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【中文期刊】 刘思含 裴宇盛 等 《中国药物警戒》 2025年22卷4期 361-367,376页ISTIC
【摘要】 目的 介绍各类热原与细菌内毒素检测方法,为建立其标准化检测体系提供参考.方法 通过查阅文献,综述体内热原检测法、体外热原检测法以及其他检测法的特点、研究进展及发展趋势.结果 全球正逐步淘汰家兔热原检测法,积极推进非动物源性热原与细菌内毒素检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨泽岸 陈晨 等 《中国药理学通报》 2022年38卷10期 1586-1590页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 研究人早幼粒白血病HL-60单核细胞激活实验在人狂犬疫苗冻干人用狂犬病疫苗热原检测中的可行性.方法 将已建立的HL-60单核细胞激活实验进行实验室间方法转移,并进行方法验证;参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰试验,用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 裴宇盛 蔡彤 等 《中国新药杂志》 2019年28卷1期 22-25页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:针对目前现有热原检查法缺点,建立基因工程细胞系检测微球和脂质体制剂中的内毒素含量的检测方法,为新型制剂中热原物质的质量控制提供补充检测方法.方法:对基因工程细胞系检测细菌内毒素含量进行精密度、准确度、专属性、线性和范围等方法学验证.并...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 秦媛媛 吴彦霖 等 《中国药事》 2012年26卷5期 507-512页ISTICCA
【摘要】 目的 为补充或替代现有热原检测方法提供参考.方法 对国内外相关文献进行检索分析,总结体外热原检测的新方法.结果与结论 体外热原检测新方法可检测多种热原物质,消除种属差异,实现标准化.但新方法还有许多不可忽视的缺陷,仍需要进一步研究和完善.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 毕春玲 栾贻同 等 《机电信息》 2017年35期 41-44页
【摘要】 介绍了注射剂中热原的特征、检测方法、污染途径及去除方法,为制药企业在实际生产过程中如何防止热原污染和灵活选择去除热原的方法提供了参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭春雪 《科技资讯》 2015年13卷5期 216页
【摘要】 目的:对热原物质及其检测方法进行阐述.方法:通过对热原物质本质的分析,总结药典要求的家兔热原检测法和内毒素检测法的优缺点,并根据两种常用检测方法使用存在的局限性,简要介绍新的热原检测法-细胞检测法.结果与结论:家免法和内毒素检测法的影响因素...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 伊丽 《中国医药指南》 2013年16期 42-42,43页
【摘要】 目的用细菌内毒素检查法检测奥扎格雷注射液中的热原，减少临床热原反应的发生。方法按照《中国药典》2010版（二部）附录细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查指导原则，进行干扰实验，测定注奥扎格雷注射液细菌内毒素限定值。结果本品稀释16倍时对测定无干...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张横 秦媛媛 等 《药物分析杂志》 2014年34卷8期 1374-1378页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究猪全血法体外检测热原的可行性.方法:采用猪全血,与不同浓度的各类热原[细菌内毒素(LPS)、脂磷壁酸(LTA)、酵母多糖]共同孵育20 h(37℃、5％CO2),以细胞因子(IL-1β、IL-6)为检测指标,用酶联免疫法(ELIS...
【关键词】 体外猪全血法；热原检测；细菌内毒素(LPS)；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺庆 高华 《药物分析杂志》 2008年28卷3期 494-497页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 现有热原检测方法存在的问题使研究新热原检测方法成为必要.近年来,许多新的热原检测方法已被研究和报道,它们主要以应用人源细胞在体外进行热原检测为基础.本文将围绕这些方法各自的特点和发展状况做扼要介绍.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘思华 方昱 等 《中国新药杂志》 2025年34卷18期 1944-1951页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 热原检测是生物制品研制与生产过程中质量控制的重要组成部分.单核细胞活化反应检查法(monocyte activation test,MAT)是一种基于人类发热反应机制设计的新型热原检测方法.相较于传统的家兔热原检查法(rabbit pyro...
【关键词】 热原检测；单核细胞活化反应检查法；家兔热原检查法；
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