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【中文期刊】 宣泽 庞逸辉 等 《首都食品与医药》 2024年31卷16期 127-129页
【摘要】 细胞培养的首要条件是无菌,必须保证工作环境无微生物污染且不受其他有害因素的影响,因此细胞培养洁净厂房的验证及验收尤为重要.目前对于细胞培养洁净室的验收还没有具体的规定,操作时很难统一,建立细胞培养洁净厂房的验证及验收规范很有必要.依据长期工...
【中文期刊】 王坤 《医疗装备》 2020年33卷10期 37-38页
【摘要】 该研究从生物医药生产企业厂房选址的基本原则着手,依据多年积累的生物医药厂房选址、设计建造经验,结合国内相关建筑设计规范及医药行业指导性文件,就生物医药生产企业厂房选址设计中遇到的风险与问题进行分析,旨在为生物医药生产企业选择适合自身需求的厂...
【中文期刊】 黄克镛 刘嘉 《中国兽药杂志》 2013年47卷3期 48-51页
【摘要】 介绍了我国兽药和人药GMP、欧盟GMP和美国GMP对人身净化的要求,提出兽药生物洁净厂房中的人身净化设施的设计要点,推荐了人员更衣程序,为我国兽药GMP相关人员提供参考.
【中文期刊】 周成瑶 《医药工程设计》 2010年31卷6期 24-27页 CA
【摘要】 根据生物制药厂房的工艺与公用服务需求,分析GMP厂房对建筑结构和层高的影响和需要.当改造厂房的层高受到限制时,怎样处理GMP厂房的空气净化与公用服务系统需求.对新建厂房提出了GMP厂房的最小建筑高度需求.
【中文期刊】 缪德骅 《医药工程设计》 2007年28卷5期 1-4页 CA
【摘要】 阐述了国内外GMP对药品生产洁净区的控制要求,以及医药工业洁净厂房设计和建造中对微生物污染的控制技术,分析了空气净化措施在医药洁净厂房中的作用,并提出正确认识其作用.
【中文期刊】 张文德 王艳发 等 《应用与环境生物学报》 2020年26卷4期 766-774页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 航天器组装、集成与测试厂房(AIT厂房)是航天器携带微生物的重要环境来源之一.在深空探测过程中,来自航天器AIT厂房环境中的嗜极微生物可能会对地外星球环境造成正向污染.通过低温(4℃)、一定强度的紫外辐射(Ultraviolet,UVC波段...