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【中文期刊】 雷春璞 刘龙  等 《保健医学研究与实践》 2023年20卷11期 84-88页 ISTIC

【摘要】 目的 比较阿达木单抗生物类似药SCT630与其参照药物(阿达木单抗)在健康受试者中的安全性.方法 公开招募中国健康男性受试者为研究对象,以1:1的比例随机分配到SCT630组(试验组)或阿达木单抗组(对照组)中,分别为受试者单次皮下注射40...

【关键词】 阿达木单抗； 生物相似性研究； 安全性分析；

【中文期刊】 李思鹏 张仲理  等 《中国新药杂志》 2022年31卷6期 523-531页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 单克隆抗体(monoclonal antibody,简称单抗)药物近年来得到快速发展,但研发周期长和成本高使其患者可及性有待提高.单抗生物类似药与原研参照药具有相似的安全性及有效性,生物类似药的开发是通过逐步递进的方式进行的,包括质量相似性...

【关键词】 单克隆抗体； 生物类似药； 质量相似性研究；

【中文期刊】 关元宙 王玉洁  等 《中南药学》 2021年19卷10期 2199-2203页 ISTICCA

【摘要】 曲妥珠单抗能特异性阻断人表皮生长因子与人表皮生长因子受体-2结合,达到抑制肿瘤生长的作用.伴随其原研药专利相继在各地到期,众多药物研发企业纷纷开展曲妥珠单抗生物类似药的研发.本文通过总结已发表的10篇曲妥珠单抗生物类似药Ⅲ期临床研究,结合主...

【关键词】 曲妥珠单抗； 生物类似药； 临床有效性比对研究；

【中文期刊】 赵娜 石靖  《药学学报》 2021年56卷6期 1739-1744页 MEDLINEISTICPKUCSCDCABP

【关键词】 口服固体仿制药； 体外一致性评价； 非常规研究项目；

【中文期刊】 刘伯宁 白玉  等 《中国药学杂志》 2017年52卷13期 1194-1200页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【关键词】 单抗生物类似药； 相似性评价； 质量研究；

【学位论文】 作者： 吕颖 导师：张忠占  北京工业大学  统计学 统计学（博士） 2014年

【摘要】 本文主要关注了临床试验中将源地区试验数据外推的桥接研究问题，生物相似性的试验设计以及生物相似性的评估标准等问题.
　　在基本生物等效性假设的基础上，我们就生物体外等效性证明的过程给出了总结，其中包括研究设计，标准，以及统计方法;讨论了...

【关键词】 药物临床试验； 桥接研究；

【学位论文】 作者： 于正刚 导师：赵熙强  中国海洋大学  数学 运筹学与控制论（硕士） 2008年

【摘要】 生物信息学是一门新兴的交叉学科，它是伴随着基因组研究产生的，主要是研究分子生物学与基因和蛋白质序列有关的复杂计算问题。广义地说，生物信息学从事对基因组研究相关生物信息的获取、加工、储存、分配、分析和解释。这一定义包括了两层含义，一是对海量数...

【关键词】 生物信息学； 生物序列；

【学位论文】 作者： 丁磊 导师：李景侠  西北农林科技大学 西北农林科技大学  生物学 生物多样性保护与利用（硕士） 2006年

【摘要】 本文对白龙江中上游种子植物区系地理进行了研究。文章将白龙江中上游山地林区作为一个独立的植物区系地理单元，基于实地调查和标本采集鉴定资料，从科、属、种三个层次进行区系统计分析，并通过与相邻地区植物区系的相似性比较，深刻认识和准确判断该地区植物...

【关键词】 白龙江； 中上游；

【学位论文】 作者： 杜俊莉 导师：袁志发 周静芋  西北农林科技大学 西北农林科技大学  数学 应用数学（硕士） 2005年

【摘要】 本文在运用信息论研究群体遗传学的现有基础上，以Shannon信息熵为工具，对孟德尔群体中的亲属关系和群体间的相似性度量进行了深入的分析，并得到了以下一些结论：1.孟德尔群体中的亲属关系研究及得到的结论：(1)一对等位基因平衡群体中亲属关.....

【关键词】 孟德尔群体； 亲属关系；

【中文期刊】 何佳蕾 何松  等 《中国实验动物学报》 2024年32卷11期 1456-1462页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 水貂(mink)作为一种小型珍贵的毛皮动物,不仅在经济上具有显著价值,还因其独特的生物学特征和与人类在呼吸系统、免疫反应等方面的相似性,逐渐展现出作为新型实验动物模型的巨大潜力.本文综述了水貂作为实验动物模型的应用研究,包括流感病毒动物感染...

【关键词】 水貂； 实验动物模型； 应用研究；