检索历史 清除

【中文期刊】 刘昱鑫 甄珍  等 《信息技术与标准化》 2023年6期 101-109页

【摘要】 医疗器械灭菌放行是生产环节的重要一部分,参数放行具有成本低、周期短的特点,风险前置能够最大程度保障医疗器械的无菌保证水平,但其实施过程中需要较高的设备配置、较强的技术能力、较高的生产质量管理水平等体系保障.通过引入智能制造系统,实现了环氧乙...

【关键词】 环氧乙烷； 灭菌； 医疗器械；

【中文期刊】 曾荟燕 王团结  等 《中国动物检疫》 2024年41卷2期 22-26页

【摘要】 为探索动物生物安全实验室不同种类废弃物合理的高压灭菌程序,探讨脉动真空灭菌器灭菌时间和脉动参数对灭菌效果的影响,以化学指示卡和生物指示剂为判断标准,研究了不同种类废弃物(动物尸体、粪便以及防护服、利器盒等一般废弃物)的灭菌程序.在程序设置方...

【关键词】 动物生物安全实验室； 废弃物； 高压灭菌；

【中文期刊】 朱成龙 王露  等 《食品安全质量检测学报》 2023年14卷21期 1-9页

【摘要】 作为一种新型物理灭菌技术,射频(radio frequency,RF)加热具有穿透深度大、传热效率高、无化学残留、适合批量处理等特点,可有效杀灭食品中的致病菌.然而,受物料本身特性参数、射频系统结构、物料周围介质等因素影响,非均匀加热一直是...

【关键词】 射频灭菌； 加热均匀性； 周围介质；

【中文期刊】 尚悦 马仕洪  等 《中国药事》 2022年36卷5期 497-502页 ISTICCA

【摘要】 通过研究国内外法规文献,结合我国湿热灭菌无菌药品生产实际情况,分析我国目前行业及法规现状,并在生产企业范围进行调研,最后对我国试行参数放行提出建议.使未来《中华人民共和国药典》中湿热灭菌产品参数放行的内容能够与国际上其他通用标准初步接轨,并...

【关键词】 湿热灭菌； 参数放行； 药典；

【中文期刊】 黄鸿新 胡昌明  等 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷5期 574-577页 MEDLINEISTIC

【摘要】 简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点.

【关键词】 无菌保证水平； 灭菌过程参数； 参数放行；

【中文期刊】 张伟 颜培巧  等 《中国医学装备》 2022年19卷9期 157-161页 ISTIC

【摘要】 目的:检测预真空压力蒸汽灭菌器物理参数,以提高其灭菌安全性.方法:选取北京地区11家三级甲等医院位于医院消毒供应中心内且容积均>800 L的25台预真空压力蒸汽灭菌器,应用无线温度-压力-时间检测仪,进行114次灭菌程序中的温度、压力及时间...

【关键词】 预真空压力蒸汽灭菌器； 物理参数； 年度检测；

【中文期刊】 张倩  《数理医药学杂志》 2022年35卷5期 775-777页 CA

【摘要】 目的:对比分析生物指示剂和化学指示卡在过氧化氢低温等离子体灭菌效果监测中的应用价值,并分析影响二者监测结果的相关参数.方法:选择某院消毒供应中心开展的500批过氧化氢低温等离子体灭菌物品为研究对象,在灭菌效果监测中分别采用四类卡法(化学指示...

【关键词】 过氧化氢低温等离子体灭菌； 四类卡； 生物指示剂；

【中文期刊】 王飚 刘燕鲁  等 《中国食品药品监管》 2022年9期 44-53页

【摘要】 本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4个方面进行论述,为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据.

【关键词】 参数放行； 无菌药品； 湿热灭菌；

【中文期刊】 陈辉 徐伟  《中国医疗器械信息》 2022年28卷21期 36-38,46页

【摘要】 目的:利用温度压力检测仪探索单一材质单端开口的管腔器械(单通管腔器械)最难灭菌部位.方法:选用3组单一材质单通管腔器械:硅胶材质单通管腔器械(直型快装手柄)、木质材质单通管腔器械(翻修起子手柄)、不锈钢材质单通管腔器械(金属套管),使用Bi...

【关键词】 温度压力检测仪； 管腔器械； 灭菌参数；

【中文期刊】 郭玉婷 陈星月  等 《现代科学仪器》 2022年39卷1期 215-220页

【摘要】 为提升真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果,提出基于灭菌效果监测的真空压力蒸汽灭菌器最优参数选取方法.该方法使用温度压力测定仪、敷料型PCD灭菌包、恒温培养箱等设备,利用不同循环方式通过调整压力变化速率在合格条件与不合格条件下,从不同脉动深度、真空速...

【关键词】 灭菌效果； 真空； 蒸汽灭菌器；