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【中文期刊】 杨喜东 赵宏平  等 《中国医学工程》 2025年33卷1期 85-88页 ISTICCA

【摘要】 在植入医疗器械全生命周期的质量管理中,产品留样是追溯所生产的产品在有效期内质量是否符合产品技术要求,基于现行法律法规和政策分析,明确目前产品留样存在的问题,建议监管机构制定成品留样、替代物留样及原材料留样等相关留样指南,以此规范医疗器械生产...

【关键词】 植入类医疗器械； 产品留样； 现状分析；

【中文期刊】 杨倩 邸雪燕  等 《智慧健康》 2024年10卷35期 180-183页

【摘要】 目的 研究医院消毒供应中心实施精细化分类管理外来医疗器械的作用.方法 选取2023年1-5月外来医疗器械4000件、植入物1000包归纳为常规管理组,将2023年6-10月外来器械4500件、植入物2000包归纳为特殊管理组,分别引进常规器...

【关键词】 消毒供应中心； 外来医疗器械及植入物； 精细化；

【中文期刊】 谭婧 刘春容  等 《中国药物警戒》 2022年19卷1期 13-17,31页 ISTIC

【摘要】 高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、经营、使用机构和技术...

【关键词】 真实世界数据； 无源植入类医疗器械； 上市后监测；

【中文期刊】 邓亚新 何媛  等 《中国医院管理》 2009年29卷4期 29-30页 ISTICPKU

【摘要】 对上海市某医院的非植八性医疗器械的消耗状况进行了ABC分类分析,探讨了ABC分类法管理在非植入性医疗器械法管理中的价值、策略和注意点,为医院医疗器械管理提供了决策信息.

【关键词】 非植入医疗器械； ABC分类管理； 医院；

【中文期刊】 王志锋 王伟  等 《中国医院管理》 2008年28卷12期 13-16页 ISTICPKU

【摘要】 目的 了解某市植入类医疗器械使用管理现状,发现管理过程中存在的问题,提出改善使用管理状况的建议.方法 采取分层随机抽样的方法选取医疗机构进行定量调查,并访谈选中机构的相关负责人.结果 在 7 个关键调查点中,有记录资料的最高比例为 99.6...

【关键词】 植入类医疗器械； 管理； 医疗机构；

【中文期刊】 张洪彬 金蓓  等 《中国医学装备》 2018年15卷7期 124-126页 ISTIC

【摘要】 目的:对教学医院泌尿外科非植入性医疗器械的库存和消耗状况进行分析,为改善非植入性医疗器械的物流管理,实施有效的成本控制提供决策理论依据.方法:收集2011-2016年教学医院泌尿外科非植入性医疗器械的库存与使用状况,运用帕累托法则,根据年平...

【关键词】 医疗器械； 非植入性； 物流管理；

【中文期刊】 王健 冯晓明  等 《中华疝和腹壁外科杂志（电子版）》 2013年7卷5期 441-443页 ISTIC

【摘要】 目的本研究通过考察不同浸提条件,建立疝修补补片化学性能评价方法的基本思路.方法 分别采用极限浸提法和加热回流浸提法对相同疝修补补片进行测试前处理,并对所得浸提液的pH、微量元素、紫外吸收三个可精确测定的项目进行测试,对所得结果进行比较.结果...

【关键词】 评价研究； 非吸收性植入物； 化学性能；

【中文期刊】 施小立 祁凤君  等 《理化检验-物理分册》 2018年54卷11期 829-832页

【摘要】 某镍钛合金植入类医疗器械产品里的镍钛丝在生产过程中发生断裂,采用化学成分分析、力学性能试验、洁净度测试、断口宏微观分析以及能谱分析等方法对其断裂原因进行了分析.结果表明:镍钛丝的加工应力未得到很好的消除,加之编织模棒和热缩管引入了腐蚀介质,...

【关键词】 植入类医疗器械； 镍钛丝； 断裂；

【中文期刊】 马子晴 孙琼  等 《外科研究与新技术》 2017年6卷1期 53-55页

【摘要】 目的 探讨ABC分类分析法在手术室非植入性医疗器械管理中的价值、策略和注意点,为医院医疗器械管理提供了决策依据.方法 采用ABC分类分析法对2015年8月1日-2016年8月1日医院非植入性医疗器械消耗量进行分类分析.结果 手术室共消耗非植...

【关键词】 非植入性医疗器械； ABC分类分析； 手术室；

【中文期刊】 刘月 王殊轶  《中国医疗器械信息》 2017年23卷7期 23-26页

【摘要】 近年来监管部门陆续发布法规,强化对医疗器械经营环节的质量管理.植入类医疗器械因其高风险的特点,更需要建立完备的安全有效的质量管理体系,以保证经营环节质量,符合法规要求.文章从医疗器械监管法规的发展,在植入类医疗器械经营过程的质量管理方面进行...

【关键词】 植入类医疗器械； 经营质量管理；