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【中文期刊】 许惠玲  《工业微生物》 2023年53卷5期 71-73页 ISTICCA

【摘要】 在生物制药过程中,使用的原料和材料会影响产品最终的质量、安全性和有效性.良好的物料质量可以确保生物制药产品的一致性和稳定性.而质量较差的原料可能会对产品的纯度和效力产生负面影响.为了确保生物制药产品的高质量,制药公司需要采取严格的质量控制措...

【关键词】 生物制药； 物料质量； 控制要点；

【中文期刊】 苏万福 赵旭伟  等 《中国医药导刊》 2022年24卷10期 1040-1043页 ISTIC

【摘要】 《中华人民共和国药典》(2020年版)的实施,加强了对各种药用原辅料、中药材的检验工作;《药品生产质量管理规范》(2010年版)的实施,加强了对数据真实、完整、可靠的规范要求.信息化引领药品管理现代化,特别是与药品检验密切相关的实验室信息管...

【关键词】 GMP； 物料检验； 豁免；

【中文期刊】 廖晓玲 张贞良  等 《中国药房》 2006年17卷13期 964-966页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:为进一步细化和完善"<医疗机构制剂许可证>验收标准"(简称"验收标准")提供参考.方法:分析和探讨"验收标准"中有关条款的执行难点.结果:关于验证:能否有所侧重,处方工艺和质控方法的验证由医院承担,厂房设施和仪器设备的验证则主要依靠院...

【关键词】 <医疗机构制剂许可证>验收标准； 验证； 物料检验；

【中文期刊】 夏春燕 徐冰  等 《中国中药杂志》 2020年45卷2期 250-258页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 基于药品质量源于设计(QbD)的理念,建立天舒片素片崩解时间的实时放行检验(RTRT)模型,提高生产过程质量可控性.首先收集49批次制剂生产过程原料和中间体,分别进行物性参数综合表征.以原料和中间体72个物性参数为输入,以素片崩解时间(DT...

【关键词】 素片； 崩解时间； 实时放行检验；

【中文期刊】 史超怡 何亚琴  等 《中国卫生质量管理》 2024年31卷3期 76-80,90页 ISTIC

【摘要】 目的 构建血站关键物料供应商评价体系,以规范供应商行为,确保血液质量安全.方法 利用层次分析法建立包含 4 个准则层指标和 12 个子准则层指标的关键物料供应商评价指标体系,通过判断矩阵确定各指标权重,并进行一致性检验.结果 利用关键物料供...

【关键词】 血站； 关键物料； 供应商；

【中文期刊】 刘文惠 邓慧敏  等 《中药材》 2001年24卷7期 515页 MEDLINEISTICPKUCA

【摘要】 <篇首> 为了提高我厂小丸剂产品的一次检验合格率,减少药丸因质量原因返工而造成的损失,笔者通过正交试验,找出了导致药丸水分和溶散不合格的主要原因.1 仪器设备 CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱(江苏武进干燥设备厂生产),由热交换器、风机、风道、烘料室...

【中文期刊】 刘梅森 张洪昌  等 《时珍国医国药》 2002年13卷11期 692-692页 PKUCSCDCA

【摘要】 <篇首> 药品生产企业原辅料的管理是药品制剂生产全过程质量管理的一个重要组成部分,也是<药品生产质量管理规范>(GMP)的一个重要内容.GMP第5章对原辅料的管理提出了明确的要求.只有选用稳定地满足药品生产和质量标准要求的原辅料,才能保证药品质...

【关键词】 药品生产； 原辅料； 供货单位；

【中文期刊】 张爱芳  《中国处方药》 2019年17卷8期 40-41页

【摘要】 目的 分析药品检验中结果偏离的原因,为制定质量控制措施提供依据.方法 选取某局检验中心所采集到的药品样本200份,选取时间段为2018年1月～12月.分别采用紫外分光光度法、高效液相色谱法测定含量,分析偏差出现原因,制定质量控制措施.结果 ...

【关键词】 药品检验； 结果偏离； 分光光度法；

【中文期刊】 王小红  《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2019年19卷73期 239页

【摘要】 目的 分析药品检验中结果偏离的原因与质量控制情况.方法 筛选我司128份药物检测标本,中成药80份,化学药48份.实施高效液相色谱法与紫外分光光度法进行监测.结果 效液相色谱法与紫外分光光度法检验方法相比较,差距小(P>0.05).结论 引...

【关键词】 结果偏离； 药品检验； 原因与质量控制；

【中文期刊】 吕文锦 戴雨辰  《中国药业》 2015年6期 13-14,15页 ISTICCA

【摘要】 目的：为生物制品行业实现用友企业资源计划（ERP）系统成功顺利上线和企业物料精益化管理提供有益的编码规则。方法依据物料常用编码原则，结合企业财务、质量检验、仓储、生产等节点使用数据的具体业务需要，总结出适用于生物制品行业的编码规则模型。结果...

【关键词】 计算机应用； 编码规则； 企业资源计划；