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【中文期刊】 黄丽红 王陵 等 《中国临床药理学与治疗学》 2021年26卷4期 449-453页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 意向性原则(intention to treat,ITT)是以意向性治疗(即计划的治疗方案)为基础,而不以实际给予的治疗为基础进行评价的原则,在随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)中广泛应用.随着临...
- 概要：
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【中文期刊】 黄丽红 陈峰 《中国药物警戒》 2022年19卷1期 27-31页ISTIC
【摘要】 目的 探讨现实世界研究(RWS)获得现实世界证据(RWE)的统计学问题.方法 对现实世界数据(RWD),RWS的因果推断方法及RWE的评价方式进行总结,分析现存问题.结果 获得可靠的RWE用于支持药械监管是RWS的重要目标,适当的RWD通用...
- 概要：
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【中文期刊】 张俊华 郑文科 等 《世界中医药》 2019年14卷12期 3101-3105页ISTICPKUCA
【摘要】 真实世界研究成为医药研究领域的一个热点,但也存在概念不清、认识不足、方向不明等问题.本文从真实世界研究兴起的背景、真实世界研究的概念、应用场景、发展现状、存在的问题及发展建议等方面进行了论述,深化对真实世界研究的认识.科学研究没有捷径,每一...
- 概要：
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【中文期刊】 金鑫瑶 郑文科 等 《世界中医药》 2019年14卷12期 3106-3110页ISTICPKUCA
【摘要】 真实世界研究近几年在临床需求及相关政策的引导下快速发展,成为医药行业广泛关注的焦点.目前,对真实世界研究的证据强度、偏倚控制及研究价值等关键内容还缺乏深入的探讨.临床研究透明化是实现研究规范性、结果真实性和结论可靠性的重要保障.本文介绍提高...
- 概要：
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【中文期刊】 李昱佳 陈垂雄 等 《中国临床医学》 2021年28卷5期 744-750页ISTICCA
【摘要】 参考已发布的政策法规指导意见,通过文献检索现实世界研究相关的专家共识指南,总结国内外现实世界临床研究不同领域的研究现况,归纳不同领域现实世界临床研究证据转化的观点,结合典型案例,为现实世界数据转化为现实世界证据的应用提供策略支持.
- 概要：
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【中文期刊】 邱婧君 王斯悦 等 《中国临床医学》 2021年28卷5期 723-731页ISTICCA
【摘要】 现实世界证据(real-world evidence,RWE)由现实世界数据(real-world data,RWD)产生,经现实世界研究(real-world study,RWS)转化而来.科学的RWE可为决策提供参考依据,其产生有赖于系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晨 黄丽红 等 《中国临床医学》 2021年28卷5期 732-737页ISTICCA
【摘要】 现实世界数据(real-world data,RWD)在医药卫生领域的应用日益广泛.在RWD转化为现实世界证据(real-world evidence,RWE)的过程中也涌现了大量问题,其中主要关注点在于RWD相关的数据质量和数据标准问题....
- 概要：
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【中文期刊】 陈薇 刘建平 《现代中医临床》 2014年21卷6期 23-26页ISTIC
【摘要】 1 注册研究的定义临床注册研究(registry study)是近年来国内外医药学界和政府部门都日益重视的一种新的临床研究形式.文献报道中也有学者译为“登记研究”.它不同于在同质人群中进行的临床试验,其具体定义为:有组织有计划地使用观察性研...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴新莹 柳晓涓 等 《中华疾病控制杂志》 2021年25卷6期 644-649,678页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 应用uplift模型评价现实世界2型糖尿病用药处方个性化疗效,识别受益个体特征.方法 以2012年1月1日至2017年12月31日山东省胶南市"全人群高血压、糖尿病综合防治项目"中的2型糖尿病管理人群为研究对象.干预组三种用药处方包括...
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【中文期刊】 潘凤鸣 赵红玉 等 《中华疾病控制杂志》 2021年25卷6期 632-636,643页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 依托山东省胶南市"全人群高血压、糖尿病综合防治项目"建立队列,借助靶向最大似然估计(targeted maximum likelihood estimation,TMLE)模型评价高血压患者服用卡托普利或尼群地平对血压控制的平均因果效...
【关键词】 因果推断；现实世界研究；Super Learner；
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