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            【中文期刊】 毕天琛  曲智雅  等 《食品与药品》 2024年26卷6期 553-557页ISTICCA

            【摘要】 目的 基于山东省药品抽检工作,对全省北柴胡配方颗粒质量状况进行综合考察与分析.方法 对抽样的54批样品按法定标准检验,并进行探索性研究,以全面评价北柴胡配方颗粒质量现状.结果 按法定标准检验合格率为100%;按探索性研究方法检验合格率为90...

            【关键词】 北柴胡配方颗粒法定标准探索性研究

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            【中文期刊】 陈燕  齐衍超  等 《化工管理》 2024年10期 45-48页

            【摘要】 文章对 44 批次盐酸倍他司汀氯化钠注射液依据法定标准进行了检验,同时开展了有关物质、盐酸倍他司汀含量测定新方法的研究,并检验了渗透压摩尔浓度.按照法定标准检验,44 批盐酸倍他司汀氯化钠注射液的合格率为100%,有关物质探索性研究检出杂质...

            【关键词】 盐酸倍他司汀氯化钠注射液质量分析法定标准

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            【中文期刊】 王发英  吴查青  等 《广州化工》 2023年51卷19期 34-37,51页

            【摘要】 考察市售天麻胶囊的质量.收集了40 批不同厂家生产的天麻胶囊,采用法定标准对样品进行检验;采用液相色谱法测定40 批样品中天麻素、羌活醇、异欧前胡素、紫花前胡苷和阿魏酸苯乙醇酯含量.按照法定标准检验 40 批天麻胶囊,合格率为100%;40...

            【关键词】 天麻胶囊质量评价法定标准

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            【中文期刊】 罗霄  代琪  等 《西南民族大学学报(自然科学版)》 2022年48卷6期 630-636页

            【摘要】 刘寄奴为全国南北地区常用的中药材,因历史和地域原因品种极易混淆.古今文献及各标准收载有刘寄奴、北刘寄奴、湖北刘寄奴和阴行草,植物来源主要为奇蒿、阴行草、蒌蒿、白苞蒿、黄海棠和元宝草等.对刘寄奴及易混淆品进行本草考证,整理历版《中国药典》、全...

            【关键词】 刘寄奴北刘寄奴湖北刘寄奴

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            【中文期刊】 谢燕  《中国当代医药》 2022年29卷25期 36-39页CA

            【摘要】 目的 以薏苡仁项下新增的玉米赤霉烯酮测定法为例,阐述实验室首次使用法定标准时应如何进行方法确认以及验证.方法 通过考察玉米赤霉烯酮测定法的专属性、准确度、精密度、检出限、定量限、线性等指标进行方法验证.结果 玉米赤霉烯酮在范围内线性关系良好...

            【关键词】 薏苡仁玉米赤霉烯酮法定标准

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            【中文期刊】 丁晓丽  李湛军  等 《中国药房》 2015年27期 3849-3852页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:为了解胰岛素注射液的质量现状及提高相关检验标准提供参考。方法:选取32批胰岛素注射液上市产品,根据本品法定检验标准(包括性状、鉴别、装量、可见异物、无菌及生物法测定效价)进行全检。另参照同类产品的法定检验标准,采用反相高效液相色谱法对...

            【关键词】 胰岛素注射液有关物质含量测定

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            【中文期刊】 林林  林永强  等 《药学研究》 2013年32卷3期 157-158,164页ISTICCA

            【摘要】 目的 通过对2012年全国药品生产及流通领域复方黄连素片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及存在的问题.方法 将法定标准检验与探索性研究相结合.针对法定标准检验项目不全等问题,采用显微观察法进行异性有机物的检查;采用高效液相色谱法进行盐...

            【关键词】 复方黄连素片质量分析法定标准

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            【中文期刊】 杨树东  包海鹰  等 《中国医药指南》 2018年16卷17期 195-197页

            【摘要】 目的 本文通过总结中国法定菌物药的历史沿革及其应用,为进一步研究和开发提供依据.方法 通过查阅相关文献,对菌物药子实体和菌丝体中列入法定标准的品种、基源及应用进行总结.结果 列入国家药典标准的有11种,列入部颁标准的有1种,列入地方标准的有...

            【关键词】 药典历史沿革菌物药

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            【中文期刊】 屠雄彪  《实用中医内科杂志》 2015年29卷8期 183-185页

            【摘要】 黄芪一般以根入药,如蒙古黄芪和膜荚黄芪,也有全草入药,如多花黄芪.蒙古黄芪和膜荚黄芪根及多花黄芪全草有法定标准;在有些地区,部分黄芪品种根及黄芪地上部分也作为黄芪入药,一般为地方习用,且无法定标准.黄芪不同入药部位含相似化学成分,也有一定差...

            【关键词】 黄芪入药部位蒙古黄芪

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            【中文期刊】 程振玉  《北方药学》 2005年2卷4期 53-59页

            【摘要】 通过制剂成型过程量化双向控制类内控标准的制订方法分析,提出法定标准和企业标准的区别,介绍了合理制订企业内控标准的基本要求和数学特征,认为标准偏差和超限率控制以及检验准确率是企业内控标准的主要因素.法定标准是计数型评判方法,企业标准是建立在统...

            【关键词】 法定标准离散程度误判率

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