换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 8
- 5
- 1
- 7
- 6
- 2
- 1
- 1
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 于丹 李静 等 《中国药事》 2024年38卷7期 783-795页ISTICCA
【摘要】 目的:探析国内外各主流药典中可见异物检查的分析方法,为《中国药典》中可见异物检查法的升版提出一些思路和建议.方法:通过查阅国内外各主流药典,分别从可见异物的定义、人工灯检法、可见异物的判定标准等方面进行分析比对,总结国内外各主流药典的异同点...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李帅 刘雁鸣 等 《工业微生物》 2023年53卷1期 70-72页ISTICCA
【摘要】 文章主要是对于可见异物检查中注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备方法的考察.在实验过程中,主要采用光散射可见异物检测仪考察水的处理、注射器与西林瓶的清洗与无菌原料药的称量方法.最后,能够得到以下结论:注射用无菌制剂和无菌原料药样品制备过程中的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 侯沙沙 赵军 等 《健康必读》 2019年4期 290页
【摘要】 本文综述介绍了血液制品的概念和用途.血液制品注射液可见异物检查方法,时限要求(注:灯检法参照本单位《制品灯检sop》 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人免疫球球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白四种药制品为例.光散射法参照《中国药典》201...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜俊 石楠 《齐鲁药事》 2009年28卷10期 605-607页ISTICCA
【摘要】 目的 本文综述了可见异物检查方法、限度要求,总结了在日常检验工作存在的问题,提出可行的解决方法,为方法的进一步完善提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢军 《中国药事》 2008年22卷6期 472-473页ISTICCA
【摘要】 随着<中国药典>2005年版的实施,注射剂可见异物检查的不合格率明显上升,导致在监督抽查中注射剂抽验的比例大大提高.本法中的结果判断存在掌握尺度不准和检验人员的主观性太大等问题.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王文学 《科技信息》 2013年17期 482-483页
【摘要】 本文针对注射剂可见异物的控制问题,结合产品内在质量对灯检法和自动灯检机使用测试比对,具体分析人工灯检和自动灯检实际操作中存在的问题,并优选有效的控制方法,旨在提高产品安全性,给相关药企提供一些帮助和探讨.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈国章 吴琳 《首都医药》 2010年22期 52页
【摘要】 目的 对注射液中可见异物检查的新旧标准进行比较,评价新老标准的优点与不足.方法 新老标准灯检法对比.结果 修改后的新标准避免了旧标准中生产企业灯检人员与药监人员在执行标准上的差异.结论 新标准对2毫米为界的异物判定,人的主观因素影响仍较多,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李惠民 彭一兵 等 《中国执业药师》 2010年07卷7期 34-36页CA
【摘要】 目的:明确珍珠明目滴眼液中可见异物的来源,为在工艺上予以解决提供参考.方法:对珍珠明目滴眼液用内包装材料及药液灌装的各个环节进行验证.结果:十万级洁净厂房内生产的滴眼液用内包装材料携带有大量纤维毛、塑料屑块、白点、小白点等可见异物,但滴眼液...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
