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【中文期刊】 邢沫 郑秋实 等 《中国医院管理》 2015年35卷3期 47-48页ISTICPKU
【摘要】 目前超说明书用药存在一定必要性与合理性,但从患者安全和医生执业角度都存在一定风险.通过对常见规避超说明书用药风险方法的法律属性及效力进行分析,区分超说明书用药的不同情况,提出超说明书用药法律评价标准,以期对司法审判及医疗机构的临床应用提供帮...
- 概要:
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【中文期刊】 周李硌 王艳翚 《南京中医药大学学报(社会科学版)》 2025年26卷2期 113-118,123页
【摘要】 由于在保护理念、保护对象及保护方法上存在制度覆盖上的局限,在行政法领域,当前我国有关中医药传统知识的保护制度尚难以完全满足其保护需求.鉴于此,尝试设计并完善适应中医药传统知识特征且满足其保护需求的登记制度成为我国在该领域面临的新任务.该制度...
- 概要:
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【中文期刊】 张琪 颜建周 等 《中国药房》 2019年30卷18期 2449-2454页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国建立和完善药品再评价制度提供参考.方法:查阅并总结美国、欧盟、日本药品上市后再评价的相关法律制度,分析我国在药品再评价工作方面的不足,并提出完善建议.结果与结论:美国、欧盟、日本均对药品上市后再评价制定了相关法律及制度,还有具体...
- 概要:
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【中文期刊】 张琪 颜建周 等 《中国药房》 2019年30卷15期 2017-2022页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为建立并完善我国药品上市后再评价(以下简称“再评价”)法律制度提供借鉴.方法:通过对美国再评价体系进行梳理,重点研究美国再评价法律制度实施现状与程序,以此提出完善我国再评价法律制度的建议.结果 与结论:美国的再评价体系以企业为执行主体...
【关键词】 药品上市后再评价;法律制度;美国食品药品监督管理局;
- 概要:
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【中文期刊】 唐健元 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷6期 924-930页ISTICPKUCSCD
【摘要】 拥有百年历程的美国食品及药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)是全球食品药品监管最具权威的机构,其发展和监管历史中最重要的部分是不断面临执法挑战,但FDA始终不断完善立法,积极探索适合本国国情的监管模...
【关键词】 美国食品及药品管理局;监管历史;法律法规;
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 赵利 向清平 等 《护理研究》 2015年13期 1599-1601页ISTICPKU
【摘要】 [目的]在法律框架下探讨和应用医学临床教学管理模式,规范医学临床教学管理程序和质量评价标准。[方法]确立以“病人为中心”,以法律权利和义务为核心的临床教学指导原则,采用以医学临床教学管理启动—准备—告知和指导—计划执行—质量评价—总结为主线...
- 概要:
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【中文期刊】 朱雪泉 杨杰 《中国卫生政策研究》 2013年6卷11期 31-37页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文在回顾和总结国内外相关文献的基础上,总结无烟环境执法过程及效果评价研究中常用的评价指标类型:投入及活动、产出,烟草使用情况、二手烟暴露、健康效应等,并提出了开展评价研究中存在的问题及建议,包括考虑法律规定条款,平衡群体特征带来的影响,建...
- 概要:
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【中文期刊】 宋儒亮 《中国医学伦理学》 2001年4期 60-62页ISTICPKU
【摘要】 本文从医学模式、医疗制度、医疗教育、医法评价、医疗纠纷解决五个方面对日趋增多的医疗纠纷进行法律层面的透析.在人们日常所注意但是却没有领悟的某些事实的背后去剖析产生医疗纠纷的法律要素,试图对其在法律层面上予以阐述的同时,探索搭建实现医方、患方...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 李隐峰 谢岗 等 《中国卫生监督杂志》 2020年27卷3期 224-228页
【摘要】 社会信用问题是现代市场经济的基础,社会信用体系因此成为经济社会能否持续、稳定、健康、高速发展的重要影响因素之一.自改革开放以来特别是进入新世纪以来,我国政府和社会对社会信用问题的重视程度不断提高,逐步构建起了较为完善的社会信用体系.但与当前...
- 概要:
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【中文期刊】 欧阳瀚斌 高梦琳 等 《中国医院建筑与装备》 2020年21卷3期 66-68页
【摘要】 梳理了与核医学科建设相关的14部法律法规及标准规范,概述了核医学科项目建设时涉及的重要审批内容——"职业病防治评价"和"环境影响评价"的审批流程,为项目建设过程中提高沟通效率提供借鉴.
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