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【中文期刊】 胡敬峰 刘荣 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1426-1429,1441页ISTICCSCDCA
【摘要】 生物制品具有分子结构复杂、生物学活性易变和理化特性多样等特点,同时其生产工艺复杂、生产周期长,生产中使用的各种原、辅材料亦来源多样,且制品组分一般不能耐受终端灭菌处理,导致其无菌保证方面存在特殊性.文章阐述了无菌药品生产中微生物、热原和微粒...
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【中文期刊】 王栋 《江苏调味副食品》 2025年3期 31-34页
【摘要】 扬州酱菜作为我国传统酱腌菜的杰出代表,承载着深厚的历史文化底蕴,在当前产业蓬勃发展的同时,其污染物限量控制问题备受关注.通过文献研究法、实地调研法和实验检测法,系统剖析了扬州酱菜生产工艺及污染物来源.基于现行国家标准和地方规范,构建科学的监...
- 概要：
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【中文期刊】 唐秋霞 《现代食品》 2025年5期 152-154页
【摘要】 随着人们对便捷食品需求的增加,水产品预制菜作为一种新兴的食品形式,逐渐进入市场.然而,水产品预制菜的生产、加工及储存过程中,微生物污染问题始终是影响其安全性和质量的重要因素.本文探讨了水产品预制菜微生物污染的风险评估与控制策略,重点分析了微...
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【中文期刊】 黄敏 《中国动物保健》 2025年27卷6期 155-157页
【摘要】 本文对生猪屠宰检疫当中的微生物污染风险开展研究,通过对屠宰环境卫生条件、设备消毒规范等关键风险因素进行分析,构建起微生物污染风险评估模型,结合实际案例研究明确微生物污染主要来源与传播路径,同时提出动态监测、标准化操作等综合控制策略.实施这些...
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【中文期刊】 陈莎莎 周晓翠 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷7期 15-21页
【摘要】 2022 年,欧盟发布了新修订的GMP无菌药品附录,在监管理念和技术要求上发生了较大的变化,对国内外无菌药品生产质量管理产生了很大影响.本文从发布的规范性文件的整体结构、适用范围、风险管理、污染控制、环境监测以及人员要求等方面,对比分析了欧...
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【中文期刊】 麻银林 贺学锋 等 《中国食品药品监管》 2025年6期 70-75页
【摘要】 随着生物医药技术的迅速发展,血液制品的安全性日益受到社会广泛关注.血浆作为血液制品生产的原料,其质量直接关乎最终产品的安全性与有效性.当前,原料血浆质量控制及血液制品污染控制策略亟待进一步优化,以切实提升血液制品的安全性.本研究系统分析了原...
- 概要：
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【中文期刊】 忻运 王杰 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷5期 731-735页ISTICCSCDCA
【摘要】 根据2022版欧盟GMP附录1关于洁净室监测的要求,探讨洁净室污染控制策略的有效性和科学性.该文运用网格化风险评估工具,将洁净区域划分为高、中、低风险区,结合颗粒物与微生物的监测指标,比较网格化与未网格化划分所得的监测数据结果,尝试建立稳定...
【关键词】 2022版欧盟GMP附录1；网格化风险评估；污染控制策略；
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【中文期刊】 汤平 蒋芙蓉 等 《中南药学》 2024年22卷7期 1957-1962页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用.方法 通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法.结果 通过对污染控制策略的充分应用,建立了全面的无菌药品参数...
- 概要：
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【中文期刊】 林俊敏 《工业微生物》 2024年54卷5期 16-18页ISTICCA
【摘要】 文章首先介绍了微生物检验的基础理论与技术,包括微生物的分类与特性、常用的微生物检测方法及其进展;然后分析了微生物污染对中药材质量的影响,包括污染途径、常见污染类别,以及微生物污染对药材安全性和药效稳定性的影响;进而提出了利用微生物检验加强中...
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