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【中文期刊】 王鹏 刘贞 等 《中国药物评价》 2024年41卷2期 120-123页
【摘要】 目的:建立用于测定桂利嗪原料药中有机溶剂三氯甲烷和苯残留量的方法.方法:采用色谱柱为DB-624(60 m×0.32 mm × 1.80 μm)毛细管色谱柱;检测器为FID;进样口温度为250℃;升温程序:起始温度为55℃,维持时间10 m...
【中文期刊】 敦康 郭永辉 等 《当代医药论丛》 2023年21卷9期 12-16页
【摘要】 目的:建立顶空-气相色谱法,测定桂利嗪原料药中甲醇、乙醇、丙酮和异丙醇4种有机溶剂的含量.方法:选用CP9210-wax毛细管柱为色谱柱,程序升温,进样口温度为200℃,FID检测器温度为250℃,载气为高纯氮气,载气流速为2.0 mL/m...
【中文期刊】 王瑾 吕小川 等 《药物与临床》 2001年16卷3期 48-49页 ISTICCA
【摘要】 目的:对4厂家生产的氟桂利嗪胶囊进行溶出度考察.方法:采用中国药典2000版方法进行测定并比较结果.结果:4厂家生产的氟桂利嗪胶囊30min累积溶出百分率均大于90%,溶出参数(T0.5,Td)有极显著差异.结论:原料药来源及辅料,胶囊壳,...
【中文期刊】 高洁 朱永琴 《河南广播电视大学学报》 2007年20卷4期 106-107页
【摘要】 药品稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、储存、运输条件和有效期确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效.文章就盐酸氟桂利嗪稳定性研究的可行性进行了初步的探讨并提出了实施方...
【中文期刊】 郭平 刘玉真 等 《河北科技大学学报》 2006年27卷3期 214-216页
【摘要】 建立了桂利嗪原料药及有关物质的高效液相色谱测定法,采用C18 柱和二极管阵列检测器,检测波长为254 nm,样品中各成分的分离度及检出灵敏度完全满足有关物质限度的测定要求,最低检出限为0.02%(质量分数),方法简单、专属,能有效控制产品质...