岛素化学发光免疫分析系统进行正确度和一致性的初步评价和研究.方法 在5个全自动化学发光免疫分析系统上同时测试WHO 66/304系列浓度稀释溶液,及20份覆盖0～350μIU/mL浓度范围的单人份血清,参照YY/T1250-20...
【中文期刊】 单晨 张超 等 《中国医药生物技术》 2024年19卷3期 240-245页 ISTIC
【摘要】 目的 利用大肠杆菌原核表达系统制备人白细胞介素-6(IL-6)重组蛋白,并对蛋白进行纯化,为后期制备 IL-6 标准物质和质控品提供候选物质基础.方法 以现有 IL-6 原核表达质粒 6His-IL-6-pET-28a(+)为模板,通过 P...
【中文期刊】 康娟 李正 等 《医疗装备》 2024年37卷17期 161-164页
【摘要】 内源性胰岛素(以下简称胰岛素)的可靠检测对于糖尿病的诊断和病情评估具有重要意义.目前,临床广泛应用的胰岛素检测方法为化学发光免疫分析法(CLIA),具有高通量、高灵敏度、强选择性、低成本等优点.但室间质量评价结果显示,目前CLIA的检测一致...
【中文期刊】 栾永福 郭东晓 等 《药学研究》 2022年41卷8期 516-520页 ISTICCA
【摘要】 目的 构建数字化导向的中药质量标准体系,为解决目前中药质量标准体系面临的问题提供可能的解决策略.方法 结合日常中药检验工作,通过查阅文献和市场调研,并与相关的专家学者及中药生产企业人员进行研讨,对我国中药质量标准体系现状及问题进行分析,并提...
【中文期刊】 张超 李小鹏 等 《临床检验杂志》 2022年40卷8期 567-570页 ISTICCA
【摘要】 目的 构建半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CysC)原核表达载体,用以快速获取低成本、高浓度、高纯度的CysC纯化蛋白,为制备应用于临床实验室检测的CysC标准物质和质控品奠定基础.方法 用Codon Adaptation Tool将人的CysC编...
【关键词】 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C； 重组蛋白； 标准物质；
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