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【中文期刊】 贺婕 李肖青  等 《健康时尚》 2025年2期 139-141页

【摘要】 药品质量关系着疾病的治疗疗效、治疗安全性和整体公共健康水平,高质量的药品能够提供预期的疗效,降低副作用和治疗失败的风险,同时还可以减少抗药性的发展.药品生产质量管理规范制度能够规范外用药物制剂药品生产企业的生产经营行为,保证在药品生产过程中...

【关键词】 外用药物制剂； 药品生产； 质量管理规范；

【中文期刊】 孙秀娟  《糖尿病之友》 2024年1期 277-278页

【摘要】 药品是一种特殊商品,其质量直接关系到患者治疗效果和生命安全.为确保药品质量,我国实施药品生产质量管理规范(GMP),该规范对药品生产各个环节加以严格规定和监管.其中,质量风险管理作为GMP中的重要组成部分,对于确保药品质量具有至关重要的作用...

【关键词】 质量风险管理； 药品生产； 现场检查；

【中文期刊】 谷金丽 刘华华  等 《中华养生保健》 2023年41卷12期 168-171页

【摘要】 目的 探究产妇生产管理优化升级对产妇妊娠结局的影响.方法 选择2021年1月—2021年12月于南通大学附属妇幼保健院接受产检并分娩的80例产妇为研究对象,按照随机数表法将其区分为研究组(40例,接受产妇生产优化升级管理)与对照组(40例,...

【关键词】 生产管理； 优化升级； 妊娠结局；

【中文期刊】 江锦  《饮食科学》 2023年2期 4-6页

【摘要】 为了加深人们对生物药品生产过程的理解、提高生物药品的质量和安全性,文章对生物药品的定义、主要类型、生产工艺、生产过程中可能存在的污染以及应对策略等进行综述,旨在为生物药品行业的发展提供参考.

【关键词】 生物药品； 生产过程； 污染管理；

【中文期刊】 郭毅 孙文  《健康必读》 2023年14期 284-285页

【摘要】 近年来,随着人们健康意识的快速提升以及对药品安全问题的日益关注,使得药品生产质量管理工作备受重视.在药品生产过程中,做好质量风险管理工作具有重要价值,质量风险管理在应用中通过准确进行风险识别,做好风险评估工作,采取有效策略,能有效控制药品生...

【关键词】 药品生产； 质量管理； 质量风险管理；

【中文期刊】 许庆锐  《健康女性》 2023年33期 227-228,230页

【摘要】 目的:探究存在委托生产情形的药品上市许可持有人在质量管理方面的风险因素和应采取的风险控制策略.方法:本文以风险管理为理论基础,通过文献检索关键词,针对委托生产情形的药品上市许可持有人质量管理风险相关参考文献进行学习总结,通过对业内的从业人员...

【关键词】 委托生产； 药品上市许可持有人； 质量管理；

【中文期刊】 杨峰  《健康必读》 2023年17期 268-269页

【摘要】 药品制造企业的生产质量安全与人们的身体健康、企业信誉及其后续发展有密切关系,若无法确保药品的生产质量安全、可靠,则会严重影响社会经济发展.人们主要依赖药品来治疗和控制疾病,医药产品的质量决定民众的身体健康情况,这对于药品企业的良好发展起到了...

【关键词】 质量管理； 药品生产； 质量风险；

【中文期刊】 李德胜  《东方药膳》 2022年15期 268-269页

【摘要】 随着我国社会经济的高速发展,社会生产力的提高导致卫生事业单位安全生产的相关信息不断增多,对生产过程中的档案管理也有着更高的需求.在信息技术成熟应用的时代背景下,安全生产的档案管理工作也将迎来信息化发展,以计算机网络技术为基础的信息化档案管理...

【关键词】 卫生事业单位； 安全生产； 档案工作；

【中文期刊】 万勇  《健康之友》 2022年11期 250-251页

【摘要】 在药品生产中保障药品质量，才能更好的为人们的健康与生命安全提供保障。在药品生产中影响药品质量的因素包括人、机、料、法、环、测等，当前我国部分企业在药品生产过程缺乏有效的质量控制手段。本文首先概述了药品生产质量控制中存在的问题，总结了影响药品...

【关键词】 全程质量控制理念； 药品生产； 标准化体系；

【中文期刊】 朱智青 陈根姩  《养生大世界》 2022年4期 147-148页

【摘要】 药品生产质量管理指综合运用药学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段,对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程,强调的是药品在生产过程中的质量管理对药品质量形成的重大影响.新《中华人民共和国药品管理法》的出台,对药品质量管...

【关键词】 药品生产质量管理； 新药品管理法； 作用；