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【中文期刊】 《中草药》 2009年40卷12期 2005-2008页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 现有中药注射剂的质量监控模式是以终产品为研究对象的静态控制模式.缺乏事前监控指标,难以获得生产过程的有效控制手段和途径,有待进一步完善.细菌内毒素定量检测方法 作为快速、定量的热原控制手段,可用于中药注射剂生产过程中内毒素的过程分析和动态监...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 梁幼芬 《中国医院药学杂志》 2009年29卷14期 1247-1248页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:对硫酸异帕米星注射液进行凝胶法干扰试验,建立硫酸异帕米星注射液细菌内毒素检查法的试验方法.方法:采用中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,考察确定样品细菌内毒素检测法.结果:...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刁雨辉 陈燕华 《中国医院药学杂志》 2004年24卷4期 213-214页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立丹参注射液细菌内毒素检查方法.方法:依照中国药典方法和指导原则.结果:丹参注射液经10倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用.结论:细菌内毒素检测方法可用于丹参注射液的热原检查.
- 概要：
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【中文期刊】 赵晓风 《中国医院药学杂志》 2004年24卷12期 789-791页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:研究输液制剂的细菌内毒素含量与存放年限、输液热原反应的相互关系.方法:采用显色基质法制订出定量检测的标准曲线及回归方程,同期检测1990～2002年不同年份的输液产品及临床疑似热原反应的输液产品,回顾性对照分析细菌内毒素含量的变化.结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 彭燕 张玲莉 等 《中国医院药学杂志》 2004年24卷4期 218-219页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立凝胶法进行注射用乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检测的方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用乳酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰实验,考察确立注射用乳酸左氧氟沙星注射液中细菌内毒素检测法.结果:注射用乳酸左氧氟沙星注射液样品...
【关键词】 细菌内毒素；干扰实验；乳酸左氧氟沙星注射液；
- 概要：
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【中文期刊】 雒琪 王复馨 等 《中国医院药学杂志》 2003年23卷1期 60-61页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立甘露醇注射液细菌内毒素检查的方法(凝胶法),以控制药品质量,减少临床热原反应的发生.方法:按中国药典检测法,系统考察甘露醇注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰.结果:确定甘露醇注射液细菌内毒限值为500 EU*L-1,凝胶法最...
- 概要：
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【中文期刊】 兰峻 赵玮 等 《中国医院药学杂志》 2002年22卷11期 698-698页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨细菌内毒素检查法检测乳酸钠林格注射液中内毒素的可行性.方法:对供试品进行干扰试验,并用细菌内毒素检查法与传统的热原检查法分别进行检测后比较.结果:乳酸钠林格注射液对鲎试剂无干扰.结论:用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的,而且具有...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马丽 宾漫容 等 《中国医院药学杂志》 2002年22卷1期 28-30页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立注射用促肝细胞生长素(HGF)中细菌内毒素定量分析的方法.方法:采用动态比浊定量法考察注射用HGF对鲎试剂的干扰作用并与热原检查法进行对比试验分析.结果:动态浊度法干扰试验结果表明,注射用HGF溶解液(1 mg·ml-1)对鲎试剂...
【关键词】 注射用促肝细胞生长素；动态浊度定量法；干扰试验；
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【中文期刊】 尹银嘉 商小曼 《中国医院药学杂志》 2002年22卷11期 677-679页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法.方法:用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验,考察确立人参多糖注射液内毒素检查法. 结果:将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用, 结果准确可靠. 结论...
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- 方法：
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【中文期刊】 郭澄 江春霞 等 《中国医院药学杂志》 2002年22卷11期 701-702页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测甘露醇注射液的可行性.方法:按中国药典法进行实验.结果:甘露醇注射液经2倍稀释后可排除干扰因素.结论:用灵敏度为0.25 EU*mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的.
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