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【中文期刊】 蒋剑平 邵颖 《中国新药杂志》 2025年34卷9期 922-932页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 标识交叉引用类组合产品是美国特有的一类组合产品监管方法,其保障了独立包装和不同厂家的药品和医疗器械联用时的安全性和有效性.本文从产品定义、监管主体、上市许可路径及程序、相关法规等角度综述了美国FDA对标识交叉引用类组合产品的监管框架,并以美...
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【中文期刊】 何勖 黄毅 等 《中国卫生质量管理》 2024年31卷5期 81-84页ISTIC
【摘要】 通过编制统一的血液产品标签与标识代码,可以实现血液信息的实时共享和有效利用.基于国内外血液产品标签要求或标识代码使用现状,结合我国卫生健康信息标准要求,设计《血液产品标签与标识代码标准》,对血液产品标签、献血码、产品码等进行标准化.所设计的...
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【中文期刊】 易力 汤京龙 等 《中国医药导刊》 2023年25卷3期 229-233页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械使用单位开展院内医用耗材精细化管理的有效手段,但当前实施过程中医疗器械使用单元缺乏可供扫描的UDI条码,影响了终端实施的积极性.本研究通过对比国内外医疗器械使用单元相关的定义和法规,分析当前我国企业对医疗...
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【中文期刊】 张洪浩 洪声富 等 《黑龙江动物繁殖》 2023年31卷2期 40-43页
【摘要】 近年来,畜禽的食品安全问题成为人们关注的话题.随着动物产品消费的日益高涨,动物疫病在食品供应链的任何环节都可能发生污染,造成人的健康隐患.如何保证畜禽食品安全成为了畜禽业发展的一大课题.动物标识及动物产品可追溯体系可快速查找出传染源,能在一...
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【中文期刊】 黄耀辉 樊殿峰 等 《生物技术进展》 2022年12卷4期 516-522页
【摘要】 转基因产品(genetically modified organis,GMO)标识是为了表明该产品由转基因生物生产、加工而成的特殊标识,即标识产品中含有转基因成分.21世纪以来,全球共有60多个国家种植转基因作物,随之出现大量转基因产品.其...
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【中文期刊】 张丽媛 韦存茜 等 《粮油食品科技》 2022年30卷4期 211-217页
【摘要】 研究我国食品相关产品标识和使用说明规范,以期为生产企业设计标签的合规性提供技术指导.通过查阅国内外有关食品相关产品标签管理的法规和文献,归纳总结食品相关产品标识和使用说明的技术要求.我国标准并未像欧盟一样规定只有通过了食品相关产品国家标准质...
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【中文期刊】 赵宇 王景涛 等 《中国食品药品监管》 2022年6期 74-79页
【摘要】 为加强医疗器械产业健康发展,2018年起由国家药监局牵头,密集出台医疗器械唯一标识(UDI)相关政策,旨在从医疗器械生产企业、流通企业到医疗机构,通过信息化系统升级,完善医疗器械追溯体系,推动医疗器械监管体系和产业数字化升级.实践中,医疗器...
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【中文期刊】 张丽媛 刘峻 等 《食品安全质量检测学报》 2021年12卷13期 5100-5105页
【摘要】 食品安全问题是当前关注度最高的问题之一,食品接触产品的标签标识是否合规也会影响产品的使用.标签标识信息作为消费者购买产品的第一信息载体,其不真实、不完整和不准确容易误导消费者使用乃至危害消费者健康安全.近年来,食品接触产品的标签标识不合格率...
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【中文期刊】 商健 陈颖 等 《食品工程》 2021年4期 1-5页
【摘要】 近年来,预包装食用酵素产品因其具有多种生物活性和一定的保健功效而受到人们的广泛关注.但由于该产品在我国的研究尚处于起步阶段,检验标准体系尚不完善,使得企业标签标识存疑较多,产品标识混乱,给监管部门甚至酵素行业的发展带来了极大困扰.标签作为外...
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【中文期刊】 徐琳杰 刘培磊 等 《生物安全学报》 2014年23卷4期 301-304页ISTICPKUCSCD
【摘要】 转基因标识是表明产品含有转基因成分或者由转基因生物生产、加工而成的一种标识.随着全球转基因技术研发和应用的不断推进,国际上对农业转基因产品的标识管理更加关注与重视.通过阐述农业转基因产品标识制度的形成与发展过程,研究欧盟、美国、加拿大、日本...
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