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【中文期刊】 冯瑞梅 陈汶 等 《中华肿瘤杂志》 2017年39卷7期 553-557页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为促进人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒临床功能验证设计的规范化,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)和美国国家食品药品监督管理总局(FDA)分别针对HPV检测试剂盒核酸检测的准确性验证和临床功能,包括不明意义非典型鳞状细胞(ASC-US...
【中文期刊】 李东阳 王勇 等 《中国实验诊断学》 2022年26卷7期 1020-1025页 ISTIC
【摘要】 目的 对天方法津市泰达医院2019-2021年参加国家卫生健康委临检中心室间质量评价结果进行总结分析,探讨临床实验室检测的准确性和可比性,持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平.方法 依据国家卫生健康委临检中心室间质量评价活动安排,对各个...
【中文期刊】 杨玲焰 王立鹏 等 《中国比较医学杂志》 2019年29卷8期 31-36页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 人的ABO血型常规免疫学检测方法不适用于实验猴猕猴血型检测,而实验猴血型鉴定在器官移植等研究中必不可少.本研究目的是建立一个快速、可靠的恒河猴与食蟹猴ABO血型核酸鉴定方法.方法 本室建立了一种新的ABO血型的分子学检测方法,利用竞争...
【中文期刊】 戎国栋 赵鸿 等 《分子诊断与治疗杂志》 2019年11卷3期 233-237页 ISTIC
【摘要】 目的 对6个品牌全自动核酸提取仪进行性能验证,以期建立全自动核酸提取仪临床选择和评价的性能验证方案.方法 采用阴性血清对乙型肝炎病毒核酸(HBV?DNA)血清标准物进行系列稀释,配制梯度浓度样品A?F.各仪器检测结果与罗氏系统比较,评价防污...
【中文期刊】 张睿 徐英春 等 《中国医学装备》 2019年16卷9期 46-49页 ISTIC
【摘要】 目的:为确保正确的选择定性分子检验的检测方法,需在方法使用前进行充分、有效的评价,以保证B族链球菌(GBS)核酸检测聚合酶链反应(PCR)-荧光探针法试剂和方法的可靠性及可行性.方法:采集临床GBS菌株20例,105 CFU/ml及104 ...
【中文期刊】 曲沛 郭杰 等 《标记免疫分析与临床》 2019年26卷5期 863-866页 ISTICCA
【摘要】 目的:验证EB病毒核酸定量检测试剂的分析性能是否与厂商提供参数相符从而评估检测指标对于临床的服务能力.方法:采用首都医科大学附属北京地坛医院收集的不同浓度的临床标本,对EB病毒核酸定量检测试剂的精密度、准确性、线性范围等性能参数进行方法:学...
【中文期刊】 童占清 《医药前沿》 2019年9卷18期 223-224页
【摘要】 目的:探讨不同免疫检验在抗HIV检测中的结果及应用价值.方法:于本院2016年5月—2018年5月接收的HIV患者中选取67例作为研究对象,所选67例患者均行HIV核酸定量检测法、金免疫层析试验法、ELISA检测法进行检测.观察HIV核酸定...
【关键词】 免疫检验; 抗HIV; HIV核酸定量检测法;
【中文期刊】 李文静 徐红星 等 《临床检验杂志》 2015年33卷7期 532-534页 ISTICCA
【摘要】 目的 对基于Pre-NAT全自动核酸检测系统的HBV-DNA超敏检测试剂进行方法学性能验证.方法 参考美国国家临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的相关文件,分别选用HBV国家标准品、室内质控品、临床高/低值及阴性样本,对基于Pre-NAT...
【中文期刊】 王芳 《中国实用医药》 2018年13卷13期 197-198页
【摘要】 目的 对血液筛查病毒核酸检测的室间质量评价进行分析,评价本实验室核酸检测结果的准确性.方法 10份本年度由卫计委临床检验中心第一次发放的病毒核酸考核样本,采用同本室常规核酸标本相同的检测方式,分别进行乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DN...
【中文期刊】 彭年才 苏明权 等 《中国乳品工业》 2007年35卷5期 62-64页
【摘要】 完成了荧光检测系统、PCR热循环扩增系统、DNA核酸定量分析诊断系统等仪器关键技术研究,针对乳品检验及临床应用要求,在国家权威部门完成了仪器性能检测、使用验证、临床试验等全过程,实现了产品化和应用示范,并达到了准确性、安全性和有效性的要求.