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【中文期刊】 孙江漫 李敏  等 《检验医学》 2024年39卷11期 1118-1121页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价以冰冻人血清总蛋白标准物质为校准品的参考方法测量结果的准确性.方法 分别以SRM927e、SRM927f、GBW09186～188为校准品测量国际比对样本RELA 22A、22B,选出合适的校准品测量国际比对样本RELA 23A、...

【关键词】 冰冻人血清总蛋白标准物质； 参考方法； 校准品；

【中文期刊】 陈蕾 王凤平  等 《海南医学》 2019年30卷15期 1984-1989页 ISTICCA

【摘要】 目的 通过性能验证5'-核苷酸酶(5'-NT)试剂相关指标,采用理论k值或赋值血清能否实现多检测系统结果一致性.方法 5'-NT属制造商选定测量程序,比对实验按照ISO15189和GP29-A替代评估方案,利用厂家试剂、配套校准品、Sigm...

【关键词】 5'-核苷酸酶； 性能验证； 量值溯源；

【中文期刊】 梁春滢 李小江  等 《临床检验杂志（电子版）》 2020年9卷1期 247-249页

【摘要】 体外诊断试剂校准品,作为一种校准特定测量系统的参考物质,应当有具体的量值和已知的测量不确定度.因此,为校准品赋值,并保证该量值能实现计量学溯源是校准品生产企业的一项重要研究工作.本文主要基于计量学溯源标准,从注册技术审评的角度分析校准品厂家...

【关键词】 校准品； 溯源； 现状分析；

【中文期刊】 杨利 赵小洁  等 《国际检验医学杂志》 2018年39卷4期 480-482页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价利用室内质控数据及校准品评定D-二聚体项目相对合成测量不确定度的适用性.方法 收集2015年7-12月的室内质控数据,评定D-二聚体项目实验室内测量复现性(SRw);利用校准品赋值时的不确定度及实验室测量校准品时产生的不确定度计算...

【关键词】 室内质控； 复现性； 校准品；

【中文期刊】 左月媛 吴健  等 《国际检验医学杂志》 2017年38卷22期 3209-3211页 ISTICCA

【摘要】 目的 监测不同厂家校准品复溶后的稳定性,判断其能否达到说明书要求.方法 选取A、B、C、D4个厂家校准品作为研究对象,采用Olympus AU2700生化分析仪对4个厂家校准品复溶后丙氨酸氨基转移酶(ALT)、梅毒螺旋体(TP)、空腹血糖(...

【关键词】 校准品； 复溶； 稳定性；

【中文期刊】 黄妍 宗玉  等 《临床检验杂志》 2017年35卷2期 149-151页 ISTICCA

【摘要】 目的 选择α-淀粉酶(Amy)常规测量系统的校准品.方法 IFCC Amy参考方法作为参考系统,用世纪沃德公司Amy试剂盒和Randox多项校准品分别做成常规系统A(用Roche PNPG7定标)、B(用Randox Liquid stab...

【关键词】 淀粉酶； 参考方法； 常规方法；

【中文期刊】 谢静 张莹  《上海医药》 2019年40卷13期 43-44,64页 CA

【摘要】 体外诊断试剂检测系统的准确性需要通过校准品不间断的比较链进行量值传递.校准品量值传递的有效性、可靠性是厂商保证其检测结果准确、可追溯、可重复的重要工具,只有严格按照溯源链进行量值传递,才能保证检测系统能提供可靠的、有参考意义的检测结果.

【关键词】 校准品； 量值传递； 溯源；

【中文期刊】 韩玉霞 邵燕  等 《临床检验杂志》 2016年34卷11期 813-815页 ISTICCA

【摘要】 目的 调查我国医疗市场血清总胆红素试剂盒中校准品测量不确定度的现状.方法 根据卫生计生委临床检验中心网站信息收集国内医疗市场用户排名前十位的血清总胆红素试剂;采用购买试剂盒和与厂家技术支持沟通的方式获取各厂家校准品不确定度信息并汇总;与相关...

【关键词】 总胆红素； 标准物质； 校准品；

【中文期刊】 马占玺 吕春兰  等 《临床检验杂志》 2016年34卷11期 816-819页 ISTICCA

【摘要】 目的 观察产品校准品不确定度水平对互换性评价结果的影响.方法 以总胆红素为例,评价A厂家产品校准品的互换性.建立测量血清总胆红素的参考测量程序和厂家测量系统;同时测量3.9～ 717.4 μmol/L 26份单人份血清和A厂家产品校准品;按...

【关键词】 校准品； 不确定度； 互换性；

【中文期刊】 刘春龙 邵燕  等 《临床检验杂志》 2016年34卷11期 820-822页 ISTICCA

【摘要】 目的 观察血清总胆红素厂家校准品不同示值来源对互换性评价结果的影响.方法 按血清总胆红素厂家校准品3种示值来源(a.厂家校准品证书示值,b.Doumas参考方法赋值,c.有证标准物质传值)分别给某厂家校准品定值,并校准该厂家常规测量系统,分...

【关键词】 互换性评价； 总胆红素； 厂家校准品；