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【中文期刊】 陈璐 何艳 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 392-398页 ISTICPKU
【摘要】 为进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,2023 年国家卫生健康委、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中涉及健康信息数据相关研究的条款强调保护个人信息和隐私权,在研究参与者知晓...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法； 信息数据； 伦理审查；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 马斯波 哈琰 等 《现代医院》 2024年24卷7期 1007-1011,1014页
【摘要】 目的 分析宁夏某公立医院2020-2022 年开展的涉及人的生命科学和医学研究情况,对目前医院涉及人的生命科学和医学研究管理中存在的问题进行探讨,提出建议与改进措施.方法 利用该院2021-2022 年立项科研课题申请书、任务书、进展报告、...
【关键词】 公立医院； 涉及人的生命科学和医学研究； 监督管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周吉银 刘丹 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 475-481页 ISTICPKU
【摘要】 随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨.2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布《涉及人的生命...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 伦理审查； 研究参与者；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周吉银 盛艾娟 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 488-491页 ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)第七条规定,未设立伦理委员会的医疗卫生机构,不得开展涉及人的生物医学研究.2022年3月发布的《关于加强科技伦理治理的意见》明确,不具备设立科技伦理(审查)委员会条件的单位,应委托其他单位科...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 伦理审查； 委托；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈仲林 杨梦婕 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 482-487页 ISTICPKU
【摘要】 从医疗机构视角出发,对于《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》颁布的背景、重要变更部分等内容进行梳理,并对可能会影响医疗机构伦理审查工作的变更部分进行总结与概述,涉及术语变更与审查范围扩大、明确伦理委员会职责和独立性、细化伦理审查流程、...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 伦理审查； 伦理审查委员会；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄樱硕 左旭 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷10期 1116-1121页 ISTICPKU
【摘要】 依据 2023 年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以"免除伦理审查".这是国家在伦理审查管理办法中...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 伦理审查； 免除伦理审查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨竟 陈勇川 《医学与哲学》 2023年44卷9期 1-5页 ISTICPKU
【摘要】 受试者的权利保护是人体试验活动中最核心的伦理和法律问题.国内外法律法规对受试者权利的保护作出了若干规定.基于最新颁布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,从受试者的生命健康权、知情权与自主决定权、隐私权、获得补偿与赔偿权四个方面,梳...
【关键词】 受试者； 权利； 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苗龙芳 白桦 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷10期 1127-1131页 ISTICPKU
【摘要】 伦理审查是在开展涉及人的生命科学和医学研究时,对研究参与者的重要保护措施.2023 年 2月发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》提出了"免除伦理审查".为了在法律法规许可的范围内推行免伦理审查,在利用研究参与者的数据信息和生物样...
【关键词】 免除伦理审查； 受试者保护； 涉及人的生命科学和医学研究；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张增瑞 丁瑞麟 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷10期 1110-1115页 ISTICPKU
【摘要】 2023 年 2 月,国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,其中强调对涉及儿童、智力障碍者、精神障碍者等弱势群体的研究参与者,应当予以特别保护.从相关法律法规对弱势群体的保护...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 弱势群体； 伦理委员会；
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【中文期刊】 盛艾娟 王美霞 等 《中国医学伦理学》 2023年36卷5期 492-498页 ISTICPKU
【摘要】 通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件.目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足.伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...
【关键词】 涉及人的生命科学和医学研究； 委托审查； 伦理(审查)委员会；
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