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【中文期刊】 梁成罡 李晶 等 《药物分析杂志》 2022年42卷1期 1-12页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 重组激素类药物是最早用于临床的治疗性生物技术制品,是全球销售额仅次于单抗的第二大类重组蛋白药物.此类药物通常有来自组织提取的已上市天然药物"副本",结构和功能相关性研究成熟且疗效明确,在重大慢性病、退行性疾病等治疗领域具有不可替代的作用.本...
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【中文期刊】 武刚 王军志 《中国新药杂志》 2022年31卷21期 2073-2081页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 抗体类生物制品已逐渐成为传染病治疗的一项新策略.自2019年新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019,COVID-19)疫情暴发后的几年里,治疗性新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)抗体药物研究取得了极大的发展,全世...
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【中文期刊】 宋万通 陈学思 《中国基础科学》 2022年24卷1期 7-12页
【摘要】 疫苗的最初概念是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品.随着疫苗研究的不断深入,疫苗的形式正在从传统的减毒和灭活疫苗向更加安全可靠的亚单位疫苗和基因疫苗转变,疫苗的应用领域也在从传统的预防性疫苗向治疗性疫苗的方向迈进.而这一过程的核...
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【中文期刊】 王兰 王军志 《中国新药杂志》 2011年20卷8期 678-683,687页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着生物医药技术的飞速发展,越来越多的哺乳动物细胞,尤其是连续传代细胞系用于生产疫苗和治疗性生物制品.重组蛋白制品的用量随着临床治疗效果的需求越来越大,由微克级上升到了毫克甚至克级,需要长期反复用药的生物制品也越来越多.同时疫苗的使用者为健...
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【会议论文】范文红 2011中国生物制品年会暨第十一次全国生物制品学术研讨会 2011年
【摘要】 目的:建立重组人源化抗vEGF单抗的生物学活性测定方法.方法:利用血管内皮生长因子(vEGF)能够刺激人脐静脉血管内皮细胞HUVEC增殖的原理,通过测定抗vEGF单抗抑制这种增殖作用的效果,进而测定重组人源化抗vEGF单抗的生物学活性.通过...
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【中文期刊】 张蓉 《中国医药导刊》 2013年10期 1739-1740,1738页ISTIC
【摘要】 疫苗是指能诱导宿主对感染病原、毒素或其他重要抗原性物质产生特异、主动保护性免疫的异源预防用生物制品[1]。作为预防性生物制品,疫苗因产品自身特性和受试人群的特殊性,其临床试验在监管方面、运行模式、安全性和有效性等方面有别于一般的治疗性药物。...
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【中文期刊】 Zhou HH 张双庆 等 《国际药学研究杂志》 2010年37卷1期 64-66页ISTICCA
【摘要】 生物制剂可用于治疗各种疾病,包括肿瘤、风湿、胃肠道疾病、皮肤科疾病、呼吸道疾病、激素缺乏症和感染.尽管近来批准了很多生物制品,但有关其药物间相互作用临床研究还不多.单克隆抗体是最主要的一类治疗性生物制品,本文介绍评价其药物间相互作用的风险评...
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【中文期刊】 《药学进展》 2010年34卷6期 288-290页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 美国FDA药品评价与研究中心(CDER)于2009年批准了25 个新药上市,其中包括19个新分子实体(NME)和6个治疗性生物制剂(BLA)(见表1),而2008年为21个NME和3个BLA,2007年为17个NME和2个BLA.此外...
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【中文期刊】 王文泉 赵明祥 等 《职业与健康》 2008年24卷11期 1105-1106页ISTICCA
【摘要】 目的 观察治疗性乙肝疫苗的血清学免疫效果.方法 观察对象为60例慢性乙肝病人和HBV携带者,分为3组,A组:HBeAg阳性,ALT在正常值2倍以上的肝炎病人,经抗病毒和保肝治疗至ALT正常后注射治疗性乙肝疫苗(重组蛋白疫苗);B组:抗-HB...
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【中文期刊】 任秀艳 尼利英 《齐鲁药事》 2007年26卷10期 638页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 接种疫苗是预防传染病的有效措施.疫苗作为药品,同其它药品、治疗性生物制品相比较,有其特殊性.一是疫苗对温度有严格的要求,从疫苗生产到使用的每一个环节,都可能因温度过高而使疫苗效价降低甚至失效.
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