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【中文期刊】 王轩 董凌云 等 《中国药事》 2023年37卷2期 134-141页ISTICCA
【摘要】 目的:儿童用药是当前全球临床需求面临的重要问题之一,推动儿童用药研发是监管方和工业界共同面对的问题.本文旨在进一步完善促进我国儿童用药的政策体系搭建并发挥其在药品注册体系中的作用.方法:通过总结当下国内儿童用药现状,梳理我国卫生相关部门已出...
- 概要:
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【中文期刊】 王轩 董凌云 等 《药学与临床研究》 2023年31卷3期 279-285页ISTIC
【摘要】 罕见病用药是当前全球临床需求面临的重要问题之一,推动罕见病用药研发是监管方和工业界共同面对的问题.当前我国药品监管机构已出台了诸多政策,在实践中已取得了切实的成果,但我国罕见病药物研发整体起步较晚,在供给侧改革中尚需完善相关制度.本文对当下...
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【中文期刊】 张南平 魏锋 等 《中国药事》 2011年25卷11期 1079-1082页ISTICCA
【摘要】 目的 如何使中药资源和种质得到保护、发展和可持续利用是当前研究的课题.方法 对中药资源的可持续利用研究文献、相关法规和取得的成绩进行了综述和探讨.结果与结论 食品药品监督管理系统在中药资源的可持续利用方面还有许多工作要做,应增加保护中药资源...
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【中文期刊】 湛佑祥 《中华医学图书情报杂志》 2008年17卷4期 1-3页ISTICCA
【摘要】 分析了我国医学图书馆的发展和建设状况,指出医学图书馆法规建设的意义和目前所面临的主要问题,最后就推动医学图书馆法规建设提出建议.
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【中文期刊】 胡承康 白玉成 《中国食品卫生杂志》 2010年22卷5期 427-430页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨食品营养与食品卫生监管并重应对食品营养问题和卫生问题的"双重挑战",为我国有关食品安全政策与法规建设提供参考.方法 通过分析现行食品安全法规中对食物营养规定的缺陷,探讨平衡膳食对食品安全的重要性,论证营养与卫生监管并重对食品安全"...
- 概要:
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【中文期刊】 霍枫 赵洪涛 等 《器官移植》 2025年16卷1期 52-58页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 《人体器官捐献和移植条例》(以下简称新《条例》)和配套文件的实施,为依法依规完善人体器官捐献和移植工作体系奠定了坚实基础.为了更好地宣传、贯彻和落实新《条例》和配套文件,针对实际工作中遇到的问题和挑战,结合国家人体器官捐献和移植工作体系建设...
- 概要:
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【中文期刊】 郁倩雯 田丽娟 《中国新药杂志》 2025年34卷17期 1808-1813页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究当前国内电子递交制度在药品注册全生命周期管理中的应用现状,分析面临的挑战,提出完善我国电子递交制度的建议.方法:采用文献研究和比较研究等方法,回顾并对比分析国内电子递交制度的发展历程及实施现状,结合我国实际情况,提出针对性的改进建...
【关键词】 电子递交;电子通用技术文档申报;药品注册;
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【中文期刊】 侯家公 王振菊 《畜牧兽医科技信息》 2025年6期 37-39页
【摘要】 在我国,畜牧兽医领域的技术普及与推广体系构建一直未能跟上步伐,这一问题限制了整个畜牧业的进步与发展.本文对我国畜牧兽医技术推广体系的建设状况进行了探讨,并揭示了其中存在的问题,并针对出现的这些挑战制定了优化畜牧兽医技术推广系统的策略.
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【中文期刊】 张聪聪 薄海欣 等 《中国卫生产业》 2025年22卷18期 33-36页
【摘要】 随着经济全球化和国际交流的频繁,涉外医疗服务需求日增,医院涉外医疗服务人才队伍建设与培养成为提升国际医疗服务能力的关键.本研究总结涉外医疗服务的国内外现状;从竞争力与能力、人才队伍结构优化两方面探讨涉外医疗人才队伍建设要求;从培养策略、具体...
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【中文期刊】 张蓝月 彭江灵 等 《中国继续医学教育》 2025年17卷9期 195-198页
【摘要】 《药事管理与法规》课程思政建设是指在书本理论知识教学的基础上,运用现场教学法、线上教学、案例教学法(case-based learning,CBL)强化学生的药事法律法规实践,学生需掌握药事法规与药学职业认知,药品注册及生产、经营管理,医疗...
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