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            【中文期刊】 陈巧  马爱霞  等 《中国药事》 2006年20卷5期 277-282页ISTICCA

            【摘要】 本文通过对欧盟植物药市场及管理现状的研究,提出了目前中成药进入欧盟市场的两大突破口--传统草药形式和饮食补充剂形式.并围绕中成药如何以这两种形式进入欧盟市场展开论述,以期抛砖引玉,对我国欲开拓欧盟市场的中药企业提供一些思路和参考.

            【关键词】 中成药中药植物药

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            【中文期刊】 唐良富  唐卡毅  等 《标准科学》 2010年2期 58-63页

            【摘要】 文章对国外主要国家技术法规、标准、合格评定程序进行分析,用人世后的2001-2009全球草药、植物药WTO/TBT通报情况和2008年美国扣留中药的扣留原因实际数据、事例分析研究目前中药遭遇世界技术性壁垒情况,提出一些突破技术性壁垒建议.

            【关键词】 中药植物药草药

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            【中文期刊】 杨平  曲建博  《中国新药杂志》 2019年28卷16期 2004-2008页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 欧盟植物药的发展和研发水平在国际上较为领先,植物药法规和质量体系也相对完善.本文通过对欧盟植物药质量标准指导原则及欧洲药典的植物药标准进行介绍,以期为中药新药质量标准的研究和制定提供借鉴,亦为中药欧盟国际注册提供参考.

            【关键词】 欧盟植物药(草药)质量标准

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            【中文期刊】 彭文兴  李焕德  等 《中国临床药理学杂志》 2003年19卷2期 145-148页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 中草药及其他植物药在我国及东南亚国家应用广泛,在欧美也逐渐受到重视,一些中草药及植物药可能诱导或抑制肝脏细胞色素P4 5 0(CYP)药物代谢酶,从而引起自身及其他合用药物代谢的改变,因此可能导致药物不良反应和药物相互作用.

            【关键词】 草药植物药药物代谢酶

            浏览:178 被引:21 下载:9
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            【中文期刊】 汪建芬  张中朋  等 《中国现代中药》 2017年19卷5期 610-614页ISTICCA

            【摘要】 欧盟是传统植物药的重要市场,但是截至2016年,我国中成药只有两例在欧盟注册成功,中药在欧盟上市面临很多政策和技术壁垒,而植物药在欧盟注册的一个很重要的参考资料就是欧盟草药专论(Community Herbal Monograph,CHM)...

            【关键词】 中药欧盟草药专论注册

            浏览:175 被引:3 下载:14
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            【中文期刊】 叶祖光  苏刚强  等 《中国中医药信息杂志》 2005年12卷8期 1-2页ISTICCSCDCA

            【摘要】 <篇首> 2002年,欧盟上网公布了传统草药注册程序指令草案,并于2004年正式定稿、颁布、生效.由于该指令和中药准入欧洲市场密切相关,故引起了我国有关中医药管理部门和学术界的关注.由于欧盟在修订有关人用药品法规时,非常重视法规"纵向"发展的连...

            【关键词】 欧洲草药审批程序

            浏览:269 被引:11 下载:5
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            【中文期刊】 朱慧  肖强  等 《国外医药(植物药分册)》 2001年16卷5期 200-202页ISTICCA

            【摘要】 概述了西方国家植物药发展过程中存在的主要问题及对策.

            【关键词】 植物药植物等效性草药标准化

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            【中文期刊】 宫志勇  《科技创业家》 2014年3期 245-245页

            【摘要】 进入二十一世纪以来,重要注射剂已经有了极为广泛的使用方式,绝大多数都是使用配伍的方式来加以应用,而应用这一措施的主要目的便是为了使得药材所具有的有效成分能够在这期间更好的释放出来,从而与各种不同药剂成分进行互补,以此来使得药效能够得到强化。...

            【关键词】 草药植物药稳定性

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            【中文期刊】 萧惠来  《药物评价研究》 2017年40卷3期 285-291页ISTICPKUCA

            【摘要】 欧盟(European Union,EU)于2016年7月发布了《在欧盟草药专论编写中评估公认的和传统的草药产品临床安全性和有效性的指导原则(第一次修订版)》.其中最值得注意的是,草药产品申请注册时可用文献资料替代试验资料,并且可根据文献资...

            【关键词】 欧盟草药临床安全性评估

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            【中文期刊】 何毅  叶正良  等 《中草药》 2012年43卷1期 182-186页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 很多中药企业正在为中药的国际化进行着艰苦的努力,在中药国际化实践的进程中,自始至终存在的主要问题之一就是如何阐明中药质量的可控性和一致性,中药质量标准如何才能获得国际药政管理部门的认可.提升我国中药质量和质量标准是实现中药现代化和国际化的关...

            【关键词】 中药植物药传统草药

            OA
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