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【中文期刊】 张立 曲宏亮 等 《药学研究》 2025年44卷1期 32-35页ISTICCA
【摘要】 目的 建立羟考酮纳洛酮缓释片中潜在基因毒性杂质7,8-二脱氢纳洛酮的超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)检测方法.方法 色谱柱为 Waters Acquity CSH C18(2.1 mm×150 mm,1.7 μm),以 0...
【关键词】 羟考酮纳洛酮缓释片；潜在基因毒性杂质；7,8-二脱氢纳洛酮；
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【中文期刊】 李彬 李丽婉 《天津药学》 2024年36卷2期 18-21页
【摘要】 目的:建立了气相色谱衍生化法测定非布司他中潜在基因毒性杂质盐酸羟胺的含量.方法:用环己酮将盐酸羟胺衍生为环己酮肟,通过气相色谱进行测定.色谱柱为安捷伦DB-624 色谱柱(30 m×0.53 mm,3 μm);检测器为氢火焰离子化检测器(F...
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【中文期刊】 张洁 许建良 等 《广东化工》 2023年50卷16期 160-162页
【摘要】 目的:建立气相色谱法测定利伐沙班起始物料中卤代烷烃类潜在基因毒性杂质S-环氧氯丙烷.方法:色谱柱Agilent DB-624(30 m×0.53 mm,3μm);升温程序起始温度40℃,以每分钟5℃的速率升温至140℃,维持3 min;进样...
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【中文期刊】 焦阳 《上海化工》 2022年47卷2期 57-61页
【摘要】 采用顶空-气相色谱法测定硫酸羟氯喹潜在基因毒性杂质环氧乙烷的残留量.在选用的色谱条件下,硫酸羟氯喹供试品溶液中的杂质峰及空白溶液对检测均无干扰,分离效果良好,专属性高;检测限与定量限的质量浓度皆远低于限度,定量限质量浓度下6份样品的峰面积相...
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【中文期刊】 罗琼枝 朱婧 等 《海峡药学》 2022年34卷5期 38-42页
【摘要】 目的 建立测定非那雄胺中基毒杂质DDQ和DDHQ的HPLC梯度洗脱方法.方法 采用GL Science Wondasil C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.04 mol·L-1磷酸二氢钾溶液为流动相A,以甲醇为流动相...
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【中文期刊】 姚福友 张利娜 《广州化工》 2025年53卷16期 134-136,172页
【摘要】 建立测定马昔腾坦原料药中潜在基因毒性杂质正丙氨基磺酸含量的UPLC-Q-TOF-MS方法.采用Waters CORTECS? C18(4.6 mm×50 mm,2.7 μm)色谱柱,以0.1%氨水(A)和乙腈(B)为流动相,流速为0.4 m...
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【中文期刊】 吴莉 仲艳 《中国药师》 2022年25卷2期 378-381页ISTICCA
【摘要】 目的:建立液相色谱-串联质谱法测定兰索拉唑中潜在基因毒性杂质的含量.方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,1.8 μm),以0.005 mol·L-1乙酸铵缓冲液(A)∶乙腈(B)为流动相,梯度洗脱,流速...
【关键词】 兰索拉唑；潜在基因毒性杂质；杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ；
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【中文期刊】 闵婕 王恩 等 《辽宁化工》 2022年51卷3期 442-444页
【摘要】 建立了潜在基因毒性杂质1-(1-氯乙基)-2,3-二甲基苯的GC-FID检测方法.采用DB-624(30 m×0.32 mm,1.8μm)毛细管色谱柱,柱温为程序升温,载气流速为2.0 mL·min-1,进样口温度为280℃,检测器温度为2...
【关键词】 1-(1-氯乙基)-2,3-二甲基苯；潜在基因毒性杂质；气相色谱法；
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【中文期刊】 王璐 刘峰 《中国药师》 2021年24卷2期 399-401页ISTICCA
【摘要】 目的:建立LC-MS/MS法测定艾司奥美拉唑钠中潜在基因毒性杂质2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶.方法:色谱柱为Poroshell 120 EC-C18柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm),柱温:30℃,流动相为水-乙腈(6...
【关键词】 艾司奥美拉唑钠；2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶；潜在基因毒性杂质；
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【中文期刊】 贝红霞 梁中卫 等 《广东化工》 2020年47卷18期 160-161,171页
【摘要】 目的 建立气相色谱法测定盐酸苯海索中潜在基因毒性杂质氯代环己烷.方法:以DB-624(30 m×0.32 mm,1.8 μm)为色谱柱,程序升温;氮气为载气,流速为2.0 mL/min;采用FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为1...
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