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【中文期刊】 施猛 孙长山 等 《广东药科大学学报》 2025年41卷2期 24-29页ISTICCA
【摘要】 目的 考察格列美脲片自制制剂与参比制剂的体外溶出行为及体内生物等效性,验证其质量一致性.方法 体外研究采用经验证的溶出度检测方法,在pH 1.2盐酸溶液+1%吐温80、pH 6.8磷酸盐缓冲液及pH 7.8磷酸盐缓冲液3种介质中测定溶出曲线...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 鲍实 孙春艳 《药学前沿》 2025年29卷6期 951-959页ISTICCA
【摘要】 目的 采用HPLC法测定工艺改进后的国产盐酸曲美他嗪片和原研制剂的溶出曲线和有关物质,评价工艺改进后的国产制剂一致性.方法 溶出度测定采用Phenomenex Gemini(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为[0.287...
- 概要：
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【中文期刊】 孙玉凡 史子豪 等 《生物化工》 2025年11卷2期 100-104页
【摘要】 目的:制备酒石酸唑吡坦双层缓释片,对制剂处方和工艺进行优化,考察其体外释放特性.方法:以溶出曲线相似因子为主要评价指标,对可能影响酒石酸唑吡坦双层缓释片的关键质量属性的因素(填充剂、缓释骨架和pH值调节剂)进行单因素控制变量法考察,以确定酒...
- 概要：
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【中文期刊】 成彩华 张象娜 等 《中国处方药》 2025年23卷2期 50-53页
【摘要】 目的 建立艾普拉唑肠溶片的溶出测定方法.方法 测定艾普拉唑在不同pH介质中的溶解度和稳定性,以溶出曲线为指标,采用单因素试验优选表面活性剂添加量及来源、溶出转速,同时考察取样时间、管路及滤膜吸附、溶液稳定性等影响.采用新建方法测定不同处方制...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 吴婷 姚博 《品牌与标准化》 2025年2期 4-6页
【摘要】 目的:确定头孢克洛胶囊溶出曲线方法,并考察不同条件的样品稳定性.方法:在264 nm条件下,测定参比制剂和自制制剂的累计溶出量.结果:篮法(100 r·min-1)的四种介质累积溶出含量均高于桨法(50 r·min-1),水、pH=4.0介...
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- 结论：
【中文期刊】 李一兰 王丹 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 310-316页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 评价目前国产氨苄西林胶囊的质量现状及存在问题.方法 按国家药品抽检计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究对氨苄西林胶囊样品进行检验,通过对杂质谱、溶出度、溶出曲线、原料药对制剂质量的影响和包装材料对制剂质量的影响等项目的考察,分...
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【中文期刊】 罗慧玉 闫伟伟 等 《食品与药品》 2024年26卷4期 323-327页ISTICCA
【摘要】 目的 建立血塞通片溶出度检验方法,测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的整合溶出度.方法 以小杯法进行溶出度实验,采用高效液相色谱法(HPLC)测定5种指标成分的溶出量,采用质量分数权重系数...
- 概要：
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【中文期刊】 苏海 昝孟晴 等 《中国药物警戒》 2024年21卷6期 638-643,650页ISTIC
【摘要】 目的 采用国家药品监督管理局发布的指导原则对不同企业格列吡嗪控释片仿制制剂及其参比制剂的乙醇剂量倾泻情况进行对比研究.方法 采用高效液相色谱法测定格列吡嗪控释片仿制制剂及其参比制剂在不同乙醇浓度中的体外释放行为,绘制溶出曲线,采用溶出相对变...
- 概要：
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【中文期刊】 李琰 吴恒乾 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1390-1398页ISTICCSCDCA
【摘要】 桨法装置通常用于药品研发和质量控制,但由于产品落入溶出杯中的沉降位置可能会改变容器底部药物崩解的扩散范围,故经常受到可重复性和准确性问题的影响,可能无法准确反映药物的释放特性.为了得到更高的重复性,采用在传统桨法装置的半球形玻璃容器底部添加...
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【中文期刊】 郭昊 牟聪 等 《中国药业》 2024年33卷21期 19-22页ISTICCA
【摘要】 目的 为达格列净仿制药的研发提供参考.方法 制备达格列净片自制制剂,考察自制制剂的崩解时限、溶出曲线.分别选择30名健康受试者开展空腹及餐后生物等效性试验,比较自制制剂与参比制剂的体内药代动力学参数[最大血药浓度(Cmax)、血药浓度-时间...
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