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【中文期刊】 方征宇 李箫 等 《北京大学学报（医学版）》 2020年52卷3期 603-604,封3页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 高质量的临床研究是推动生物医药技术和医疗水平发展、提升公众健康,建设“健康中国”的基础.深圳市人口基数大,经济发展水平较高,但医疗卫生水平一直在一线城市中处于相对落后的位置.深圳市临床研究起步较晚,与其他一线城市相比较在研的科研项目数量少、...
【关键词】 深圳市医疗卫生“三名工程”；临床研究；生物医学伦理；
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- 结论：
【中文期刊】 江学维 曹江 等 《中国新药杂志》 2017年26卷22期 2714-2718页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 研究者发起的临床研究在监督管理的操作层面存在不足,目前大多数机构由伦理委员会进行审批、评估风险从而保护受试者.受试者在参加临床研究时会受到来自身体生理伤害、心理精神危害、隐私侵犯与个人信息资料泄露以及经济侵犯的风险,风险存在不大于最小风险、...
【关键词】 研究者发起的临床研究；生物医学研究；风险评估；
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【中文期刊】 郑金 曲雁 《中国医学伦理学》 2014年27卷4期 449-452页ISTICPKU
【摘要】 通过对2013年版《赫尔辛基宣言》和旧版本进行比较,分析生命伦理学发展的新进展:一是对受试者的保护工作进一步加强,表现在从研究设计的源头管控保障受试者利益和从知情同意的过程管控维护受试者权利两方面.二是对研究医生的管理进一步规范,涉及研究医...
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【中文期刊】 卢绮萍 《中华消化外科杂志》 2021年20卷8期 850-857页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 规范临床研究得出的客观结论，是制订疾病诊断与治疗指南共识的重要证据依据。笔者从明确临床研究的证据依据评价体系和质量标准、建立长远的研究目标、重视真实世界研究及外科临床研究“三要素”（手术质量、病理分析和随访）、加强数据库建设、开展定量分析性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 岑华芳 葛洁英 等 《中国新药与临床杂志》 2018年37卷2期 90-94页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床研究助理(CRC)/研究护士(RN)作为一个新兴职业,要健康发展就离不开基本执业标准的制定和人员规范化培训.本文探讨合格的CRC/RN应该具备的素质,以及与之相适应的培训内容;结合自身经验,分析持续的继续教育和技能学习对CRC/RN个人...
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- 结论：
【中文期刊】 葛洁英 曹烨 等 《中国新药与临床杂志》 2018年37卷5期 262-266页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 根据临床研究助理/研究护士的行业发展趋势, 对其工作考核、晋升、成本核算等深层次问题进行探讨.工作考核分别从日常工作考核、晋升考核进行讨论;成本核算分别从时间成本估算、人力成本核算以及管理成本考量展开分析;对于绩效考核目前尚无比较成熟的考量...
- 概要：
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【中文期刊】 曹烨 葛洁英 等 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷11期 647-652页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床研究助理(CRC)/研究护士(RN)是一个随着临床试验行业发展而产生的岗位,自从CRC/RN岗位进入医疗机构,其角色定位和职责就成为各方关注的焦点.鉴于国内CRC/RN的聘用管理模式多样,本文结合本院CRC/RN的管理经验,探讨各类聘用...
- 概要：
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【中文期刊】 孙荣国 贾晓蓉 《华西医学》 2018年33卷11期 1441-1443页ISTICCA
【摘要】 为了全面地落实我国生物医学研究基本原则,更好地维护受试者的合法权益,该文从研究设计入手,紧密地结合生物医学研究伦理审查的实践,认真分析了免费与补偿原则的实施要点,包括干预研究、随机分配、随访和新医疗技术等诸多方面,也为今后全面制定有关生物医...
- 概要：
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【中文期刊】 陈浩 齐德广 等 《中华医学科研管理杂志》 2017年30卷4期 241-243,254页ISTIC
【摘要】 目的 探讨生物大数据对临床科研管理的影响.方法 从科研管理角度去认识大数据对临床研究所带来的变革.结果 基于海量临床研究数据的数据计算研究(BCT)将逐步成为临床研究的重要组成部分;全群体临床研究模式能得到目标人群的整体规律;宏因素研究的结...
- 概要：
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【中文期刊】 蔡红 王巧娥 等 《中华现代护理杂志》 2013年19卷16期 1967-1969页ISTIC
【摘要】 2012年11月9日作为我国首家药物研究基地的上海中医药大学附属曙光医院聘用了13名临床研究护士(clinical research nurse,CRN).CRN对我国护理事业来讲还是一个新兴的岗位和职业.最近美国和英国等国家对此开展重点研...
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