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【中文期刊】 黄丽红 王陵  等 《中国临床药理学与治疗学》 2021年26卷4期 449-453页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 意向性原则(intention to treat,ITT)是以意向性治疗(即计划的治疗方案)为基础,而不以实际给予的治疗为基础进行评价的原则,在随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)中广泛应用.随着临...

【关键词】 意向性原则； 临床试验； 现实世界研究；

【中文期刊】 黄丽红 陈峰  《中国药物警戒》 2022年19卷1期 27-31页 ISTIC

【摘要】 目的 探讨现实世界研究(RWS)获得现实世界证据(RWE)的统计学问题.方法 对现实世界数据(RWD),RWS的因果推断方法及RWE的评价方式进行总结,分析现存问题.结果 获得可靠的RWE用于支持药械监管是RWS的重要目标,适当的RWD通用...

【关键词】 现实世界研究； 现实世界数据； 现实世界证据；

【中文期刊】 张俊华 郑文科  等 《世界中医药》 2019年14卷12期 3101-3105页 ISTICPKUCA

【摘要】 真实世界研究成为医药研究领域的一个热点,但也存在概念不清、认识不足、方向不明等问题.本文从真实世界研究兴起的背景、真实世界研究的概念、应用场景、发展现状、存在的问题及发展建议等方面进行了论述,深化对真实世界研究的认识.科学研究没有捷径,每一...

【关键词】 真实世界研究； 现实世界研究； 真实世界证据；

【中文期刊】 黄丽红 魏永越  等 《中华流行病学杂志》 2019年40卷10期 1304-1309页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 观察性疗效比较研究作为随机对照研究的补充,其应用价值越来越受到关注,混杂偏倚是其重要偏倚来源.本文介绍观察性疗效比较研究中已测量的混杂因素控制的统计分析方法.对于已测量的混杂因素,可采用传统的分层分析、配对分析、协方差分析或多因素分析,也可...

【关键词】 观察性疗效比较研究； 现实世界研究； 已测量混杂；

【中文期刊】 黄丽红 魏永越  等 《中华流行病学杂志》 2019年40卷11期 1450-1455页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 观察性疗效比较研究作为随机对照研究的证据补充,其应用价值越来越受到关注.未测量混杂因素的统计学分析方法是观察性疗效比较研究中的重大挑战,本文对观察性疗效比较研究中未知或未测量的混杂因素控制的统计分析方法进行述评.未测量混杂因素的统计学方法包...

【关键词】 观察性疗效比较研究； 现实世界研究； 未测量混杂；

【中文期刊】 金鑫瑶 郑文科  等 《世界中医药》 2019年14卷12期 3106-3110页 ISTICPKUCA

【摘要】 真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点.目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨.临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障.本文介绍提高...

【关键词】 真实世界研究； 现实世界研究； 真实世界数据；

【中文期刊】 李昱佳 陈垂雄  等 《中国临床医学》 2021年28卷5期 744-750页 ISTICCA

【摘要】 参考已发布的政策法规指导意见,通过文献检索现实世界研究相关的专家共识指南,总结国内外现实世界临床研究不同领域的研究现况,归纳不同领域现实世界临床研究证据转化的观点,结合典型案例,为现实世界数据转化为现实世界证据的应用提供策略支持.

【关键词】 现实世界研究； 现实世界数据； 现实世界证据；

【中文期刊】 李晨 黄丽红  等 《中国临床医学》 2021年28卷5期 732-737页 ISTICCA

【摘要】 现实世界数据(real-world data,RWD)在医药卫生领域的应用日益广泛.在RWD转化为现实世界证据(real-world evidence,RWE)的过程中也涌现了大量问题,其中主要关注点在于RWD相关的数据质量和数据标准问题....

【关键词】 现实世界数据； 现实世界证据； 现实世界研究；

【中文期刊】 邱婧君 王斯悦  等 《中国临床医学》 2021年28卷5期 723-731页 ISTICCA

【摘要】 现实世界证据(real-world evidence,RWE)由现实世界数据(real-world data,RWD)产生,经现实世界研究(real-world study,RWS)转化而来.科学的RWE可为决策提供参考依据,其产生有赖于系...

【关键词】 现实世界证据； 现实世界研究； 现实世界数据；

【中文期刊】 唐金陵 李立明  《中华流行病学杂志》 2018年39卷1期 1-7页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 循证医学仍是当今最好的医学实践模式.需要注意的是,证据本身不等于决策,决策还必须考虑现有资源和人们的价值取向.证据显示,绝大多数患者不会因使用降血压、降血脂、降血糖、抗癌药而预防重要并发症或死亡,说明现代医学的很多诊断和治疗都不精准,找到那...

【关键词】 循证医学； 精准医学； 大数据；