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            【中文期刊】 张晓群 熊晏  等 《中成药》 2019年41卷9期 2192-2196页 ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 WHO植物药专论是WHO科学评价并制定的涉及植物药安全性、有效性或临床应用、质量控制3大方面相关内容的植物药专论,已被加拿大、欧盟等国家或地区用作植物药技术领域的权威参考,巴西、马来西亚、墨西哥等国更是直接以此为依据制定了本国专论,有效促进...

            【关键词】 WHO植物药合理用药

            浏览:29 被引:2 下载:19

            【中文期刊】 杨平 曲建博  《中国新药杂志》 2019年28卷16期 2004-2008页 ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 欧盟植物药的发展和研发水平在国际上较为领先,植物药法规和质量体系也相对完善.本文通过对欧盟植物药质量标准指导原则及欧洲药典的植物药标准进行介绍,以期为中药新药质量标准的研究和制定提供借鉴,亦为中药欧盟国际注册提供参考.

            【关键词】 欧盟植物药(草药)质量标准

            浏览:70 被引:5 下载:13

            【中文期刊】 聂黎行 戴忠  等 《世界中医药》 2019年14卷1期 236-238页 ISTICPKUCA

            【摘要】 国际植物药监管合作组织是由WHO与多国政府发起成立的国际性合作组织,致力于通过完善植物药监管规章,保护并促进公众健康与安全.我国为该组织下属第二工作组(WG2:Quality control of herbal materials and ...

            【关键词】 国际植物药监管合作组织植物药监管

            浏览:164 被引:0 下载:5

            【中文期刊】 《中西医结合学报》 2011年09卷11期 1170-1178页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

            【摘要】 植物药在人类的医学实践中已有上千年的应用历史,特别是在亚洲的一些国家,植物药用资源被认为是一种可以随时取用的宝贵的医疗保健资源.印度拥有众多种类的药用植物,然而,其中很大一部分传统药用植物并没有被开发使用或未被现代医学科学研究证明其功效.因...

            【关键词】 金钮扣属植物提取物千日菊素

            浏览:313 被引:2 下载:4

            【中文期刊】 马爱霞 朱娅莉  等 《中国天然药物》 2007年5卷6期 470-474页 SCIMEDLINEISTICCSCDBP

            【摘要】 为了扩大我国中药对欧盟的出口,加快中药国际化的步伐,本文对近期欧盟进口原料植物、植物提取物和中成药的情况进行了分析.与此相对应,结合统计数据分析了我国中药近年来的出口情况.在此基础上,明确了中药在欧盟市场的主要竞争者及其竞争优势,以及我国今...

            【关键词】 欧盟植物药中药

            浏览:133 被引:4 下载:6

            【中文期刊】 汪巨峰 杨威  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2018年32卷1期 51-57页 ISTICPKUCA

            【摘要】 本文综述了国际天然药物的研发历史和研究现状,以及美、欧、日等国家和地区植物药的监管和注册申报要求、新药申报关注的问题和美国FDA批准的首个植物药处方药的研究案例等,期望能为我国植物药研究者以及我国中药和天然药物监管政策和新药申报要求的制定者...

            【关键词】 天然药物植物药监管

            浏览:88 被引:4 下载:53

            【中文期刊】 李旻 李华  《中国药理学与毒理学杂志》 2018年32卷1期 58-64页 ISTICPKUCA

            【摘要】 近年来,我国中药的国际化进程取得了长足进步,但在国际植物药市场所占有的份额仍然微不足道,难以提交符合欧美等国家的药品申报注册资料是其原因之一.本文从以下4个方面就植物药国际药品申报注册要求中毒理学的要求做一简要介绍,即植物药国际申报现状、美...

            【关键词】 中药植物药毒理学

            浏览:48 被引:1 下载:33

            【中文期刊】 董翠英 陈娟  《中成药》 2017年39卷7期 1473-1477页 ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 本文综述了超声提取植物药有效成分作用机理的研究现状和趋势,分析了提取频率、作用方式对提取率的影响,介绍了植物药超声提取过程工艺参数的优化方法,并对其有效成分超声提取技术发展的新方向进行了展望.

            【关键词】 超声提取植物药有效成分

            浏览:107 被引:40 下载:37

            【中文期刊】 窦金辉  《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷6期 936-940页 ISTICPKUCSCD

            【摘要】 药物的定义在中美之间有很大差别.众多中药产品用来治病救人在中国早已习以为常,但美国则把中药当食品或膳食补充剂来监管,且在销售时不能标明有任何药用作用.美国食品药品监督管理局FDA的《植物药指南》为中药和其他草药未经纯化就能进入临床试验成为处...

            【关键词】 中药植物药美国FDA

            浏览:308 被引:4 下载:58

            【中文期刊】 王一妃 龚莹  等 《中国药理学与毒理学杂志》 2017年31卷8期 849-858页 ISTICPKUCA

            【摘要】 某些藏药植物药中的活性成分同时也是毒性成分,需要在使用中确切了解其作用机制及代谢途径.毒性较大的藏药植物药,其内源性毒性成分主要为生物碱,如乌头类、甲基牛扁碱等二萜生物碱、莨菪烷类生物碱、马钱子碱、士的宁、罂粟碱和苦马豆素等.藏药植物药中具...

            【关键词】 藏药植物药内源性毒性成分代谢转化

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