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【中文期刊】 纪康康 冯金鹰 等 《中医药导报》 2024年30卷6期 53-56页 ISTIC
【摘要】 中药制剂来源于中医临床,具有疗效确切、副作用小、价廉、使用方便等特点.梳理了涉及中药制剂的相关法律法规,调研其发展现状.并从制剂室的建设、制剂的标准化及政策的导向3个方面总结了医疗机构中药制剂存在的问题,并给出了建议.提出了要认清目前医疗机...
【中文期刊】 卢小芹 翟巾帼 等 《护士进修杂志》 2024年39卷12期 1335-1341页 ISTIC
【摘要】 目的 探索在当前专科护士处方权正式实施背景下我国助产士相关立法现状及存在的问题.方法 通过文献回顾梳理我国助产立法现状及存在的问题,经专家预调查修改后形成问卷;采用问卷调查法,于2019年10月-2022年9月通过便利抽样的方法对助产相关人...
【中文期刊】 曲永原 《河南畜牧兽医》 2024年45卷15期 28-29页
【摘要】 探讨新动物防疫法、新的动物检疫管理办法以及22个新的动物检疫规程颁布实施后,对我国动物检疫工作带来的新挑战和新机遇.通过分析这些法律法规的变化,提出了加强动物检疫队伍建设、完善动物检疫设施、提高动物检疫技术和管理水平等对策,为保障我国动物卫...
【中文期刊】 赵炜 高洁 等 《中国兽药杂志》 2024年58卷8期 52-57页
【摘要】 近年来,随着我国畜牧养殖业的迅速发展、动物源性食品安全和兽医公共卫生安全受到前所未有的重视,我国兽用生物制品产业也取得了长足的进步.兽用生物制品和人用生物制品由于在起始材料、生产工艺和生物学用途上的诸多相似性,包括我国在内的世界上许多国家均...
【中文期刊】 徐太辉 于晓云 等 《中国动物检疫》 2024年41卷8期 39-43页
【摘要】 实验动物运输活动应按照相关法律规定做好动物防疫工作,以防止实验动物疫病远距离跨地区传播.本文从动物防疫的角度概括了国内机构通过道路运输实验动物,尤其是向无规定动物疫病区运输实验动物,在运输前、中、后不同环节应遵循的法律规定及相关要求,并指出...
【中文期刊】 潘睿 左祥林 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷6期 606-612页 ISTICPKU
【摘要】 随着临床试验的快速发展,基于生物样本开展的相关医学研究和分子检测与临床试验的进展紧密关联,使得生物样本在临床试验中的作用愈发明显,其规范化的监管模式是开展高质量临床试验的重要前提.尽管与临床试验相关的法律法规日趋完善,但仍有大量的与生物样本...
【中文期刊】 苏雯 西村一郎 等 《中国药事》 2023年37卷12期 1352-1361页 ISTICCA
【摘要】 目的:中药材(日本以"生药"称谓)属于中药药品,同时又为中药制剂的原料.因自然属性,来源是否为道地产区,直接关系和影响到其自身和后续制剂产品的质量.如何通过法律法规建立起质量保证的第一道屏障,邻国日本做出了与我国不同方向的实践.积极参考与借...
【中文期刊】 张芷兰 汪凌云 等 《医药导报》 2022年41卷8期 1097-1101页 ISTICPKUCA
【摘要】 用药安全是患者安全的重要组成部分.几十年来,我国立法机关和卫生行政部门及药品监管机构为保障患者用药安全,建立了以《药品管理法》《医师法》为核心的保障合理用药及患者安全的相关法律法规.该文从医疗机构用药安全相关的四个环节,即处方开具、处方审核...
【中文期刊】 温雯 朱晓东 等 《药品评价》 2022年19卷9期 574-576页 CA
【摘要】 新的《药品管理法》于2019年12月1日起实施,其配套性法律法规文件《药品生产监督管理办法》(2020年版)提出了药品生产企业新建、改建、扩建车间/生产线及药品上市的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查的要求.本文旨在通过梳理相关法律法...
【关键词】 生产和工业设施； 许可证,药学； 药品生产质量管理规范；
【中文期刊】 雒猛 王忠 等 《中国卫生标准管理》 2022年13卷13期 15-18页
【摘要】 目的 分析我国脐带血造血干细胞库(以下称脐带血库)法规贯彻情况,并对国内脐带血库进一步完善法规标准提出改进建议.方法 通过文献检索、法律法规和技术文件的学习、与国际细胞治疗委员会(the foundation for the accredi...
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