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【中文期刊】 尹琴 潘静静 等 《食品安全质量检测学报》 2024年15卷3期 190-198页
【摘要】 目的 溯源分析婴幼儿硅橡胶奶嘴的挥发性物质成分,评估健康风险.方法 采用顶空气相色谱-质谱法挥发性物质非靶向筛查技术,分析挥发性物质总含量大于 0.5%的硅橡胶奶嘴样品,通过 100%迁移计算得到可能的最大迁移量.结果 所测 5 种不合格硅...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 谢阳国 程盈 等 《药物评价研究》 2022年45卷7期 1446-1452页ISTICPKUCA
【摘要】 生产用一次性组件与容器密闭系统中的可提取物和浸出物(extractable&leachable,E&L)安全性评估是药品上市申报的重要环节之一.E&L的毒理学评价是其安全性评估的重点内容,目前尚未有E&L毒理学评价的系统性指导法规,特别是多...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 祝清芬 魏霞 等 《药物分析杂志》 2018年38卷3期 485-489页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:对药物杂质5-羟甲基糠醛进行遗传毒性评价,并对其标准限度的合理性进行评价.方法:对中国药典2015年版收载5-羟甲基糠醛作为杂质的药物进行汇总分析,按照ICH M7指导原则的要求,采用基于专家知识规则的Derek和基于统计学的Sara...
【关键词】 (定量)构效关系评价；计算机模拟评价；5-羟甲基糠醛；
- 概要：
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【中文期刊】 韩颖 田林奇 等 《中国医疗设备》 2024年39卷11期 178-182页ISTIC
【摘要】 随着医疗器械产业的迅速发展和不断创新,医疗器械临床使用的安全问题日益突出.良好的生物相容性是医疗器械临床安全有效应用的先决条件,而动物试验目前是评价医疗器械生物相容性的重要手段之一.但在替代、减少和优化动物使用的3R原则的推动下,开展体外替...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李克亚 胡长鹰 等 《现代食品科技》 2016年32卷2期 302-308页
【摘要】 研究食品包装纸中饱和烃矿物油(MOSH)向食品模拟物Tenax的迁移,考虑了不同类型包装纸在不同温度下(25℃、40℃、100℃)的迁移行为,并采用毒理学关注阈值(TTC)的方法对MOSH进行安全评估.结果表明:温度一定时,厚度和克重是影响...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘静静 尹琴 等 《食品安全质量检测学报》 2023年14卷3期 114-121页
【摘要】 目的 建立一种食品接触用小家电整机筛查和评估技术.方法 模拟厨房家电制作或接触食物的使用场景,采用气相色谱-质谱法和超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法,构建整机非靶向筛查技术,并应用于食品接触用家电产品:不粘电热锅、酸奶机、折叠水壶、测...
- 概要：
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【中文期刊】 罗任杰 汪钰文 等 《包装工程》 2021年42卷17期 29-38页
【摘要】 目的 利用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS),对PVC/LDPE复合硬片包装中13种化学物向葡萄糖酸钙锌口服溶液及其模拟液的迁移进行研究,并进行安全性评估.方法 配制体积分数为0.6％,1.25％,2.5％的乳酸溶液作为食品...
【关键词】 口服液；PVC/LDPE复合包装；超高效液相色谱-三重四级杆质谱法；
- 概要：
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【中文期刊】 贺学英 汤菊莉 等 《中国医疗器械杂志》 2020年44卷5期 448-452页MEDLINEISTIC
【摘要】 为获得静脉途径镍暴露的NOAEL以便科学高效地评价含镍医疗器械的生物相容性,该研究通过两个阶段,第一阶段4.9、3.7、2.5 mg/(kg·d),第二阶段1.2及0.25 mg/(kg·d),共5个剂量组以连续14 d静脉给予SD大鼠含镍...
【关键词】 镍；医疗器械；未观察到有害作用剂量；
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【中文期刊】 刘成虎 施燕平 等 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷4期 282-285页MEDLINEISTIC
【摘要】 毒理学关注阈值(TTC)是一种建立在与化合物结构相关的毒性数据库基础之上的风险评估方法,现已被全球多个国家和地区用于食品包装材料和添加剂等的安全性风险评定.医疗器械毒理学风险评估为医疗器械生物学评价的重要组成部分,将TTC方法应用到医疗器械...
- 概要：
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【中文期刊】 何金凤 吕新广 等 《食品与发酵工业》 2019年45卷7期 123-129页
【摘要】 使用气相色谱-质谱联用仪(gas chromatography-mass spectrometry,GC-MS)建立了聚乳酸(polyactic acid,PLA)发泡餐盒中2种爽滑剂(硬脂酰胺和芥酸酰胺)的检测方法,并研究这2种爽滑剂向3...
【关键词】 气相色谱-质谱联用(GC-MS)；聚乳酸；发泡餐盒；
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