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【中文期刊】 杨红荣 唐燕 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷2期 224-229页ISTICPKU
【摘要】 目的 收集儿童生物医学研究中的简单干预措施并分析风险情况,构建最小风险评估标准,为儿童生物医学研究伦理审查提供科学方法 .方法开展儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估专家咨询,选取来自全国11家开展儿童临床研究医疗机构的25名专业人员,...
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【中文期刊】 张茜 蒋璐 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷3期 335-337,351页ISTICPKU
【摘要】 根据广东省中医院伦理审查工作的实践,总结出如下经验:与时俱进,不断调整伦理委员会类型以适应医学研究的发展;接受国际国内的各项认证,以认证促建设;增强研究者伦理审查意识和受试者保护意识;对专业组/课题组进行有效的实地访查;多部门沟通协作,促进...
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【中文期刊】 陆麒 姜柏生 《医学与哲学》 2017年38卷21期 1-4页ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在知情同意与法律责任方面予以了重点说明,同时详细阐述了伦理审查的六大原则和伦理委员会批准的七大标准,进一步规范了国家、省(市)级和机构层面的三级管理职责.但新法规在实践上存在着一些不足和不够细化的地方,例...
【关键词】 涉及人的生物医学研究；伦理审查；伦理原则；
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【中文期刊】 蒋辉 陈诺琦 《医学与哲学》 2017年38卷21期 5-9页ISTICPKU
【摘要】 解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟通协作有待推进、医疗机...
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【中文期刊】 刘抒悦 高上知 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷6期 1011-1014页ISTICPKU
【摘要】 《健康保险可携性与责任法案》( HIPAA)是1996年美国国会颁布的联邦法律,旨在为各种医疗机构及商业合作者提供病人隐私保护方面的行动指南。其中,HIPAA隐私规则对于涉及人的生物生物医学研究做出了详细的规定,既保护了受试者的健康信息,又...
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【中文期刊】 朱建征 朱丽君 等 《上海交通大学学报（医学版）》 2016年36卷8期 1109-1114页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医学研究有基础生物医学研究和临床医学研究两种范式.临床医学研究目前存在思想认识不足、研究投入不够、高端人才匮乏、评价体系不完善、数据有待整合等问题.加强临床医学研究,需要着力把握以下关键环节:以研究型医师和临床专职科研人员两支队伍为依托,通...
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【中文期刊】 彭智才 尚政琴 《中国医学装备》 2016年13卷1期 57-60页ISTIC
【摘要】 目的:探讨生物医学研究伦理审查信息系统在医院生物医学研究伦理审查中的应用.方法:系统设计依据国际协调会议(ICH)、临床试验管理规范(GCP)、世界卫生组织与热带病研究部门(WHO/TDR)的《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》以及世界卫...
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【中文期刊】 陈颂 《医学研究与教育》 2016年33卷4期 17-23页CA
【摘要】 “阴阳五行”是中医学形成的理论基础，也是阻碍中医现代化的最大障碍。实际上，“阴阳”已被广泛采纳用于描述生物医学研究领域的正、负反馈调节机制；而基于“五行”的脏腑理论或许也能够用科学语言解释———如果把中医“五脏”看成是五种生命最基本、最原始...
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【中文期刊】 蒋辉 黄慧娴 等 《医学与哲学》 2025年46卷3期 35-37,41页ISTICPKU
【摘要】 针对医学高校生物医学研究伦理审查中存在的问题进行深入分析,涉及研究设计的科学性、知情同意的规范性、研究团队的可行性、申报审查的合规性、登记管理的合法性以及成果分享的公平性等多个方面.通过对这些问题的梳理,提出了针对性的改进措施,包括提高伦理...
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【中文期刊】 武旭 潘文韬 等 《生物技术进展》 2025年15卷5期 812-818页
【摘要】 雪貂因其与人类在解剖和生理上的相似性,尤其是呼吸系统和神经系统,使其成为跨学科生物医学研究的理想模型.近年来,基因组编辑技术的进步使得高效创建基因修饰雪貂成为可能,极大地拓宽了其在基础和转化研究中的应用.雪貂的生物学特性使其在实验适用性与物...
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