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【中文期刊】 蔡昱 《中国医学伦理学》 2019年32卷10期 1237-1242页ISTICPKU
【摘要】 近年来,中国涉及人的生物医学研究领域重大伦理失范行为频发,原因之一是《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》存在缺陷.因此,建议提高其立法层级以扩大适用范围;明确各级伦理委员会的审查权限;加强对研究人员发起的涉及人的生物医学研究的科学性的监管;...
【关键词】 涉及人的生物医学研究；研究审查型伦理委员会；惩罚性赔偿；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖健 邓线平 《医学与哲学》 2019年40卷7期 40-42,51页ISTICPKU
【摘要】 生物医学研究的环境风险,因研究与人体密切相关,由医疗器械设备和研究实施过程以及病毒性传播等导致的环境破坏引起.传统医学是以人类为中心的,医学模式是“生物—心理—社会”模式,医学研究对象主要是从人的肉体、精神到社会,缺少生态视角.规避相关的环...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 艾勇琦 严金海 《医学与哲学》 2019年40卷21期 26-29,34页ISTICPKU
【摘要】 涉及人的生物医学研究活动,目的是为了推动医学进步,因此具备公共属性.生物医学研究的公共属性决定了其可能存在“塔西佗陷阱”.在此基础上,提出生物医学研究的管理路径,即“塔西佗陷阱”的规避与应对.要规避“塔西佗陷阱”,要求研究者在开展研究的过程...
【关键词】 涉及人的生物医学研究；科学；伦理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹国英 吴翠云 等 《医学与哲学》 2018年39卷13期 32-33,55页ISTICPKU
【摘要】 为使不同机构伦理委员会统一伦理审查标准,缩小审查质量差距,亟需更细化的标准操作规程指导伦理委员会工作.首个《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》的上海市地方标准,对伦理审查基本流程、类型等作了详细规定,尤其对伦理审查工作中使用的各种工作用表、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨红荣 唐燕 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷2期 224-229页ISTICPKU
【摘要】 目的 收集儿童生物医学研究中的简单干预措施并分析风险情况,构建最小风险评估标准,为儿童生物医学研究伦理审查提供科学方法 .方法开展儿童生物医学研究简单干预措施最小风险评估专家咨询,选取来自全国11家开展儿童临床研究医疗机构的25名专业人员,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐燕 杨红荣 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷9期 1170-1174页ISTICPKU
【摘要】 目的 确定儿童生物医学研究最小风险评估的影响因素并判定重要程度,建立最小风险评估路径,为儿童生物医学研究的伦理审查提供科学评价工具.方法 运用德尔菲法,选择全国8个省市的11所医院的25位专家,开展两轮专家咨询.结果 确定6个儿童生物医学研...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张茜 蒋璐 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷3期 335-337,351页ISTICPKU
【摘要】 根据广东省中医院伦理审查工作的实践,总结出如下经验:与时俱进,不断调整伦理委员会类型以适应医学研究的发展;接受国际国内的各项认证,以认证促建设;增强研究者伦理审查意识和受试者保护意识;对专业组/课题组进行有效的实地访查;多部门沟通协作,促进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆麒 姜柏生 《医学与哲学》 2017年38卷21期 1-4页ISTICPKU
【摘要】 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在知情同意与法律责任方面予以了重点说明,同时详细阐述了伦理审查的六大原则和伦理委员会批准的七大标准,进一步规范了国家、省(市)级和机构层面的三级管理职责.但新法规在实践上存在着一些不足和不够细化的地方,例...
【关键词】 涉及人的生物医学研究；伦理审查；伦理原则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒋辉 陈诺琦 《医学与哲学》 2017年38卷21期 5-9页ISTICPKU
【摘要】 解读国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》出台背景及特点,分析该办法强制要求有关医疗机构设立伦理委员会后,带来离体样本及信息的生物医学研究难题、伦理有关人才的需求增加而任职标准缺位、政府多部门的沟通协作有待推进、医疗机...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵励彦 丛亚丽 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷1期 29-33,44页ISTICPKU
【摘要】 随着生物医学研究的迅速发展,涉及人体的生物医学研究数量和复杂程度也在飞速增长.相应的对伦理审查的要求也在不断提高和完善,如何满足审查要求使研究者感到困惑.因此,对伦理委员会常见的审查方式、审查类型、材料准备过程中需要注意的事项、以及常见问题...
- 概要：
- 方法：
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