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【中文期刊】 杨广迪 敖歌 等 《中国中药杂志》 2025年50卷6期 1484-1495页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 连续制造作为一种新型的药品生产模式,相较于传统批量生产具有生产效率高和易于控制的优势,契合未来药物生产向高效化、智能化方向发展的趋势.然而在湿法制粒领域中,连续制造技术发展缓慢.一方面,这与其较高的技术复杂性、设备投资成本和严格的过程控制要...
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【中文期刊】 朱卫丰 沈玉 等 《中国中药杂志》 2024年49卷9期 2299-2307页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在中药制造工业中,质量控制决定药品的安全性、有效性及质量的稳定性.而传统质量控制方式一般在批生产结束后对药品进行抽样离线检测,这种方式不仅缺乏全面性,且不能及时发现生产环节中存在的问题.过程分析技术(process analysis tec...
- 概要：
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【中文期刊】 王楠 闵瑞 等 《中国生物工程杂志》 2024年44卷6期 53-67页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 减少乳酸和氨积累一直是动物细胞培养的一个目标,保持培养过程中较低浓度葡萄糖和谷氨酰胺的工艺控制法是最便捷和高效的优化策略.基于在线拉曼检测技术和比例-积分-微分(proportional-integral-derivative,PID)自动...
【关键词】 伪狂犬病毒；多元数据分析；低葡萄糖和谷氨酰胺浓度；
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【中文期刊】 陶青 姜丽 等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷14期 184-190页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:利用近红外光谱(NIRS)构建维C银翘片(VCYT)包衣过程中引湿率、衣膜厚度、包衣增重3个指标的定量预测模型,并实现终点判断.方法:采用漫反射方法采集4个批次VCYT包衣过程中的实时NIRS数据;滚移包衣法对VCYT进行包衣,从喷雾...
【关键词】 近红外光谱(NIRS)；维C银翘片；包衣过程；
- 概要：
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【中文期刊】 高源 申辛欣 等 《病毒学报》 2021年37卷2期 445-450页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 简化核酸提取过程相较于经典的试剂盒法和全自动核酸提取技术,凭借其简便的操作步骤、便携易用的仪器设备和简单的人员培训等优势在病原体核酸检测中得到广泛应用,为实现病原体核酸的快速检测和现场检测(Point-of-care testing,POC...
- 概要：
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【中文期刊】 郑小玲 王银环 等 《药物分析杂志》 2020年40卷4期 577-582页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 快速微生物检测技术可提高检测效率和自动化程度,并为药品微生物检验的数据可靠性提供新思路,同时部分技术能够利用其即时监控的特点改进药品生产过程控制方式.各国药典及相关组织很早就开始研究和规范药品微生物检验替代方法验证的内容,并且不断地完善.本...
- 概要：
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【中文期刊】 谭德讲 朱容蝶 等 《药物分析杂志》 2019年39卷2期 196-201页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨定量检测类理化方法满足其预期用途的判断标准.方法:采用六西格玛(6σ)理论和过程能力指数(CI)工具,衍生出评价方法的方法能力指数(MCI),并对理化方法在质量属性的不同限度标准下的最大变异进行计算.结果和讨论:(1)可以使用CI...
【关键词】 方法能力指数(MCI)；过程能力指数(PCI)；检测方法的变异；
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【中文期刊】 吕尚 周海滨 等 《药物分析杂志》 2017年37卷5期 927-933页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究银杏叶提取过程中总黄酮醇苷的快速检测方法.方法:近红外光谱技术与高效液相色谱法结合,采用偏最小二乘法建立银杏叶提取过程中槲皮素、山柰素、异鼠李素指标的定量校正模型.结果:槲皮素、山柰素、异鼠李素的定量校正模型相关系数(r)分别达到...
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【中文期刊】 江长清 谈益妹 等 《中国卫生检验杂志》 2020年30卷12期 1532-1533,1536页ISTIC
【摘要】 为了提高检验检测机构向社会提供数据的准确性和正确性,各机构应该重视产生数据的各环节和各影响因素,仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是检验检测机构的重要资产,而仪器的刻度和精度对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要作用.如何保持...
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【中文期刊】 刘雪松 陶玲艳 等 《时珍国医国药》 2015年26卷9期 2144-2146页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究热毒宁注射液栀子萃取浓缩过程栀子苷和固含量变化的快速检测方法.方法 通过近红外光谱技术与HPLC和烘干法结合,采用偏最小二乘法建立热毒宁注射液栀子萃取浓缩过程中栀子苷和固含量指标的定量测定模型.结果 栀子苷和固含量定量模型相关系数...
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