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【中文期刊】 黄鸿新 胡昌明 等 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷5期 574-577页 MEDLINEISTIC
【摘要】 简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点.
【中文期刊】 何惠燕 李水滔 等 《中华医院感染学杂志》 2021年31卷4期 626-630页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究脉动真空压力蒸汽灭菌过程中不可冷凝气体(NCGs)对手术器械灭菌带来的风险,为提高灭菌质量,降低感染提供策略依据.方法 在灭菌过程中,灭菌器吸入不同比例的空气,分别为0%、0.14%、0.70%、1.40%四个实验组,通过温度压力...
【中文期刊】 冯坤 张晓光 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷21期 32-35页
【摘要】 目的:探讨在实际应用中环氧乙烷灭菌过程等效的应用情况.方法:使用同一厂家生产的6m3和30m3环氧乙烷灭菌设备对一次性医用外科口罩为代表的防护类产品进行的过程等效验证.结果:一次性使用医用外科口罩在6m3设备上确认得到的工艺参数可以等效到3...
【关键词】 环氧乙烷灭菌; 无菌; 一次性使用医用外科口罩;
【中文期刊】 张林爽 李珏 等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 573-578页 CA
【摘要】 药品生产过程控制是药品质量控制的发展方向.本文从终产品无菌检查的局限性出发,基于由终产品检验向过程控制转变的理念,回顾了与无菌药品生产过程控制相关的微生物标准体系的建设.围绕着灭菌工艺、降低灭菌前生物负载和其他无菌药品生产过程三方面,对与其...
【中文期刊】 马迪 唐佳丽 等 《山东化工》 2022年51卷10期 38-40页
【摘要】 枸橼酸咖啡因注射液的无菌水平是用药过程中的基本保障之一,而灭菌工艺的研究是保证产品质量和用药安全的关键步骤,应充分了解药品活性成分的性质,选择合理的灭菌方式及工艺参数,并且应当经过验证,以保证产品无菌水平,同时对比灭菌前后产品质量,确保产品...
【中文期刊】 陈辉 徐伟 《中国医疗器械信息》 2022年28卷21期 36-38,46页
【摘要】 目的:利用温度压力检测仪探索单一材质单端开口的管腔器械(单通管腔器械)最难灭菌部位.方法:选用3组单一材质单通管腔器械:硅胶材质单通管腔器械(直型快装手柄)、木质材质单通管腔器械(翻修起子手柄)、不锈钢材质单通管腔器械(金属套管),使用Bi...
【中文期刊】 崔兴芬 张璐 等 《中国感染控制杂志》 2011年10卷3期 230,213页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 比较2类包内化学指示卡[3M第4类(1250)多参数化学指示卡、第5类(1243)移动式化学指示卡]在不同物品灭菌监测结果的精确度和判读效率.方法 选择敷料包90个、器械包120个,比较上述2类化学指示卡的监测效果.结果 敷料包组和器...