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【中文期刊】 邹冲 蒋萌  等 《中成药》 2013年35卷9期 2065-2066页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 如何执行方案、保证临床试验的质量是困扰研究管理人员的难题.中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验的数据管理可以分为两个阶段:一是源数据的现场管理,二是数据报告后的管理.执行方案的关键环节之一是设计一份完整、良好的中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验执行文件.执行方案的另一个...

【关键词】 中药； Ⅱ、Ⅲ期临床试验； 源文件管理；

【中文期刊】 曹彩 熊宁宁  《中国临床药理学杂志》 2011年27卷12期 992-996页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 我国药物临床试验必须在通过国家食品药品监督管理局和卫生部组织的资格认定的医疗机构中进行.药物临床试验机构与研究者在GCP中共同承担研究方的角色,两者之间是管理者与被管理者的关系.药物临床试验机构的主要职责,一是医疗机构从事药物临床试验的医疗...

【关键词】 药物临床试验机构； 源文件； 源数据；

【中文期刊】 刘芳 熊宁宁  等 《南京中医药大学学报(自然科学版)》 2004年20卷1期 49-50，53页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 临床试验数据"采集记录"的管理规范应及时、准确、完整、规范、真实;试验数据"报告"的管理规范应正确,即病例报告表中的数据必须来自源文件并与源文件一致.临床试验的数据应具有可溯源性,因此必须重视建立试验的源文件.试验数据质量保证体系除监查、稽...

【关键词】 数据管理； 源文件； 源数据；

【中文期刊】 陈炯华 熊宁宁  等 《中国临床药理学与治疗学》 2004年9卷8期 954-957页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 依据SFDA<药品临床试验管理规范>,ICHGCP,WHO GCP,以及我院临床试验的实践,制订临床试验机构研究者的标准操作规程,包括研究者资格与条件,试验前的准备,受试者的招募和筛选,受试者的知情同意,方案的依从性,受试者的医疗,随机化程...

【关键词】 临床试验机构； 研究者； 标准操作规程；

【中文期刊】 杨晓吟  《电脑知识与技术》 2011年07卷8期 1905-1906页

【摘要】 分析源文件是一种学习Flash动画设计的有效方法,通过分析源文件可以学习Flash中图形的绘制、颜色的填充以及动画设计的每个细节.文章介绍了如何通过分析Flash源文件学习并精通Flash动画.

【关键词】 Flash源文件； 动画设计； 图形的绘制；

【中文期刊】 史文崇  《华北煤炭医学院学报》 2004年6卷3期 406-407页

【摘要】 <篇首> 在网页制作中,一般通过超链接将一些数据文件、图片或普通文档的内容显示在浏览器窗口中,但实现超链接,则需要先将外部源文件处理成可在网上传输,能在浏览器中打开的格式,而图片的纵横尺寸还要符合客户端浏览器窗口版面的需要,特别是每当这些外部源...

【关键词】 网页； 调用； 外部源文件；

【中文期刊】 许重远 元唯安  等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷9期 1364-1368页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 新型冠状病毒肺炎在全球的大流行使得临床试验的监查受到了前所未有的挑战,伴随着信息技术的快速发展,以及我国临床试验的信息化的建设,推动了临床试验远程监查的发展.在此背景下,临床试验的从业人员须考虑如果保证远程监查的实施条件、安全性保障以及实施...

【关键词】 药物临床试验； 远程监查； 源文件；

【中文期刊】 王怡兵 熊宁宁  等 《中国临床药理学与治疗学》 2004年9卷6期 717-720页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 临床试验数据的采集、报告与处理的每一步骤都可能伴随错误,临床试验数据质量的评估是临床试验质量控制的重要措施.数据质量评估技术如:数据精度评估技术,研究者信度评估技术,汇总统计(Aggregate Statistics)和对试验过程的统计监控...

【关键词】 质量控制； 数据质量评估； 源文件；

【中文期刊】 王怡兵 熊宁宁  等 《中国临床药理学与治疗学》 2004年9卷5期 595-597页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 临床试验数据采集与报告文件的设计和制作对保证试验数据的质量与完整性至关重要.参照临床试验数据管理规范(GCP)并结合具体实践经验制订本规程.设计规程包括与方案设计同步、文件格式、问题和提示、冗余数据、数据记录指南、标准化、版本管理与培训;印...

【关键词】 数据管理； 数据采集； 源文件；

【中文期刊】 苏云梅 武建光  《中华医学图书情报杂志》 2015年24卷12期 15-18页 ISTICCA

【摘要】 纳米出版物( Nanopublication)是一种新的语义表达模式. 通过对Nanopublication概念、源文件及语义模式的研究,从知识发现与Nanopublication的产生、改进、发展三方面探讨了Nanopublication...

【关键词】 纳米出版物； 语义； 知识发现；