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【中文期刊】 李怡君 寇雅真  等 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1102-1108页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 生物制品的质量控制是其药学研究和评价的关键,贯穿药品的整个生命周期.随着生物制品相关分析技术的发展和上市后产品知识的积累,上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)可持续改进药物分析方法,增强质量...

【关键词】 治疗用生物制品； 分析方法； 全生命周期管理；

【中文期刊】 徐志扬 杨玉志  等 《中国医学装备》 2024年21卷8期 13-17页 ISTIC

【摘要】 目的:基于真实世界数据从多维度对CT设备进行全生命周期及运行状况价值评估,量化医疗设备的性能、运行状况、效益分析等,以助力医院掌握CT设备运行状况.方法:从真实世界数据角度出发,收集2015-2019年南京大学医学院附属鼓楼医院在用的5台C...

【关键词】 层次分析法(AHP)； 真实世界数据； 全生命周期；

【中文期刊】 陈吕军 田金平  等 《中国工程科学》 2024年26卷2期 160-173页

【摘要】 化学工业是推动制造强国战略实施的重要支撑,化工园区是新型工业化的关键载体,开展化工园区减污降碳技术应用研究具有重要的现实意义.本文针对化工园区减污降碳面临的资源利用率低、减污和降碳协同性差、末端治污成本高、环境安全与风险突出等挑战,分析了化...

【关键词】 化工园区； 减污降碳； 生命周期分析；

【中文期刊】 孙洁 杨丽  等 《现代医院管理》 2024年22卷4期 101-104页

【摘要】 结合地市级公立医院自身发展特点,探索地市级公立医院可通用的精细化成本管理路径.围绕战略规划、价值链分析、动态管理、过程控制,结合管理会计工具方法,构建成本管理事前、事中、事后全过程路径,形成PDCA管理闭环,在保障最优医疗服务的前提下实现地...

【关键词】 精细化成本管理； 价值链分析； 战略成本管理；

【中文期刊】 张郑华  《中国卫生标准管理》 2024年15卷9期 79-82页

【摘要】 医学装备的使用推动医学技术不断地发展,但使用环境的多样、功能和性能上的不完善、应用新材料、上市前研究的局限性等原因,使得医学装备在上市后的过程中无法保证绝对安全;同时随着使用时间的延长装备会出现性能退化、故障和损坏,各种因素叠加为医疗安全带...

【关键词】 医学装备管理； 风险管理； 风险分析；

【中文期刊】 何崇杰 邓伯孟  等 《中国设备工程》 2024年5期 75-77页

【摘要】 本文给出了一套设备购置的"四性"论证分析方法,用于指导企业在引进新设备前全面地、充分地论证分析,以便企业做出正确的采购决策,新设备能够充分利用,为企业创造更大的经济价值.

【关键词】 设备购置； 论证分析； 投资效益；

【中文期刊】 李怡君 何伍  等 《中国新药杂志》 2023年32卷2期 181-188页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)的理念指引着制药企业运用科学知识和质量风险管理进行系统的分析方法开发和维护.生物制品的质量控制部分是其药学研究和评价的关键内容,是保证药物安全有效、持续稳...

【关键词】 分析方法开发； 方法学验证； 质量控制；

【中文期刊】 黎兰 胡秀英  等 《四川大学学报（医学版）》 2023年54卷4期 831-836页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 基于危机生命周期理论,从护理视角分析我国突发事件法律法规文本,探讨突发事件法律法规弱项,为我国灾害护理实践范畴的界定提供证据.方法 选取全国人民代表大会及其常务委员会和国务院颁布的突发事件法律法规为研究文本,以灾害护理核心能力和危机生...

【关键词】 灾害护理； 生命周期理论； 突发事件；

【中文期刊】 杨美玲 孙佳敏  等 《中国新药杂志》 2023年32卷22期 2293-2299页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 方法的分析目标概要(ATP)是药品分析方法研发和全生命周期管理中的关键内容,该内容在2022 年最新发布的ICH Q14 和USP<1220>中明确提出.本文结合国内外对分析方法全生命周期研究的最新进展,详细探讨了ATP的建立步骤,即:① ...

【关键词】 分析目标概要； 方法生命周期； 方法验证；

【中文期刊】 李乐怀 梁绮华  等 《医疗装备》 2023年36卷16期 37-40页

【摘要】 常规医疗设备效益分析模型主要以设备运行情况为主,受信息资源共享不足的限制,设备效益分析的精准度不高.因此,该研究构建了医院大中型医疗设备全生命周期效益分析模型,确定了大中型医疗设备成本的增量参数及成本增量,界定了医疗设备全生命周期效益分析模...

【关键词】 大中型医疗设备； 全生命周期； 效益分析模型；