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【中文期刊】 胡敬峰 刘荣 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1426-1429,1441页ISTICCSCDCA
【摘要】 生物制品具有分子结构复杂、生物学活性易变和理化特性多样等特点,同时其生产工艺复杂、生产周期长,生产中使用的各种原、辅材料亦来源多样,且制品组分一般不能耐受终端灭菌处理,导致其无菌保证方面存在特殊性.文章阐述了无菌药品生产中微生物、热原和微粒...
- 概要：
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【中文期刊】 唐秋霞 《现代食品》 2025年5期 152-154页
【摘要】 随着人们对便捷食品需求的增加,水产品预制菜作为一种新兴的食品形式,逐渐进入市场.然而,水产品预制菜的生产、加工及储存过程中,微生物污染问题始终是影响其安全性和质量的重要因素.本文探讨了水产品预制菜微生物污染的风险评估与控制策略,重点分析了微...
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【中文期刊】 林俊敏 《工业微生物》 2024年54卷5期 16-18页ISTICCA
【摘要】 文章首先介绍了微生物检验的基础理论与技术,包括微生物的分类与特性、常用的微生物检测方法及其进展;然后分析了微生物污染对中药材质量的影响,包括污染途径、常见污染类别,以及微生物污染对药材安全性和药效稳定性的影响;进而提出了利用微生物检验加强中...
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【中文期刊】 汤平 蒋芙蓉 等 《中南药学》 2024年22卷7期 1957-1962页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用.方法 通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法.结果 通过对污染控制策略的充分应用,建立了全面的无菌药品参数...
- 概要：
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【中文期刊】 忻运 王杰 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷5期 731-735页ISTICCSCDCA
【摘要】 根据2022版欧盟GMP附录1关于洁净室监测的要求,探讨洁净室污染控制策略的有效性和科学性.该文运用网格化风险评估工具,将洁净区域划分为高、中、低风险区,结合颗粒物与微生物的监测指标,比较网格化与未网格化划分所得的监测数据结果,尝试建立稳定...
【关键词】 2022版欧盟GMP附录1；网格化风险评估；污染控制策略；
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【中文期刊】 龚雪 《实验室检测》 2024年2卷5期 131-134页
【摘要】 目的 本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略,以确保产品安全、提升生产质量.方法 采用随机试验设计,于 2022 年 1 月至 2023 年 12 月期间进行研究,2022 年 1 月至 2022 年 12 月之间采用...
- 概要：
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【中文期刊】 徐慧娜 《食品安全导刊》 2024年12期 62-64页
【摘要】 食品加工过程中存在各种微生物污染风险,严重威胁食品安全和公众健康.有效控制微生物污染,对于确保食品质量安全、保护人们身体健康至关重要.本文以食品加工各环节的微生物污染源为切入点,分析微生物污染对食品安全的危害,提出食品加工过程中微生物污染的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张重阳 《食品安全导刊》 2024年2期 7-9页
【摘要】 大米作为全球范围内消费量巨大的主食之一,其生产和加工过程中的微生物安全受到广泛关注.本文分析大米加工过程中微生物污染的来源、种类及其对产品质量安全的潜在影响,并提出有效的控制策略.通过对加工环节进行深入分析,发现粮食储存、处理、加工过程中的...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 崔翔 王金伟 《广东化工》 2024年51卷6期 78-79,77页
【摘要】 药品为预防、控制和治疗疾病提供了强大的保障,在全球公共卫生体系中扮演着至关重要的角色,疫苗作为特殊的药品,其生产工艺更为复杂,是近年来药品监管部门关注的重点.自新版欧盟GMP附录一提出污染控制策略(CCS)以来,CCS已受到药品生产企业和药...
- 概要：
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【中文期刊】 颜若曦 《医药导报》 2023年42卷9期 1424-1428,后插1页ISTICPKUCA
【摘要】 污染控制是药品生产质量管理的核心内容之一.该文基于药品生产质量管理的基本要求,对无菌药品污染控制策略的要点进行了概述;通过对近年来国内外无菌药品检查中在人员、设备与组件、设施环境、物料、工艺过程、检测与预防等方面发现的污染控制的典型性及容易...
【关键词】 污染控制策略；无菌保证；药品生产质量管理规范；
- 概要：
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