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【中文期刊】 赛文博 胡莹莹  等 《中国新药杂志》 2023年32卷2期 134-137页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 连续制造是重组生物技术产品生产工艺未来的发展方向之一,ICH Q13等重要技术文件的出台也为其应用实践提供了指导意见.但在病毒安全控制领域,连续制造与既往常见的批制造模式在控制理念和措施上都存在较大差异.本文将从连续制造的工艺特性入手,对生...

【关键词】 重组生物技术产品； 连续制造； 生产用原材料；

【中文期刊】 王杠杠 王似锦  等 《中国药品标准》 2022年23卷5期 505-513页 CA

【摘要】 无菌是无菌药品的关键质量属性.无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验.USP在2019年修订了通则<1211>无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺...

【关键词】 美国药典； 无菌药品； 无菌保障；

【中文期刊】 潘粉丽 张健  《护理学杂志》 2008年23卷8期 48-49页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的 探讨过程质询装置(PCD)在真空灭菌器批量监测中的应用效果.方法 分别利用生物监测方法和PCD监测真空灭菌器灭菌效果,并对两者结果进行比较.结果 两种方法监测灭菌效果合格率一致.结论 PCD批量监测简便、快捷、准确,可以用于灭菌效果的...

【关键词】 过程质询装置； 灭菌监测； 生物监测；

【中文期刊】 尚海宾 乔乃昶  《机电信息》 2017年5期 43-45页

【摘要】 针对个别维生素C注射液存在因干燥温度高、受热时间长引起安瓶药液变色的质量问题,采用了烘干干燥法和离心干燥法进行对比实验和加速实验,通过对药液性状、可见异物、pH值、含量检查结果进行比对,证明了离心干燥方法操作简便、生产效率高,可在维生素C注...

【关键词】 维生素C注射液； 湿热灭菌； 真空检漏；

【中文期刊】 舒晓青  《医药前沿》 2013年16期 280-280,281页

【摘要】 目的探讨灭菌过程挑战装置（PCD）在预真空灭菌器常规监测中批量放行的合理性应用。方法将灭菌器分组，参照灭菌器生物指示剂监测布点原则，分别在其内放置生物PCD和化学PCD监测预真空灭菌器灭菌效果，并对监测结果进行比较。结果两种PCD包监测结果...

【关键词】 灭菌过程挑战装置； 灭菌监测； 生物PCD；

【中文期刊】 李佳  《中国科技纵横》 2012年12期 195-195页

【摘要】 青霉素是一种常用的抗生素，本文以青霉素发酵生产为主线，简单论述了从种子的制备到扩大生产至发酵罐这一流程，说明了青霉素发酵生产中各工艺点的控制，以及培养基的灭菌工艺。

【关键词】 青霉素； 灭菌； 生产流程；

【中文期刊】 吴必武  《云南畜牧兽医》 2011年4期 43-44页

【摘要】 口蹄疫是由口蹄疫病毒（FMDV）感染引起的偶蹄动物共患的一种急性、烈性、接触性传染病。口蹄疫病毒对酸碱都特别敏感,在pH7.2~7.6时稳定性较强;在低温下十分稳定,但对热敏感;经紫外线照射后,其病毒RNA的尿嘧啶形成二聚物,致使FMDV迅...

【关键词】 口蹄疫疫苗； 消毒剂； 生产过程；

【中文期刊】 李小玲 张建君  《基层医学论坛》 2011年15卷24期 762-763页

【摘要】 目的 探讨灭菌过程挑战装置(PCD)在预真空灭菌器常规监测中批量放行的合理性应用.方法 将灭菌器分组,参照灭菌器生物指示剂监测布点原则,分别在其内放置生物和化学PCD 监测预真空灭菌器灭菌效果,并对监测结果进行比较.结果 两种PCD 包监测...

【关键词】 灭菌过程挑战装置(PCD)； 灭菌监测； 生物PCD；

【中文期刊】 杜漫 颜劲松  等 《湖北师范学院学报（自然科学版）》 2005年25卷2期 26-28页

【摘要】 讨论了一般形式连续时间拟生灭过程各种遍历性,并给出连续时间拟生灭过程的指数遍历多项式遍历的一个新证明,该证明给出了具有某些特殊条件下连续时间拟生灭过程遍历性与离散时间拟生灭过程遍历性的之间关系.

【关键词】 拟生灭过程； 遍历性； 不可约；

【中文期刊】 陈欣 和金生  《辽宁工程技术大学学报》 2005年24卷3期 433-435页

【摘要】 运用随机过程理论分析完全竞争过程中竞争各方实力的变化规律,在证明随机环境中生灭过程的存在性的基础上,建立了随机环境下竞争参与者竞争实力模型;给出了完全竞争过程中竞争实力的转移特征;针对竞争过程的动态性,求出了迁入过程的数字特征.模型的随机性...

【关键词】 生灭过程； 竞争实力； 转移特征；