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【中文期刊】 吴一凡 刘福利 《中国新药杂志》 2022年31卷10期 937-941页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文结合ICH理念、相关指导原则介绍了固相合成多肽过程中的起始物料树脂和保护氨基酸的控制策略,探讨了树脂的重要参数、保护氨基酸部分潜在杂质的形成机制及对终产物的影响,为提高多肽类药物的质量提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘蕾 姜峰 等 《中国药科大学学报》 2021年52卷1期 66-70页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 建立一种高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)测定氨基酸原料药中5种糖类杂质的分析方法.利用离子交换树脂分离富集氨基酸样品中的残留糖类杂质,并采用Lichropher NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)进行分离,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵天舒 周长明 等 《中国药科大学学报》 2021年52卷6期 713-718页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 建立柱前衍生-HPLC同时测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中甲硫氨酸亚砜和甲硫氨酸砜含量的方法,以此方法考察了 155批样品中这两种杂质的含量,并对其产生的原因进行分析.采用邻苯二甲醛-巯基丙酸溶液柱前衍生高效液相色谱法,色谱柱为Agi...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴会斌 姜凌娟 《辽宁化工》 2022年51卷6期 878-880页
【摘要】 目的:建立Clinimix E(克灵麦)中氨基酸注射液色氨酸杂质M的测定方法.方法:采用HPLC法测定,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钠缓冲液(取磷酸二氢钠约3.9 g,加水溶解至1000 mL,加2.9 g·L-1磷酸溶液10...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢纪珍 崔师睿 等 《食品与药品》 2019年21卷4期 298-303页ISTICCA
【摘要】 目的 建立一种评价复方氨基酸(15)腹膜透析液中色氨酸降解产物的检测方法.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以纯水为流动相A,以0.02 mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH 2.7)-乙腈-异丙醇(650∶175∶175)为流动相B,柱温...
【关键词】 色氨酸；降解杂质；复方氨基酸(15)腹膜透析液；
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- 结论：
【中文期刊】 杨万运 冷嘉琦 等 《山东化工》 2020年49卷20期 64-66页
【摘要】 目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法.方法:采用InertSustain AQ-C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱,以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(pH值=2.1)为流动相,流速为1.0...
【关键词】 复方氨基酸(15)双肽(2)注射液；离子交换树脂；杂质；
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- 结论：
【中文期刊】 吴恩国 何敏 等 《发酵科技通讯》 2019年48卷1期 33-38页
【摘要】 多黏菌素B是一种由多黏类芽孢杆菌(Paenibacillus polymyxa)产生的氨基酸和脂肪组成的碱性多肽类抗生素.以产多黏菌素B的多黏芽孢杆菌Paenibacillus polymyxa ATCC10401为出发菌株,考察了不同量和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李莉 周颖 等 《云南化工》 2018年45卷6期 124-127页
【摘要】 建立了高效液相色谱法(HPLC)测定复方氨基酸注射液(18AA)、(18AA-I)、(18AA-II)和(18AA-V)中的杂质焦谷氨酸的限量检测方法.采用Phenomenex Gemini C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张聪敏 田雪珂 等 《中国医院药学杂志》 2023年43卷2期 159-162,167页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立赖氨葡锌颗粒中精氨酸、苏氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸和亮氨酸这6种氨基酸杂质的检测方法.方法:ChromCore 120 Ci8 色谱柱(2.1 mm×150 mm,3 μm);以 20 mmol·L-1磷酸二氢钠溶液(磷酸调...
- 概要：
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【中文期刊】 林洁虹 汪泓 等 《药学学报》 2019年54卷11期 1958-1964页MEDLINEISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 手性氨基酸分析是一种灵敏、高效、经济的消旋肽杂质控制方法,尤其适用于氨基酸组成复杂的合成多肽药物.通过结合质谱检测的手性氨基酸分析可以获得消旋肽中非预期存在的氨基酸对映体组成,质谱技术还可以准确定位肽段中发生异构化的氨基酸手性中心,为消旋肽...
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