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          【中文期刊】 张淼  蒋朝军  等 《中国药事》 2021年35卷9期 997-1006页ISTICCA

          【摘要】 目的:探讨药品原辅包供应商质量管理方法,为提高企业供应商质量管理水平、降低由物料带来的质量风险提供参考.方法:建立供应商质量管理体系,从供应商选择、现场审计、质量协议和供应商评估几个方面阐述管理方法和要点,制定相应的标准和规范;并提出建议....

          【关键词】 供应商药用辅料质量管理

          浏览:60 被引:4 下载:4
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          【中文期刊】 刘小敏  《广东化工》 2021年48卷4期 113-114页

          【摘要】 原料、辅料和包装材料是在组成药物制剂的主要成分,作为药品制剂生产企业,原辅包的质量将会直接影响到最终制剂的产品质量,为保证产品质量,对原辅包供应商进行质量审计是有必要性的.本文从质量风险角度入手,对原辅包现场质量审计的要求和在审计过程中经常...

          【关键词】 药品现场质量审计供应商

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          【中文期刊】 张少兰  《中国药业》 2017年26卷1期 80-81页ISTICCA

          【摘要】 目的:促使药品经营企业对药品供应商加强质量审计,保障药品质量。方法参考2012年版《药品经营质量管理规范》,结合实际工作,对药品供应商质量审计的概述、现状及问题,改进措施思考等方面进行探讨。结果与结论我国药品经营企业对药品供应商的质量审计工...

          【关键词】 药品经营企业质量审计资质

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          【中文期刊】 郭睿  仇颖超  等 《化工管理》 2018年28期 32-34页

          【摘要】 随着我国药品走向国际市场,各国药政管理部门越来越多的开始对生产现场进行GMP现场审计.本文通过对主要法规市场的药政管理部门现场检查时关注的侧重点进行阐述,以帮助制药企业顺利通过GMP现场审计.

          【关键词】 药品生产质量管理规范现场审计关注点差异

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          【中文期刊】 杜宏伟  《齐鲁药事》 2011年30卷1期 53-55页ISTICCA

          【摘要】 目的 探讨供应商管理中两个重点环节:资质审查和现场审计.方法 对药品生产企业各类物料供应商的资质审查情况和现场审计情况进行总结、分析.结果 初步建立了各类物料供应商应具有的资质和审查注意事项,以及现场审计的内容和一般过程.结论 为了做好供应...

          【关键词】 供应商资质审查

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          【中文期刊】 曾菁颖  《齐鲁药事》 2011年30卷11期 677-678页ISTICCA

          【摘要】 目的 就药品生产企业如何做好供应商的管理,保障为药品生产所提供的原料、辅料、包装材料的质量提出一些方法和建议.方法 从物料管理分类、规范新增供应商审计的流程、现场审计、质量保证协议、供应商的定期回顾分析等几个方面提出了一些建议和经验.结果与...

          【关键词】 供应商物料分类现场审计

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          【中文期刊】 王颖  《经济师》 2017年10期 227-228页

          【摘要】 结算资料的完整程度将直接影响结算审计的效率及准确性.文章以高校审计处的视角概述在审核建设项目结算资料的过程上,发现重点资料不完善,分析其发生的原因,并提出加强审计内部制度建设与项目全过程跟踪审计中对资料重点把控的相应措施.

          【关键词】 结算资料审计高校工程变更

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          【中文期刊】 齐红  李婷婷  等 《首都食品与医药》 2016年23卷20期 7-9页

          【摘要】 目的 通过探讨药品物料供应商现场审计方法,帮助供应商审计人员把握质量体系,全面梳理、发现不符合项并提出整改,满足药品生产企业对原料辅料包装材料质量的要求,提升药品生产企业供应商管理水平.方法 审计之前,查询供应商质量档案,明确审计重点,做好...

          【关键词】 GMP供应商现场审计

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          【中文期刊】 邵美珍  《行政事业资产与财务》 2014年18期 134页

          【摘要】 本文结合工作实际探讨了医院基建工作现场签证的管理办法,以进一步提高基建审计的质量和效率,维护医院的合法权益,促进廉政建设目的.

          【关键词】 医院基建现场签证审计效率

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          【中文期刊】 赵鸿剑  梁毅  《机电信息》 2012年20期 20-23页

          【摘要】 站在质量风险管理的角度上,探讨如何识别和评价现场审计的质量风险,运用风险管理科学方法有效控制这些风险,将会提高现场审计的质量,为药品生产安全有效、质量稳定提供有力保障。

          【关键词】 质量风险管理药品现场审计

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