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【中文期刊】 罗彩虹  《护理研究》 2015年30期 3834-3835页 ISTICPKU

【摘要】 输液微粒是指输入液体中的非代谢性颗粒杂质，其直径在1μm～15μm者占多数，少数可在50μm～300μm ［1］，是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子。这些看不见的微粒进入人体引起的反应是非常严重的，因此，不溶性微粒引起的微粒反应也越来...

【关键词】 静脉用药； 洁净级别； 微粒污染；

【中文期刊】 查晶 党青  等 《医疗卫生装备》 2017年38卷8期 86-90页 ISTICCA

【摘要】 目的:通过持续定期检测,分析影响静脉用药调配中心洁净区洁净级别和感染控制指标的因素.方法:依据GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》及《静脉用药集中调配质量管理规范》对2013-2016年静脉用药调配中心洁净区的悬浮粒子、沉降...

【关键词】 静脉用药调配中心； 洁净区； 监测评估；

【中文期刊】 沈红宾  《北方药学》 2013年7期 106-106,107页

【摘要】 2011年3月1日国家正式实施了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到2010版GMP的要求，其他类型药品的生产均应在2015年12月31日前达到2...

【关键词】 GMP； 洁净级别； 灭菌；

【中文期刊】 翁念慈  《机电信息》 2010年5期 12-16,23页

【摘要】 从新版<药品生产质量管理规范(征求意见稿)>出发,提出了如何确定B级洁净级别的换气次数问题,又从高效空气净化系统的乱流洁净室(C、D级)计算方法入手,探讨了高效空气净化系统的B级洁净室换气次数计算方法,并对其计算步骤进行总结.同时,对采用"...

【关键词】 B级洁净级别； 换气次数； 高效空气净化；

【中文期刊】 赵琳霞 （意）风林  等 《甘肃医药》 2010年29卷6期 682-684页

【摘要】 目的:考察不同洁净级别对静脉配液后不溶性微粒的影响.方法:对医院常用三个静脉配液处方,在三个不同洁净级别下配置后,进行不溶性微粒项目的检查,并记录数据.结果:将实验数据进行t检验,结果P＜0.05,说明三种洁净级别下有显著性差异.结论:配制...

【关键词】 洁净级别； 静脉配液； 不溶性微粒；

【中文期刊】 时敬文  《中国保健营养（上旬刊）》 2014年6期 3646-3646页

【摘要】 我国于2011年3月1日开始正式实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，新版药品GMP（英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”）要求针剂疫苗、注射液以及血液制剂等等相关无...

【关键词】 GMP； 洁净级别；

【中文期刊】 黄丽 张旭鹏  《中国保健营养（中旬刊）》 2012年8期 370-371页

【摘要】 目的:探究不同洁净级别的配液环境对配制后药液的可见异物指标的影响,从而确定适宜洁净级别的配液环境.方法选定三个环境及三个不同的处方配液,分别进行可见异物检测.结果随着配液环境洁净级别的提高,配液中可见异物呈减少趋势.结论提高配液环境的洁净级...

【关键词】 不同洁净级别； 配液； 可见异物；

【中文期刊】 刘道章 卢强  《安徽医药》 2007年11卷1期 91-93页 ISTICCA

【摘要】 <篇首> 众所周知,空调净化系统是制药企业能否生产出合格药品的关键设施之一,空调净化系统的设计、安装和调试是制药厂及生产车间设计建设和管理的重点,它关系到新建或改建制药工程能否达到GMP规范的要求.冻干粉针剂型是我国近年来快速发展的一种药物制剂...

【关键词】 GMP 空调净化系统； 风量 空气洁净度级别；

【中文期刊】 王向远  《机电信息》 2016年26期 39-44页

【摘要】 从药包材的分类和质量要求及其对药品质量的影响入手，探讨了药包材生产洁净室（区）的设计要求，通过案例分析阐述了药包材生产车间的设计要点，可为各类药包材生产车间的设计提供有益的参考。

【关键词】 药包材； 车间； 设计；

【中文期刊】 王善春  《科技创新与应用》 2012年34期 42页

【摘要】 本文讨论新版GMP条件下,通过国内外相关法规的比较,讨论非最终灭菌产品扎盖洁净级别的选择.

【关键词】 扎盖洁净级别； GMP； PIC/S；