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【中文期刊】 赵娜娜 李雪娇  《中国药事》 2025年39卷3期 300-305页 ISTICCA

【摘要】 目的:分析国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网于 2014 年-2024 年 8 月发布的创新医疗器械公示数据,供医药界同仁参考.方法:通过对 2014 年以来创新医疗器械的申报通过率、地区分布、种类分布等情况进行梳理分析,剖析其变化...

【关键词】 创新医疗器械； 特别审查； 立卷审查；

【中文期刊】 苏静静  《北京航空航天大学学报（社会科学版）》 2022年35卷1期 58-68页

【摘要】 通过追溯哈佛脑死亡定义和标准的提出的历史语境和过程,哈佛脑死亡委员会成员的遴选,与器官移植的利益纠葛及其具体的贡献,可以发现这一概念是受到科学、医学、社会和文化的影响,彰显了医学人文学界、医学界和公众之间在脑死亡问题上不断纠结的医学化和去医...

【关键词】 脑死亡； 哈佛医学院脑死亡定义审查特别委员会； 医学化；

【中文期刊】 汪秋慧  《湖北第二师范学院学报》 2012年11期 38-41,44页

【摘要】 受到特别权力关系理论的影响,在传统上,学生与高校在发放毕业证和学位证书环节引发的纠纷,很难得到司法审查。随着该理论的发展,对特别权力关系事项的部分进行司法审查已基本成为共识。就高校领域而言,司法有限介入的原因主要在于大学自治。具体到对高校发...

【关键词】 高校； 特别权力关系； 毕业证的发放；

【中文期刊】 曹兴华 吕婉婧  等 《医学与法学》 2025年17卷1期 64-70页

【摘要】 近年来在药品犯罪的司法适用中,关涉中药假药认定的争议日益激烈.通过统计分析司法实务中生产、销售、提供假药罪的中药假药认定问题,发现该罪中对中药假药的认定存在基点偏差、论证缺失、标准阙如和程序依附四个难题.为破解上述难题,应当做到:一是树立中...

【关键词】 生产、销售、提供假药罪； 法益； 中药；

【中文期刊】 白桦  《罕见病研究》 2024年3卷2期 181-186页

【摘要】 近10年来,随着促进罕见病药物研发的政策落地,罕见病药物临床试验数量增加,给伦理审查带来新的挑战.罕见病药物临床试验涉及弱势人群,患者数量少、居住分散、相对集中于部分疾病领域,试验以早期为主,往往需要采用小样本、单臂设计,并且更多采用细胞、...

【关键词】 罕见病； 孤儿药； 临床试验；

【中文期刊】 叶竹盛 刘婉君  《医学与法学》 2023年15卷4期 44-53页

【摘要】 生物医疗数据具有较强的人格属性、财产属性和公益属性;其"脱敏"处理,在我国《数据安全法》和《个人信息保护法》的法律框架下主要依据"去标识化"和"匿名化"制度来操作.而为保留"匿名化"处理后的生物医疗数据的科研价值,有必要调适"去标识化"的技...

【关键词】 生物医疗数据； 匿名化； 去标识化；

【中文期刊】 顾加栋 姜柏生  《中国卫生事业管理》 2014年31卷10期 761-762,770页 PKU

【摘要】 医疗损害鉴定制度重构应以实现鉴定的客观性、可及性为目标.客观性依赖于鉴定人能力提升、鉴定人地位中立、鉴定程序优化及监督机制完善,可及性依赖于鉴定队伍的壮大以及良性竞争.医疗损害鉴定应当实行鉴定人负责制,鉴定人员的资格应当符合特别规定.司法鉴...

【关键词】 医疗损害； 鉴定； 制度；

【中文期刊】 马婧 吕焕菊  等 《中国冶金工业医学杂志》 2006年23卷1期 124-125页

【摘要】 <篇首> 随着优势产业,高科技产业的迅速发展,我国医药行业特别是化学制药业和生物制药业的主要经济指标一直呈上升趋势,鉴于药品是防病、治病、保护人民健康的特殊商品,真伪、纯度和品质是其质量内涵的三要素,其质量优劣影响到临床应用的有效性和安全性.如...