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【中文期刊】 林秀玉 《首都医药》 2013年14期 15-16页
【摘要】 目的探讨关于药品生产洁净区压差表的选用、控制及管理。方法结合相关标准、法规进行阐述。结果与结论对不同级别洁净区之间的压差在＞10Pa控制值时，应选用压差表正负压差在-30～30Pa压差表最为合适，这是药品GMP2010年版规定的量程所决定的...
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【中文期刊】 吴佳新 《黄冈职业技术学院学报》 2019年21卷6期 56-58页
【摘要】 基于教学诊改的结论,结合现有学情确定教学目标,在分析重难点的基础上,采用恰当的教学方法组织教学,课后及时开展教学反思.根据此思路,进行药品生产技术专业的"药品生产质量管理规范(简称GMP)对洁净区及空调净化系统的管理"的实训教学设计.通过课...
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- 方法：
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【中文期刊】 户美玲 陈佩 等 《微生物学免疫学进展》 2013年41卷3期 33-36页ISTICCA
【摘要】 目的 建立洁净区微生物数据库,为追溯洁净区微生物污染来源提供依据,为无菌药品生产过程控制提供有力指导.方法 对乙型脑炎减毒活疫苗生产车间洁净区环境和操作人员进行微生物负载检测,并对该车间注射用水、纯化水系统样品进行微生物限度检测,鉴别研究相...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王露燕 杨双超 《机电信息》 2016年17期 49-56页
【摘要】 介绍了原料药多功能车间的一般设计流程,包括原料药多功能车间的工艺范围、生产区的组成、生产线的划分和布置、辅助区的设计、车间的通风系统设计、纯化水系统的设计、DCS系统设计等,同时阐述了原料药多功能车间的一种典型设计方法.
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【中文期刊】 钱湧 秦黎 等 《中国医疗器械信息》 2016年22卷5期 39-41页
【摘要】 本文介绍了医疗器械生产质量管理规范洁净区体系检查时检查要点以及注意点。
【关键词】 洁净室(区)；医疗器械生产质量管理规范；clean room(area)；
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- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陶新伟 《洁净与空调技术》 2005年1期 31-33页
【摘要】 根据药品生产厂房洁净区的特点,介绍药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式,百级区循环风处理方式及循环风回风方式.
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【中文期刊】 苏玉石 《中华医药荟萃》 2003年2卷1期 26-27页
【摘要】 目的:通过实验比较,选择合适的中成药生产洁净区操作人员手消毒液.方法:采用悬液定量消毒实验和现场消毒实验,比较新洁尔灭和乙醇对微生物的消毒效果.结果:75%的乙醇能迅速杀死细菌繁殖体,而0.1%的新洁尔灭对革兰氏阴性菌中的铜绿假单胞菌不敏感...
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【会议论文】沈秋莲 2015年福建省医院药学学术年会 2015年
【摘要】 通过定期动态监测洁净室内关键区域的沉降菌,汇总监测数据并作曲线图进行回顾分析,及时发现不良趋势,采取相应整改措施,确保洁净区的环境质量并保证药品质量、药品生产过程控制的有效性和追溯性.
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【中文期刊】 蒋井明 彭晓蓉 《中国医学装备》 2014年11卷8期 51-53页ISTIC
【摘要】 目的:依据“药品生产质量管理规范”中无菌药品生产洁净区的要求,空气中的悬浮粒子必须实施动态监测,以达到药品生产的良好环境.方法:从药品生产洁净室的环境要求到悬浮粒子的动态监测系统介绍,通过环境监测实例,叙述悬浮粒子在动态监测中的应用.结果:...
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