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【中文期刊】 孙晨 李小荣 等 《生物化工》 2024年10卷1期 24-29页
【摘要】 目的:探究放大生产中处方筛选的溶出曲线表征方法,筛选合适批次的制剂进行体内生物等效性研究,降低体内生物等效性试验的风险.方法:通过溶出仪桨法和流通池法对不同批次(肠溶层增重不同)的制剂进行溶出曲线表征,挑选出合适的制剂进行空腹、餐后的生物等...
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【中文期刊】 叶秀金 陈英 《今日药学》 2021年31卷1期 35-38页CA
【摘要】 目的 建立格列美脲片体内外相关的溶出度测定方法.方法 采用桨法及流通池法,进行体外溶出试验,计算平均累积溶出度,并与体内吸收分数线性拟合;用相似因子(f2)评价7个厂家格列美脲片溶出度曲线的相似性.结果 传统溶出方法测定格列美脲片在pH6....
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 崔丽娟 易红 等 《中国现代中药》 2025年27卷7期 1347-1353页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:从中成药溶出行为的一致性角度,以标准提取物投料的中成药大宗品种——银杏叶片为例,系统开展与原研药的溶出度对比研究,探讨溶出度检查在中成药质量一致性及中药仿制药开发中应用的可行性.方法:采用流通池闭环系统,以水(150 mL)为溶出介质...
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【中文期刊】 刘延凤 王伟伟 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷1期 96-100页ISTICCSCDCA
【摘要】 采用流通池法检测西吡氯铵(1)含片的溶出度,并对溶出介质浓度、玻璃珠构建方式和用量、流通池流速进行了优化,同时使用建立的方法检测自制样品和参比样品的溶出曲线.结果显示,溶出介质浓度、玻璃珠用量对释放行为的影响不大,不同的玻璃珠构建方式和流通...
- 概要：
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【中文期刊】 李铭岩 王兵 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷3期 335-343页ISTICCSCDCA
【摘要】 研制了膜剂用漏槽式溶出装置,以探索建立膜剂溶出度的测定方法.取样精确度和温度控制测试结果表明,在1、2和5 mL/min的流速条件下,取样精度和温度控制符合使用要求.选取盐酸格拉司琼口溶膜、马来酸阿塞那平舌下膜、甲磺酸雷沙吉兰舌下膜和他达拉...
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【中文期刊】 沈丹丹 张伟 等 《中国抗生素杂志》 2023年48卷2期 201-208页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立流通池测定曲安奈德益康唑乳膏两个活性成分的释放度方法.方法 采用流通池法闭合系统装置测定曲安奈德益康唑乳膏的释放度,分别考察释放介质、放置方式、流速及半透膜孔径对两个活性成分体外释放曲线的影响,比较两个生产企业市售产品体外释放行为...
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【中文期刊】 刘德鹏 李倩 等 《中南药学》 2023年21卷8期 2083-2087页ISTICCA
【摘要】 目的 建立一种有区分力的流通池法检查泊沙康唑口服混悬液的体外溶出.方法 以研磨法制成不同粒度分布的泊沙康唑混悬液中间体,并通过调节辅料黄原胶的加入量,制备成具有不同粒度分布和不同黏度的泊沙康唑口服混悬液.对关键参数(玻璃珠用量、加样方式以及...
- 概要：
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【中文期刊】 范诗雨 刘芳伶 等 《中南药学》 2023年21卷1期 87-91页ISTICCA
【摘要】 目的 通过流通池法模拟富马酸喹硫平缓释制剂的体内动力学过程,建立具有体内外相关性的溶出方法,并进行体内外相关性模型预测能力的评估.方法 采用HPLC-MS/MS法测得T1、T2和R制剂的血药浓度数据,通过WinNonlin软件的非房室模型和...
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【中文期刊】 王静文 文强 等 《药物分析杂志》 2024年44卷11期 1842-1851页
【摘要】 目的:长效注射剂在治疗慢性疾病方面具有优势,由于长效注射剂的多样性,现有药典方法和监管指南尚未提供针对长效注射剂的体外释药检查方法,这增加了这些制剂的研发和审批时间.本文回顾了用于研究长效注射剂体外释放度的检查方法,包括药典方法和非药典方法...
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【中文期刊】 谢莉 张亿 等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷6期 697-700页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 建立测定甲硝唑口颊片释放度的方法,并对不同装置不同厂家测定的释放曲线进行比较.分别采用新建立的流通池法、篮法以及原标准的小杯法考察甲硝唑口颊片的体外释放特性,在规定时间点取样后采用HPLC测定.对测定结果进行释药曲线的相似性分析和威布尔参数...
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