检索历史 清除

【中文期刊】 刘建萍  《中国药房》 2007年18卷27期 2081-2083页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:针对严重不良反应问题,探讨中药注射剂的发展道路应该如何走.方法:参考有关文献并结合实际加以分析概括,提出科学的数量分析方法、生物检定统计法及黄金区域方法.结果和结论:用数量分析方法使中药注射剂的研究纳入科学的轨道;用生物检定统计法来鉴...

【关键词】 数量分析； 生物检定统计法； 黄金区域；

【中文期刊】 吴蓉 林涛  等 《中国输血杂志》 2016年29卷2期 144-146页 ISTICCA

【摘要】 目的 采用生物检定统计法设计建立乙型肝炎人免疫球蛋白乙肝表面抗体(抗-HBs)效价的测定方法.方法 按照欧洲药典(EP8.0)规定,用生物检定统计法斜率比模型中随机区组设计实验、数据统计分析、结果计算,通过与国际标准品比较计算供试品抗-HB...

【关键词】 生物检定统计法； 抗-HBs效价； 乙型肝炎人免疫球蛋白；

【中文期刊】 林涛 刘珣  等 《中国生物制品学杂志》 2016年29卷6期 628-631页 ISTICCSCDCABP

【摘要】 目的 依据《欧洲药典》8.0版规定的生物统计检定法原理,建立检测人凝血因子Ⅷ(FⅧ)活性的显色法.方法 采用斜率比模型中随机区组设计显色法实验,进行数据统计分析及结果计算.以FⅧ国际标准品及FⅧ原液、成品为测试样品,确定其线性范围,并验证其...

【关键词】 人凝血因子Ⅷ； 效价； 生物检定统计法；

【中文期刊】 项荣武 梁露花  等 《沈阳药科大学学报》 2014年31卷10期 819-824页 ISTICCSCDCA

【关键词】 生物检定统计法； 中华人民共和国药典； 美国药典；

【中文期刊】 刘璐 匡荣  等 《中国现代药物应用》 2022年16卷20期 191-194页

【摘要】 目的 建立门冬胰岛素生物活性测定方法.方法 120只小鼠,随机分成A1组、B1组、C1组、D1组、A2组、B2组、C2组、D2组、A3组、B3组、C3组、D3组,每组10只.四组为一批,分别用门冬胰岛素标准品进行80％、100％、125％效...

【关键词】 门冬胰岛素； 生物活； 方法学；

【会议论文】刘建萍 2007年中华中医药学会中医药传承创新与发展研讨会 2007年

【摘要】 中药注射剂严重不良反应问题直向当代传统中医药和中西医结合的专家们提出了挑战。中医药的道路应该如何走?中医药研究的正确方向是什么?给出明确地回答,提出用数量分析方法来解决中医药存在的长远问题,用生物检定统计法来解决中医药存在的某些现实问题,用...

【关键词】 生物检定统计法； 黄金区域方法； 中药注射剂；

【中文期刊】 张高峡 周朝明  《药物分析杂志》 2019年39卷7期 1194-1199页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 德谷胰岛素； 门冬胰岛素； 利拉鲁肽、索马鲁肽；

【中文期刊】 苏斌 王志斌  等 《药物分析杂志》 2014年34卷10期 1802-1806页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 水蛭； 标准品； 纤维蛋白原-凝血酶时间；

【中文期刊】 舒薇 刘振  等 《中国新药与临床杂志》 2005年24卷6期 471-473页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:建立测定威替米星效价的方法并用于其原料药及注射液的质量控制.方法:以短小芽孢杆菌作为试验菌种,采用二剂量法测定威替米星的效价,并对其原料药及2种规格的注射液各3批样品进行了测定.结果:按生物检定统计法进行可靠性测验,结果显示效价测定结...

【关键词】 微生物学技术； 威替米星； 氨基糖苷类；

【中文期刊】 李想 马宏达  等 《中国医药导报》 2017年14卷22期 30-32页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定方法.方法 对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后,采用微量生色底物法、生物检定统计法,测定乳膏中抗Xa因子的效价.结果 建立了肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肝素钠抗Xa因子的测定方法,抗Xa因子在...

【关键词】 微量生色底物法； 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏； 抗Xa因子；