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【中文期刊】 何毅 肖传学 等 《中草药》 2012年43卷4期 630-635页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药源植物的天然变异性以及其活性成分以混合物形式存在导致其质量一致性与化学合成或高度纯化的产品相比更为复杂.美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟药物管理局(EMA)在其多个行业指南中反复强调将对植物原料药和植物制剂的控制延伸到对植物药材的...
【关键词】 中药材；中药国际化；药材生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贺婕 李肖青 等 《健康时尚》 2025年2期 139-141页
【摘要】 药品质量关系着疾病的治疗疗效、治疗安全性和整体公共健康水平,高质量的药品能够提供预期的疗效,降低副作用和治疗失败的风险,同时还可以减少抗药性的发展.药品生产质量管理规范制度能够规范外用药物制剂药品生产企业的生产经营行为,保证在药品生产过程中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐兵 《特别健康》 2018年16期 286,288页
【摘要】 文章主要针对实施药品生产质量管理规范保证药品质量进行分析,结合当前药品生产质量管理发展现状为根据,从认真学习强化宣传、制定科学的质量保证制度方面进行深入研究与探索,主要目的在于更好的推动药品生产质量管理的发展与进步.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 段金廒 严辉 等 《中草药》 2010年41卷11期 1755-1760页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 采收是药材生产过程中的重要环节,直接影响着药材的质量与产量.随着我国中药材生产质量管理规范(GAP)的实施和推广,药材适宜采收期的客观评价与确定成为中药生产领域的共性问题之一.在课题组实施"十一五"国家科技支撑计划项目"药材采收、初加工、贮...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 武征 郭巧生 等 《中国中药杂志》 2010年35卷3期 263-267页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究不同浓度处理水平的铅(Pb)、铜(Cu)、镉(Cd)3种重金属单一胁迫对夏枯草内在品质及生长特性的影响.方法:以<中药材生产质量管理规范,GAP(试行)>和土壤环境质量标准为主要指导原则,设定不同浓度水平处理夏枯草植株,测定相关指...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈阳 刘皋林 等 《中国医院药学杂志》 2002年22卷11期 693-693页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 随着新<药品管理法>的颁布和<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<管理规范>)的实施,国家药品监督局(以下简称SDA)对医院制剂室的硬软件要求越来越规范.1 统一认识医院制剂要长期存在,就必须规范其产品质量.医院制剂具备药品所有...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 蒋琳兰 李晓慧 等 《中国医院药学杂志》 2002年22卷10期 624-624页ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 随着<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的实施,自制制剂的生产进一步制度化、规范化,为适应现代管理的需要,我院从1999年采用了制剂室计算机管理软件系统,对制剂生产及供应各环节实行网络化管理,加强了生产全过程的物流、信息流的自动...
- 概要：
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