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【中文期刊】 李怡君 寇雅真  等 《中国新药杂志》 2024年33卷11期 1102-1108页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 生物制品的质量控制是其药学研究和评价的关键,贯穿药品的整个生命周期.随着生物制品相关分析技术的发展和上市后产品知识的积累,上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)可持续改进药物分析方法,增强质量...

【关键词】 治疗用生物制品； 分析方法； 全生命周期管理；

【中文期刊】 李越 董武军  等 《中国新药杂志》 2023年32卷13期 1309-1314页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 注射剂中的可见异物直接关系到患者用药安全,是注射剂一项重要的质量指标,近年来可见异物检查不合格以及由此引起的注射剂召回事件频发.因此,注射剂中可见异物的风险评估、生产过程控制和产品检验应引起高度重视.本文参考美国FDA发布的《注射剂可见异物...

【关键词】 注射剂； 可见异物； 控制策略；

【中文期刊】 张俊钊  《中国医疗器械信息》 2023年29卷11期 159-161页

【摘要】 目的:分析基于全生命周期的动态管理在医疗设备管理中的效果.方法:选取2019年1月～2020年1月100台医疗设备作为对照组,2020年2月～2021年2月100台医疗设备作为观察组.对照组沿用常规医疗设备管理方案,观察组采用动态生命周期管...

【关键词】 全生命周期动态管理； 医疗设备管理； 故障频次；

【中文期刊】 黎爱军 许苹  等 《中国医院管理》 2009年29卷6期 19-20页 ISTICPKU

【摘要】 面对内外竞争环境的不断变化,研究探讨了医院核心竞争力的生命周期,从医院的角度对生命周期的概念及形成机理做了明确的界定和叙述,从核心竞争力的角度对医院核心竞争力生命周期的阶段划分进行了分析,并在此基础上对如何基于医院核心竞争力的生命周期提出了...

【关键词】 医院； 核心竞争力； 生命周期；

【中文期刊】 阮鹏  《中国卫生质量管理》 2011年18卷6期 105-107页 ISTIC

【摘要】 提出了医院科研项目的生命周期管理途径,指出应从项目立项、项目实施过程、项目结题验收等环节加强科研项目的全程管理.在项目立项管理阶段,要做好项目初审指标的把握与院内初评工作.在项目实施过程中则要加强项目时间管理,项目实时跟踪,项目中期检查等....

【关键词】 科研管理； 科研项目； 生命周期；

【中文期刊】 吴秀杰  《医疗装备》 2009年22卷11期 45-47页

【摘要】 本文根据医疗设备管理定位与角色,引入用户关系管理这一较新理念,简单介绍了CRM为何适用于医疗设备管理,并进一步阐述了CRM理念如何应用于医疗设备整个生命周期管理及其带来的好处,同时也客观地正视了医疗设备管理目前面临的困境和走出困境的曙光.

【关键词】 角色定位； 用户关系管理； 医疗设备管理；

【中文期刊】 王一平 谭德讲  等 《中国生物制品学杂志》 2023年36卷2期 252-256页 ISTICCSCDCABP

【摘要】 标准物质具有复现、保存和传递量值的作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的可靠、有效与国际互认具有关键作用.生物制品国家标准物质指用于生物制品效价、活性或含量测定或其特性鉴别、检查的生物标...

【关键词】 生物制品； 标准物质； 生命周期管理；

【中文期刊】 须星 张晔  等 《中国药事》 2025年39卷1期 23-33页 ISTICCA

【摘要】 目的:系统梳理建立我国放射性药品全生命周期的监管要素和对应的行业痛点,为推进我国放射性药品的健康发展提供参考.方法:采用文献研究、比较研究方法并结合行业实践,在分析国内外放射性药品行业发展现状、趋势和监管体系的基础上,初步建立起关于我国放射...

【关键词】 放射性药品； 监管要素； 行业痛点；

【中文期刊】 付铭 赖翠敏  等 《中国医院》 2024年28卷1期 101-104页 ISTICPKU

【摘要】 采管分离是医院医疗设备精细化管理的总体趋势.在采管分离模式下,科学地进行医疗设备全生命周期管理是一项重要课题.医疗设备全生命周期管理应当包括但不限于医疗设备立项论证、安装验收、设备标识和档案管理、操作培训及考核、维修维护、计量检测、不良事件...

【关键词】 采管分离； 设备管理； 医疗设备；

【中文期刊】 李怡君 魏开坤  《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2438-2445页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 当前"以患者为中心"的药物研发(patient focused drug development,PFDD)理念被制药行业和各国监管机构广泛接纳并应用到临床研发的各个阶段,且逐渐扩展到药学研发中.在此基础上,"以患者为中心的质量标准"(pa...

【关键词】 "以患者为中心"的药物研发； 以患者为中心的质量标准； 关键质量属性；